Yêu cầu thiết kế phòng thí nghiệm vô trùng là gì?

Về chúng tôi

Beijing Aerospace Cohen Laboratory Equipment Engineering Technology Co., Ltd

Thông tin E-mail
2809996920@qq.com
Điện thoại
18515920973
Địa chỉ
Khu công nghiệp Internet công nghiệp Thạch Cảnh Sơn 3 - C

Ngày:2025-09-29Đọc:0

Yêu cầu thiết kế phòng thí nghiệm vô trùng là gì? Mục tiêu cốt lõi là đưa độ sạch, tính ổn định, tính duy trì, tính hợp quy đến từng khâu. Đầu tiên là đường cơ sở tuân thủ. Theo hệ thống phân loại ISO14644-1, các tiêu chuẩn rõ ràng về cấp độ sạch, số lượng hạt, số lần trao đổi không khí, tổ chức luồng không khí; Đồng thời, kết hợp với các yêu cầu pháp lý như GMP, giám sát dược phẩm, đảm bảo các khu vực quan trọng đạt được cấp mục tiêu và thiết lập toàn bộ quá trình di chuyển nhân sự, lưu trữ vật liệu và vệ sinh thiết bị.

Giai đoạn thiết kế phải cùng khách hàng xác lập đẳng cấp mục tiêu, lộ trình công nghệ và tiêu chuẩn nghiệm thu, tránh làm lại và thay đổi sau này.

Thiết kế khoa học của không gian và động lực. Phòng vô trùng nhấn mạnh sự cô lập hiệu quả của "khu vực sạch" và "khu vực bị ô nhiễm", thường sử dụng gió cấp nhiều lớp và duy trì áp suất dương. Việc phân chia khu vực phải bao gồm khu vực thay đồ, khu vực khử trùng rửa tay, khu vực khử trùng, khu vực chuẩn bị thiết bị, v.v. và đảm bảo rằng đường ra vào của nhân viên là một chiều và ô nhiễm chéo giảm xuống * thấp. Khe cửa, ống dẫn khí, lỗ cáp...... phải đóng kín, dễ vệ sinh, khe hở phải được xử lý tròn, giảm tích tụ các hạt nhỏ.

　　Chỗ nối giữa trần nhà và tường phải đạt được tính kín cao, mặt đất chống trượt đồng thời có tính chống ăn mòn hóa học.

Thứ ba, hệ thống không khí tương thích với vật liệu. Cốt lõi của phòng sạch là hệ thống điều hòa, cách đưa gió phải phù hợp với chức năng khu vực. Thông lệ phổ biến là liên kết thức ăn trên hoặc bên, sử dụng bộ lọc HEPA hoặc ULPA để đạt được mức độ hạt mong muốn. Lớp lọc thường chọn H13 hoặc cao hơn, ống dẫn khí được thiết kế để ngăn chặn dòng chảy ngược, được trang bị hệ thống thoát khí độc lập và được trang bị giám sát chênh lệch áp suất. Về mặt vật liệu, mặt đất thường được sử dụng epoxy tự san lấp mặt bằng, lớp phủ chống tĩnh điện; Tường có thể chọn tấm inox, tấm nhôm, sơn kháng khuẩn, khe hở phải xử lý sạch sẽ và thực hiện các cạnh tròn.

Đối với bề mặt của khu vực thiết bị cũng phải chịu axit và kiềm và chất tẩy rửa.

Thứ tư, quản lý tổng hợp thiết bị và lưới điện. Phòng thí nghiệm vô trùng yêu cầu bố trí thiết bị ổn định, có thể bảo trì và dễ vệ sinh. Hệ thống điện và thông tin nên được phân vùng độc lập để tránh dẫn nhiệt và nguồn ô nhiễm; Hãy xem xét thiết kế giảm rung và chống sốc cho các thiết bị nhạy cảm và để lại đủ không gian bảo trì. Lựa chọn ánh sáng nên có nhiệt độ thấp, không chói, thuận tiện để làm sạch. Xem xét toàn diện chi phí mở rộng và bảo trì trong tương lai, ưu tiên các thành phần tiêu chuẩn và mô-đun.

