Khi thiết kế quá trình lọc, bạn nên chọn bộ lọc thích hợp và xác định các thông số quá trình theo thuộc tính phương tiện được lọc và mục đích quá trình.
Quá trình lọc khử trùng nên tùy thuộc vào mục đích của quá trình, chọn lọc cấp khử trùng 0,22 micron (khẩu độ nhỏ hơn hoặc cùng hiệu lực lọc). Bộ lọc cấp khử trùng 0,1 micron thường được sử dụng để loại bỏ mycoplasma.
Kiểm soát vi sinh vật toàn bộ quá trình sản xuất thuốc vô trùng và tránh ô nhiễm vi sinh vật. Trước khi lọc khử trùng cuối cùng, mức độ ô nhiễm vi sinh vật của môi trường được lọc thường nhỏ hơn hoặc bằng 10cfu/100ml.
Khi chọn vật liệu lọc, bạn nên kiểm tra đầy đủ khả năng tương thích của nó với phương tiện được lọc. Bộ lọc không ảnh hưởng xấu đến chất lượng sản phẩm do phản ứng với sản phẩm, giải phóng chất hoặc tác dụng hấp phụ. Bộ lọc khử trùng không được rụng sợi, nghiêm cấm sử dụng bộ lọc có chứa amiăng.
Diện tích màng lọc hợp lý cần được đánh giá bằng phương pháp khoa học. Diện tích quá lớn có thể dẫn đến giảm năng suất sản phẩm, tăng chi phí lọc; Khu vực lọc quá nhỏ có thể dẫn đến thời gian lọc kéo dài, tắc nghẽn giữa chừng hoặc thậm chí phế liệu sản phẩm.
Cần chú ý đến tính hợp lý của cấu trúc hệ thống lọc để tránh các góc chết vệ sinh. Có một tác dụng hạn chế dòng chảy nhất định đối với đầu vào và đầu ra của bộ lọc. Kích thước nhập khẩu và xuất khẩu phù hợp nên được lựa chọn theo yêu cầu của quá trình.
Khi lựa chọn bộ lọc, bạn nên xác định các thông số quá trình như phạm vi nhiệt độ lọc, thời gian lọc tối đa, tốc độ dòng chảy lọc, điều kiện khử trùng, phạm vi chênh lệch áp suất đầu vào/đầu ra hoặc phạm vi tốc độ dòng chảy lọc theo yêu cầu quy trình thực tế và xác nhận xem các thông số này có nằm trong phạm vi chịu được hay không.
Khi lựa chọn nhà cung cấp bộ lọc khử trùng, các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm nên kiểm tra các tài liệu xác minh và giấy chứng nhận chất lượng do nhà cung cấp cung cấp để đảm bảo rằng bộ lọc được lựa chọn là bộ lọc cấp khử trùng. Các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm nên quản lý các nhà sản xuất bộ lọc khử trùng như các nhà cung cấp, chẳng hạn như thực hiện kiểm toán tài liệu hoặc kiểm toán nhà máy tại chỗ, thỏa thuận chất lượng và ký kết thỏa thuận kiểm soát thay đổi sản phẩm.