Gần đây, Avitol Lauryl Phosphate Choline (DPC, để tiêm) đã được nộp thành công và công bố bởi FDA Hoa Kỳ API DMF (DMF nộp: 042280).

Việc đăng ký này đánh dấu một cột mốc quan trọng khác sau khi hoàn thành đăng ký CDE (số đăng ký CDE: F2025000363) vào ngày 11 tháng 7 năm 2025. Động thái này đánh dấu sự phù hợp toàn diện của hệ thống chất lượng DPC với các tiêu chuẩn quốc tế và sẽ cung cấp hỗ trợ tuân thủ vững chắc cho các doanh nghiệp dược phẩm trong và ngoài nước cam kết nghiên cứu hệ thống quản lý mũi-não, đẩy nhanh đáng kể quá trình nghiên cứu và khai báo các chế phẩm mũi sáng tạo.

Thông tin một phần của Avertol Lauryl Choline Phosphate (DPC)

BAQSIMI ® Đầu tiên vàDuy nhấtMột loại thuốc xịt mũi hypoglycin qua mũi, đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận đưa ra thị trường vào năm 2019 để điều trị khẩn cấp hạ đường huyết nghiêm trọng ở bệnh nhân tiểu đường từ 4 tuổi trở lên, trở thànhĐầu tiênLiệu pháp glucagon được chấp thuận để điều trị khẩn cấp hạ đường huyết nặng. Sự đổi mới của nó là: như một chế phẩm bột khô sẵn sàng để sử dụng (không cần tái hòa tan), hấp thụ thụ động qua niêm mạc mũi, bệnh nhân có thể hoàn thành việc quản lý mà không cần phối hợp với hơi thở, cải thiện đáng kể sự tiện lợi của việc sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.

Đáng chú ý, giá trị thị trường của sản phẩm ngôi sao này rất được công nhận: vào tháng 4/2023, Eli Lilly sẽ giới thiệu BAQSIMI. ® Lợi ích toàn cầu được bán cho Amphastar Corporation với giá 1,075 tỷ USD. Vào tháng 6 năm 2024, sản phẩm chính thức được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc phê duyệt để đưa ra thị trường (tên thương mại: Thuốc xịt mũi hypoglycin), đánh dấu sự bao phủ toàn diện của nó tại các thị trường dược phẩm lớn trên toàn thế giới.

Bảng 1 BAQSIMI ® Thông tin dược phẩm

Hình 2: BAQSIMI ® Bản đồ thông tin kê đơn gốc

Choline dodecyl phosphate (DPC), hoạt động như một hợp chất ion lưỡng tính, có cấu trúc tương tự như lauricyl hemolyphosphatidylcholine, nhưng ổn định hơn để thủy phân, một đặc tính mang lại cho nó một lợi thế độc đáo trong các chế phẩm mũi. ở BAQSIMI ® Trong đó, cơ chế hoạt động của DPC chủ yếu thể hiện ở hai mặt:

Bảng 2 BAQSIMI ® Liên quanZhuanLithông tin

Averto luôn cam kết cung cấp hỗ trợ phụ liệu chất lượng cao cho nghiên cứu và phát triển các chế phẩm kết thúc gao. Để biết thêm thông tin về DPC (cho tiêm), chào mừng bạn đến liên hệ với chúng tôi thông qua các phương pháp sau, chúng tôi sẽ cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp cho bạn ngay từ đầu!