Chào mừng khách hàng!

Thành viên

Trợ giúp

Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
Nhà sản xuất tùy chỉnh

Sản phẩm chính:

pharmamach>Tải về tài liệu>[AVT] Liposome đóng vai trò tá dược trong vắc-xin zoster
Tải xuống

Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd

  • Thông tin E-mail

    cw@avt-cn.com

  • Điện thoại

    15692161719

  • Địa chỉ

    Tòa nhà A, Tầng 27, Số 838, Đường Zhang Yang, Quận Pudong, Thượng Hải

Liên hệ bây giờ
[AVT] Liposome đóng vai trò tá dược trong vắc-xin zoster
Ngày:2020-08-19Đọc:0

   Tiểu biên tập AVT cho mọi người biết về ứng dụng liposome trong vắc-xin herpes zoster, liposome trong vắc-xin herpes zoster phát huy tác dụng phụ gia, nói về phụ gia, hệ thống phụ gia AS (adjuvant system) là một loạt các phụ gia vắc-xin dùng cho người do công ty GlaxoSmithKline (GSK) phát triển, tổng cộng có bốn loại AS01, AS02, AS03 và AS04. Trong đó AS01 là một chất bổ trợ liposome có chứa chất kích thích miễn dịch monophosphoryl lipid A (MPL) và saponin QS-21, AS02 là chất nhũ hóa dầu trong nước của MPL và QS-21. Vắc-xin zoster tái tổ hợp (tế bào CHO), được phê duyệt để đưa ra thị trường trong nước vào tháng 5 năm ngoái, đã sử dụng AS01B làm chất bổ trợ để phòng ngừa bệnh zona ở người lớn từ 50 tuổi trở lên.

  

  

  Bệnh zona là một bệnh truyền nhiễm do virus varicella zoster gây ra, thường biểu hiện như một phát ban xuất hiện ở một bên của cơ thể và kèm theo đau, ngứa, có thể kéo dài từ hai đến bốn tuần, tốt ở người lớn và tăng đáng kể tỷ lệ mắc bệnh theo tuổi tác. Các biến chứng thường gặp là nhiễm gan thứ phát, đau dây thần kinh sau zona, v.v., cơn đau có thể kéo dài từ vài tháng đến vài năm, ảnh hưởng nghiêm trọng đến công việc và cuộc sống bình thường của bệnh nhân. Dữ liệu nghiên cứu cho thấy hơn 90% người trưởng thành có nguy cơ mắc bệnh zona và nguy cơ nhiễm bệnh zona tăng mạnh ở những người trên 50 tuổi. Nước ta mỗi năm có gần 3 triệu người trưởng thành bị ảnh hưởng bởi bệnh zona, mà trước đây trong nước thiếu phương pháp phòng ngừa và điều trị hiệu quả đối với bệnh này, vì vậy lâm sàng cần gấp các loại thuốc liên quan.

  

Vắc-xin có chứa chất bổ trợ AS01 tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và lâu dài, gây ra các tế bào miễn dịch nội tại nhanh chóng và ngắn hạn cũng như phản ứng phân tử, đạt đỉnh vào ngày đầu tiên sau khi tiêm, sau đó giảm dần và trở lại mức trước khi tiêm vào ngày thứ bảy. Cơ chế hoạt động của nó có nguồn gốc từ hai chất kích thích miễn dịch, MPL và QS-21: MPL kích hoạt hệ thống miễn dịch tự nhiên thông qua thụ thể giống Toll 4 (TLR4), kích hoạt trực tiếp các tế bào chuyển kháng nguyên biểu hiện TLR4, kích thích sự tiết cytokine và sự biểu hiện của các phân tử kích thích phối hợp; QS-21 là một saponin thúc đẩy phản ứng kháng thể đặc hiệu kháng nguyên và cũng kích hoạt các tế bào T CD8+cytotoxin. Nhưng QS-21 tan máu và cần được sử dụng kết hợp với cholesterol và dạng liposome để loại bỏ các tác dụng phụ, vì vậy hệ thống bổ trợ AS01B được sử dụng trong vắc-xin zoster cũng chứa dioleylphosphatidylcholine (DOPC) và cholesterol.

Việc phê duyệt vắc-xin zoster tái tổ hợp này là một sản phẩm nhập khẩu từ SHINGRIX của Hoa Kỳ, đã được FDA chấp thuận để đưa ra thị trường vào tháng 10 năm 2017 để cạnh tranh với Zostavax của Merck. Sản phẩm có sẵn ở dạng 2 thành phần: một lọ nhỏ bột kháng nguyên glycoprotein E virus varicella zoster đông khô và một lọ nhỏ huyền phù tá dược (không có ống tiêm hoặc bao bì kim), trộn hai thành phần trước khi sử dụng để tái hòa tan kháng nguyên sau khi tiêm bắp. Đơn thuốc cụ thể như sau:


  

  

  

Thành phần

Nội dung/chiếc (0,5m)(L)

MộtPI

Bệnh thủy đậu zoster virus glycoprotein E (gE)

50 μg

Hệ thống tá dược

Xà phòng Saponin QS-21

50 μg

3-O-Noryl-4'-Monophosphoryl lipid A (MPL)

50 μg

Dioleacylphosphatidylcholine (DOPC)

1 mg

Cholesterol(CHO)

0,25 mg


Trên thực tế, chất bổ trợ AS là sự pha trộn của các thành phần bổ trợ đã có, kết hợp lại với các hình thức đặc biệt như liposome, sữa béo, ứng dụng thành công của nó cho nghiên cứu vắc-xin mới đã chỉ ra một hướng, cũng là một hướng ứng dụng liposome có tiềm năng lớn. AS15 Tá dược, được GSK phát triển sau này, cũng là một tác nhân lipid chứa MPL, QS-21 và CpG oligodeoxynucleotide, được sử dụng trong các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về vắc-xin chống khối u ác tính và ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Aiwei Tuo,Tập trung vào liposome và sữa béo,Thêm thông tin ngành công nghiệp,Xin vui lòng theo dõi Aiwei Tuo (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd!