Giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp (OEL), nồng độ hạt lơ lửng trong không khí tối đa của một chất ô nhiễm nhất định, ở đó gần như tất cả công nhân có thểTiếp xúc lặp đi lặp lại với chất ô nhiễm này hàng ngày mà không gây ra phản ứng bất lợi. Thường được biểu thị bằng mức trung bình có trọng số thời gian tám giờ mỗi ngày (PC-TWA) tương tự như PEL (Giới hạn tiếp xúc được phép) hoặc TLV (Giới hạn ngưỡng) giới hạn quy định. Ở nước ta xây dựng tiêu chuẩn TWA là Ủy ban Y tế và Sức khỏe nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, gọi tắt là Ủy ban Y tế Quốc gia.
Mức độ phơi nhiễm nghề nghiệp (OEB)
Ngành công nghiệp dược phẩm thường tiếp xúc với hơn 85.000 loại thuốc hoặc trung gian trong quá trình sản xuất thuốc với mức độ nguy hiểm phơi nhiễm khác nhau, nhưng chỉ có khoảng 1.000 loại có giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp công khai và đáng tin cậy (OEL, Occupational Exposure Limit). NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) đưa ra khái niệm OEB (Phân loại phơi nhiễm nghề nghiệp).
OEB là viết tắt của Occupational Exposure Band, nghĩa đen là mức độ phơi nhiễm do chuyên môn nghề nghiệp gây ra, là mức độ nguy hiểm phơi nhiễm đối với các loại thuốc được sử dụng để xác định các giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp không được công khai (OEL, Occupational Exposure Limit). Nó tương đương với mức niêm phong cần chú ý khi lưu trữ và vận chuyển một số nguyên liệu dược phẩm có khả năng lây lan độc tính, mức niêm phong càng cao, có nghĩa là nguy cơ lây lan vật liệu càng lớn, càng phải chú ý đến việc thực hiện các biện pháp an toàn bảo quản niêm phong.
Do đó, trong quá trình tiếp xúc với thuốc, chúng ta cần: 1) xác định giá trị OEL của thuốc được xử lý; 2) Xác định mức độ bảo vệ bằng cách tham khảo các khuyến nghị trong phân loại OEB; 3) Áp dụng các cơ sở phù hợp theo khuyến nghị của OEB.
OEB thuộc về các biện pháp quản lý nội bộ trong ngành dược phẩm, không có tiêu chuẩn thống nhất cho sự phân chia của nó, thông thường, tham khảo các nguyên tắc phân loại sau:

Bảng 1 Bảng phân loại mức độ phơi nhiễm nghề nghiệp (OEB)

B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)

Ví dụ: Trong một căn phòng rộng 50 mét vuông, cao 5 mét, để đạt được nồng độ này chỉ cần 1/10 mẫu trong lọ nhỏ dưới đây.

Ngăn chặn rò rỉ các chất hoạt tính cao trong quá trình xử lý và vận chuyển là điểm kiểm soát chính. Các biện pháp kiểm soát kỹ thuật thường được sử dụng là:
1) OEB 4-5 lớp của dòng sản phẩm, nên áp dụng đầy đủ các cơ sở thiết bị kín. Liên quan đến tiếp xúc nghề nghiệp nên chọn các biện pháp kiểm soát như cách ly, vận hành kín hộp găng tay, van alpha-beta, túi vào túi ra;
2) Các dòng sản phẩm của OEB Cấp 3, nên được sử dụng càng nhiều càng tốt trong các cơ sở thiết bị hạn chế khi liên quan đến tiếp xúc nghề nghiệp, được lựa chọn tại các khu vực tiếp xúc với bụi thuốcLớp phủ FlowCác biện pháp kiểm soát như ngăn vận hành độc lập, tủ thông gió có thiết bị thông gió cục bộ;
3) Dòng sản phẩm OEB Class 1-2, yêu cầu thiết lập các phương tiện dẫn gió cục bộ, chẳng hạn như thiết lập thông gió cục bộ hiệu quả tại điểm sương mù.

Các yếu tố cần xem xét đối với các giống sống cao
Ngày 12/11/2021, để hướng dẫn và điều chỉnh sản xuất đồng dòng thuốc, Trung tâm xác minh NMPA đã tổ chức nghiên cứu, soạn thảo và ban hành Hướng dẫn quản lý chất lượng sản xuất đồng dòng thuốc (xin ý kiến). Trong số đó, đề xuất trong Chương IV: Để tránh ô nhiễm chéo trong quá trình sản xuất đồng tuyến của các sản phẩm có độc tính cao, có thể xem xét việc phân loại các sản phẩm mới được giới thiệu bởi dây chuyền sản xuất và thiết bị sản xuất hiện có theo giới hạn tiếp xúc nghề nghiệp (OEL), các tiêu chuẩn phân loại xem Bảng 1, áp dụng các biện pháp kiểm soát khác nhau đối với sản xuất dược phẩm có độc tính và hoạt động khác nhau.
Việc đánh giá rủi ro đối với các sản phẩm được sản xuất đồng tuyến phải được phân tích dựa trên các vấn đề cụ thể của sản phẩm đồng tuyến, có thể tham khảo nhưng không giới hạn ở các khía cạnh sau để xác định và phân tích rủi ro: đặc điểm của các giống được sản xuất đồng tuyến, quy trình của các giống được sản xuất đồng tuyến, việc sử dụng dự định của các giống được sản xuất đồng tuyến và việc chia sẻ nhà máy, cơ sở vật chất của các giống được sản xuất đồng tuyến, v.v.

Giải pháp:
Anris cân nặng bao gồm, lưu lượng không khí ngang bên trong tủ, thiết kế khép kín hàng đầu, tránh nguy cơ bụi độc hại rơi xuống bàn khi cân bình thường hoặc thay đổi bộ lọc, phù hợp với OEB5, có lợi hơn cho sự ổn định của việc đọc cân bằng chính xác cao, bạn có thể chọn gói tái chế chất thải chuyên nghiệp, loại bỏ chất thải bằng túi tái chế, tránh ô nhiễm thứ cấp bên ngoài túi, nếu bạn muốn độ chính xác cao hơn, bạn có thể chọn "túi trong túi ra" (túi trong túi),Túi vào túi ra là hộp kín, sử dụng thiết kế niêm phong thấp hơn HEPA, điều này có thể đảm bảo bên trong hộp không bị ô nhiễm và giảm sự lây lan của các nguồn nguy hiểm, ngoài ra, túi vào túi ra túi niêm phong sử dụng TPU (chất đàn hồi polyurethane nhiệt dẻo, vật liệu này có độ dày cao, dẻo dai và chống mài mòn, và chống lão hóa) một loại túi an toàn đặc biệt, miệng túi có thiết bị thắt chặt và túi tái chế túi phế liệu. Tính năng lớn nhất của túi vào túi ra hộp là khi lắp đặt, thay thế bộ lọc được thực hiện dưới sự bảo vệ của túi TPU đặc biệt, bộ lọc không tiếp xúc với không khí bên ngoài, do đó đảm bảo sự an toàn của nhân viên và môi trường.
