Máy chiết rót ống tiêm Pre-FillingHiệu suất vật liệu ảnh hưởng trực tiếp đến sự an toàn của dược phẩm và sự ổn định của thiết bị, cần chú ý đến khả năng chống ăn mòn, độ sạch và khả năng thích ứng vật liệu, đặc biệt là trong các lĩnh vực tác nhân sinh học, vắc-xin, lựa chọn vật liệu cần phù hợp với tiêu chuẩn ISO 10993 về khả năng tương thích sinh học. ​

Các bộ phận tiếp xúc cốt lõi được ưu tiên sử dụng thép không gỉ 316L. Hàm lượng molypden của nó lên tới 2-3%, khả năng chống ăn mòn giữa các hạt tốt hơn thép không gỉ 304. Nó có thể chịu được môi trường axit và kiềm pH 1-14. Nó phù hợp để làm đầy dung dịch truyền axit amin, natri heparin và các chất lỏng thuốc ăn mòn dễ dàng khác. Bề mặt cần được xử lý bằng đánh bóng điện phân, độ nhám Ra≤0,8μm, giảm dư lượng thuốc và sinh sản vi sinh vật, đồng thời tránh sự kết tủa ion kim loại (di chuyển ≤0,1mg/kg). Kim làm đầy sử dụng vật liệu gốm (zirconia), độ cứng lên đến HRC 85, vừa giải quyết vấn đề mài mòn của kim thép không gỉ (tuổi thọ kéo dài gấp 3 lần), vừa tránh phản ứng hóa học với dung dịch thuốc có chứa lưu huỳnh (ví dụ như cebào). ​

Vật liệu của hệ thống niêm phong cần phải phù hợp với tính nhắm vào. Vòng đệm cao su nitrile (NBR) thích hợp cho dung môi không phân cực (ví dụ: tiêm dầu thực vật), nhưng dễ bị sưng trong dung dịch thuốc phân cực (ví dụ: vắc-xin tác nhân nước), cần được thay thế bằng cao su flo (FKM), có khả năng chịu nhiệt độ từ -20 ℃ đến 200 ℃, và khả năng tương thích tuyệt vời với rượu, este. O-ring của cơ chế truyền động piston chọn cao su silicone (VMQ), thông qua chứng nhận USP Class VI, có thể tiếp xúc trực tiếp với các sản phẩm máu, nén tỷ lệ biến dạng lâu dài ≤10%, đảm bảo hiệu suất niêm phong lâu dài ổn định. ​

Các vật liệu cho các bộ phận không tiếp xúc cần cân bằng tính năng và chi phí. Khung thiết bị sử dụng thép không gỉ 304, được xử lý thụ động bằng tẩy axit, đáp ứng yêu cầu chống gỉ của GMP đối với thiết bị khu vực sạch; Bề mặt đường ray vận chuyển được phủ lớp phủ Teflon (PTFE) với hệ số ma sát thấp tới 0,04, giảm nguy cơ trầy xước khi đẩy ống tiêm trước, đồng thời có khả năng kháng hóa chất, có thể chịu được việc lau dài 75% cồn để khử trùng. Vỏ linh kiện điện chọn nhựa kỹ thuật ABS, bề mặt hoàn thiện lên đến ▽6, dễ dàng làm sạch và hiệu suất cách nhiệt đáng tin cậy (điện áp phá vỡ ≧ 20kV/mm). ​

Tính tương thích vật liệu cần được kiểm tra nghiêm khắc. Đối với các loại thuốc thuộc nhóm protein (ví dụ như mumab), tỷ lệ hấp thụ thuốc trên bề mặt thép không gỉ cần được kiểm tra (yêu cầu ≤0,1%); Khi đổ đầy dung dịch thuốc có chứa chất hoạt động bề mặt, chẳng hạn như vắc-xin lipoprotein, cần xác minh dung môi của con dấu cao su (tổng carbon hữu cơ ≤ 0,5 mg/L). Sử dụng thử nghiệm làm đầy mô phỏng: tuần hoàn thiết bị tiếp xúc với dung dịch ethanol 50% trong 24 giờ, phát hiện hàm lượng kim loại nặng trong chất lỏng lọc (chì, cadmium tổng ≤0,1ppm), đồng thời quan sát xem vật liệu có bị nứt, đổi màu và các hiện tượng suy giảm khác hay không. ​

Việc bổ sung vật liệu đặc biệt cần phương án vật liệu tùy chỉnh. Khi chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc, vì chứa thành phần thuộc da, cần phải thay đổi vách bên trong của khoang làm đầy thành Hastelloy C276, có khả năng chống ăn mòn nhiều hợp chất hữu cơ và không phản ứng với các chất polyphenolic; Để làm đầy nhiệt độ thấp (chẳng hạn như tác nhân sinh học ở -5 ℃), vòng bi nhựa của các bộ phận truyền động được thay thế bằng polyetheretherone (PEEK), tránh giòn ở nhiệt độ thấp (nhiệt độ giòn ≤-60 ℃). Trong bảo trì hàng ngày, cần phải lập kế hoạch làm sạch theo đặc tính của chất lỏng: dư lượng chất lỏng axit được làm sạch bằng dung dịch natri cacbonat 0,5%, dư lượng kiềm được trung hòa bằng dung dịch axit nitric 1%, để ngăn chặn sự ăn mòn mãn tính của vật liệu. ​

Thông qua khoa học phù hợp với đặc tính vật liệu và vật liệu, có thể đạt đượcMáy chiết rót ống tiêm Pre-FillingTương thích hai chiều với dung dịch dược phẩm, cả hai đều đảm bảo độ tinh khiết của thuốc (hạt không hòa tan ≤25 viên/ml), và kéo dài tuổi thọ của thiết bị (thời gian hoạt động trung bình không có vấn đề ≥1000 giờ), cung cấp sự đảm bảo cơ bản cho việc làm đầy vô trùng của ống tiêm trước khi làm đầy.