Dây chuyền rửa và sấy khô tốc độ cao là thiết bị quan trọng trong ngành dược phẩm để hoàn thành hiệu quả các quy trình như rửa, khử trùng khô và đóng nắp chai ampoule hoặc xi lanh. Các bước hoạt động của nó đòi hỏi phải tuân theo các quy trình nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn sản xuất và chất lượng sản phẩm. Đây là hướng dẫn chi tiết về các bước hoạt động:
I. Chuẩn bị trước khi hoạt động
1, Kiểm tra và xác nhận thiết bị: Trước khi bắt đầu, cần kiểm tra toàn diện các bộ phận cơ khí, hệ thống điện và kết nối đường ống của mỗi máy đơn (chẳng hạn như máy rửa chai siêu âm, máy sấy khử trùng, máy đóng nắp) của đường dây liên kết để đảm bảo không có rò rỉ hoặc bất thường. Xác nhận rằng máy đo áp suất, hệ thống nước làm mát và các thiết bị phụ trợ khác hoạt động bình thường, không có bất thường tại điểm bôi trơn.
2, Cài đặt thông số: Theo nhu cầu sản xuất, thiết lập các thông số quá trình làm sạch, khử trùng và làm đầy, chẳng hạn như tần số siêu âm, nhiệt độ và thời gian khử trùng, khối lượng làm đầy, v.v. Các thông số này phải phù hợp với quy định sản xuất thuốc và tránh nguy cơ ô nhiễm.
3, Chuẩn bị vật liệu: Đảm bảo rằng các thùng chứa được xử lý (như chai ampoule hoặc chai cillin) đã được đặt đúng vị trí và kiểm tra chất lượng của chúng, tránh sử dụng chai bị hỏng hoặc bị ô nhiễm.
II. Hoạt động giai đoạn làm sạch
1, cho ăn chai và rửa trước: đưa chai vào máy rửa chai thông qua băng tải, rửa trước bằng vòi phun nước, loại bỏ các tạp chất hạt lớn trên bề mặt.
2, siêu âm làm sạch: bắt đầu chức năng siêu âm, sử dụng rung động tần số cao để làm sạch sâu vào tường bên trong của chai, kết hợp với rửa luân phiên của hơi nước, đảm bảo loại bỏ hoàn toàn dư lượng.
3, nước xả lần lượt xả bằng nước tuần hoàn, nước tươi và khí nén, loại bỏ chất tẩy rửa và độ ẩm để chuẩn bị cho việc khử trùng khô tiếp theo.
III. Hoạt động trong giai đoạn khử trùng khô
1, làm nóng trước và khử trùng: chai làm sạch đi vào máy tiệt trùng khô, làm nóng trước và sau đó thông qua khử trùng nhiệt độ cao (chẳng hạn như hồng ngoại xa hoặc chu kỳ không khí nóng), tiêu diệt vi sinh vật. Nhiệt độ và thời gian khử trùng cần được kiểm soát chính xác để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu vô trùng.
2, Làm mát và bơm hơi: Làm mát chai nhanh sau khi khử trùng và bơm hơi trước và sau (như nitơ) để ngăn chặn quá trình oxy hóa và ô nhiễm.
IV. Hoạt động giai đoạn điền
1, Chuẩn bị làm đầy: Xác nhận rằng các thông số của máy làm đầy (chẳng hạn như khối lượng và tốc độ làm đầy) đã được thiết lập, kiểm tra kim làm đầy mà không bị tắc nghẽn.
2, làm đầy và niêm phong: Chai đi vào trạm làm đầy, sau khi hoàn thành việc đổ chất lỏng thuốc, ngay lập tức tiến hành đóng cửa hoặc cán nắp để đảm bảo niêm phong. Lưu lượng và áp suất cần được theo dõi trong quá trình làm đầy để tránh rò rỉ hoặc dư thừa.
V. Xử lý sau khi vận hành
1, vệ sinh và bảo trì thiết bị: Sau khi kết thúc sản xuất, làm sạch triệt để tất cả các bộ phận của đường dây liên kết, đặc biệt là phần tiếp xúc với vật liệu, sử dụng vật liệu không độc hại để tránh dư lượng. Kiểm tra khuôn và đường ống thường xuyên để ngăn chặn sự tích tụ các chất ô nhiễm hạt.
2, Xử lý sự cố: Nếu có rung động bất thường, rò rỉ hoặc dòng điện vượt quá tiêu chuẩn trong quá trình vận hành, kiểm tra tắt máy ngay lập tức, ưu tiên giải quyết sự cố cơ khí hoặc điện.
Ghi chép và đánh giá: Ghi lại dữ liệu sản xuất và trạng thái thiết bị, đánh giá hiệu quả của các chiến lược kiểm soát ô nhiễm và liên tục tối ưu hóa quy trình hoạt động.
VI. Chú ý
An toàn là trên hết: nhân viên vận hành cần được đào tạo để làm quen với quy trình dừng khẩn cấp và tránh can thiệp vào khu vực sạch để giảm nguy cơ ô nhiễm.
2, Giám sát chất lượng: Thường xuyên xác minh hiệu quả khử trùng và độ chính xác làm đầy để đảm bảo sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn GMP.
3, liên kết thiết bị: đường dây liên kết có thể hoạt động toàn bộ hoặc sử dụng một máy, nhưng cần đảm bảo tốc độ phù hợp với từng liên kết để ngăn chặn chai bị tắc hoặc vỡ.
Bằng cách làm theo các bước trên, dây chuyền rửa và sấy khô tốc độ cao cho phép sản xuất dược phẩm hiệu quả và an toàn, nâng cao đáng kể hiệu quả sản xuất và chất lượng sản phẩm.