Giai đoạn thực hiện hiện hiện trường phải tuân theo nguyên tắc thúc đẩy, nghiệm thu mang tính giai đoạn của phân khu. Kiểm tra vật liệu và thiết bị trước khi có mặt để đảm bảo không có nguồn ô nhiễm vào khu vực sạch; Khu sạch tạm thời và lối đi chuyên dụng phải được thiết lập ngay từ đầu thi công, tránh ô nhiễm chéo. Thi công mặt đất, tường, góc phải được tiến hành nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn thiết kế, xử lý khe hở phải tích tụ chống thấm, chống vi khuẩn, tất cả các chỗ giao diện phải bịt kín và góc tròn phù hợp với tiêu chuẩn.

Trong giai đoạn đấu thầu và lựa chọn, việc lựa chọn đối tác có trình độ thi công phòng sạch và hoàn thiện chuỗi cung ứng vật liệu là đặc biệt quan trọng. Cần tập trung vào việc đánh giá khả năng thực hiện IQ/OQ/PQ, các biện pháp bảo vệ môi trường tại chỗ và khả năng xử lý khẩn cấp. Các điều khoản của hợp đồng phải rõ ràng, bao gồm nút chấp nhận, quy trình thay đổi, thời hạn bảo hành và trách nhiệm bảo trì sau bán hàng. Danh sách vật liệu, thiết kế đường gió, bố trí nguồn nhiệt lạnh, hệ thống giám sát và chương trình đào tạo nên được liệt kê rõ ràng dưới dạng phụ lục.

Kiểm soát chi phí không phải là hy sinh chất lượng, mà là thông qua thiết kế mô-đun, các thành phần được tiêu chuẩn hóa so với vật liệu có tỷ lệ giá cao. Đề nghị sử dụng trần nhà sạch có thể tháo rời nhanh chóng, phân vùng làm sạch có thể tái sử dụng, sàn thép có bề mặt dễ dàng làm sạch, cũng như chương trình kiểm soát tiêu thụ năng lượng hiệu quả cao. Giai đoạn xây dựng cố gắng tránh lặp lại công nghệ, ưu tiên lựa chọn vật liệu có tính tương thích tốt, để nâng cấp trong tương lai không tạo ra nhiều cải tạo.

Giai đoạn vận hành và bảo trì phải thiết lập cơ chế giám sát và cảnh báo thời gian thực, giám sát liên tục các thông số chính như nhiệt độ và độ ẩm, chênh lệch áp suất, mức hạt và hoạt động của quạt. Quy tắc vệ sinh hàng ngày, đào tạo nhân viên, diễn tập khẩn cấp cần trở thành chế độ bình thường hóa, đảm bảo tính hợp quy tắc và tính quy phạm thao tác của nhân viên. Đối với việc cải tạo các cơ sở hiện có, cần phải từng bước nâng cấp lớp lọc, tối ưu hóa hệ thống phân phối gió và áp suất dưới tiền đề đảm bảo rủi ro * giảm thiểu, và để lại giao diện và không gian cho việc nâng cấp trong tương lai.

Yêu cầu thiết kế phòng thí nghiệm vô trùng là gì? Nếu bạn đang lên kế hoạch nâng cấp hoặc xây dựng mới phòng thí nghiệm vô trùng, vui lòng liên hệ với đội ngũ chuyên nghiệp của chúng tôi. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ từ chẩn đoán nhu cầu, thiết kế tổng thể, lựa chọn vật liệu, xây dựng công trường đến toàn bộ quy trình IQ/OQ/PQ để giúp các doanh nghiệp đạt được các mục tiêu hoạt động tuân thủ, ổn định và hiệu quả trong một lần. Thông qua quy trình tiêu chuẩn hóa, hệ thống kiểm soát chất lượng có thể ngược dòng và hỗ trợ kỹ thuật toàn liên kết, chúng tôi sẽ đưa ý tưởng "sạch sẽ, có thể kiểm soát, có thể duy trì" đến từng chi tiết.

Bài viết cuối cùng:Một số yêu cầu chung cho thiết kế hệ thống thông minh trong phòng thí nghiệm

Bài viết tiếp theo: