Tóm tắt: Để đảm bảo vai trò của màng composite dược phẩm, túi túi trong bao bì dược phẩm, Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co, Ltd theo YBB00132002-2015 "Màng composite dược phẩm, Quy tắc chung túi" yêu cầu tiêu chuẩn, tóm tắt một số màng composite dược phẩm, các hạng mục kiểm tra thông thường của túi và các thiết bị dụng cụ được sử dụng. Nội dung ôn tập tuyển sinh cho đối tượng "Liên thông DS đại học hệ tập trung 4 năm" (có cập nhật) (

Phạm vi sử dụng của màng composite dược phẩm và túi trong lĩnh vực bao bì dược phẩm là rất rộng. Nó có những ưu điểm như chi phí thấp, hiệu suất ổn định, rào cản tốt và niêm phong tốt. Thuộc về một hình thức bao bì tổng hợp, là tiếp xúc trực tiếp với vật liệu đóng gói dược phẩm, do tính đặc thù của dược phẩm, việc sử dụng màng composite không chỉ phù hợp với yêu cầu sử dụng thuốc, mà còn không thể làm ô nhiễm thuốc vì lý do riêng của nó, làm tăng nguy cơ an toàn của thuốc, đe dọa sức khỏe con người.

Năm 2015, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia đã ban hành tiêu chuẩn YBB00132002-2015 "Bộ phim và túi tổng hợp dược phẩm", chất lượng của túi màng tổng hợp dược phẩm tiêu chuẩn đưa ra yêu cầu nghiêm ngặt. Các hạng mục kiểm tra theo tiêu chuẩn quy định là các hạng mục như cường độ nhiệt hợp, độ đồng nhất độ dày, độ bền bóc vỏ của lớp bên trong và lớp bên trong, độ kín, khả năng chịu áp lực của túi màng, khả năng chống rơi của túi, hiệu suất niêm phong nhiệt, v.v.

1. YBB00132002 Kiểm tra chỉ số cường độ nhiệt của màng composite dược phẩm, túi

Kiểm tra độ bền nhiệt của màng composite dược phẩm, túi, có hiệu quả có thể ngăn chặn vật liệu bọc do niêm phong nhiệt kém hoặc niêm phong nhiệt quá mức, và rò rỉ khí ở niêm phong nhiệt hoặc gãy rễ niêm phong nhiệt và các vấn đề khác.

Thiết bị thí nghiệm: Máy đo nhiệt RFY-03,Máy kiểm tra kéo điện tử thông minh DLS-07 từ Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd

Yêu cầu tiêu chuẩn về độ bền nhiệt của màng composite dược phẩm và túi YBB00132002: được xác định bằng phương pháp đo cường độ nhiệt YBBOO122003-2015. Giá trị đo được phải phù hợp với các quy định trong Bảng 3.

2. YBB00132002 Kiểm tra chỉ số đồng nhất của màng composite dược phẩm, độ dày túi

Tính đồng nhất của màng composite dược phẩm, độ dày túi là cơ sở để đảm bảo nó có hiệu suất tốt. Cần phải hoàn thành thiết bị thí nghiệm với thiết bị kiểm tra chuyên nghiệp: Máy đo độ dày của Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd. Tiêu chuẩn CHY-U so với YBB00132002 Màng composite dược phẩm, chỉ số đồng nhất độ dày túi Yêu cầu kiểm tra: Độ lệch độ dày của màng ± 10%, độ lệch độ dày trung bình ± 10%

3. YBB00132002 Kiểm tra chỉ số sức mạnh của màng composite dược phẩm, lớp bên trong túi và lớp bên trong

Màng composite dược phẩm, lớp bên trong túi phản ứng với độ bền lột lớp bên trong là quá trình sản xuất túi đóng gói, có ảnh hưởng trực tiếp đến độ kín của bao bì.

Thiết bị thí nghiệm: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd. Máy kiểm tra kéo điện tử thông minh DLS-07

Tiêu chuẩn cho YBB00132002 Dược phẩm Composite phim, túi bên trong và bên trong lớp vỏ chỉ số sức mạnh phát hiện yêu cầu: lấy màng, túi vừa phải, theo phương pháp xác định sức mạnh lột YBBOO103002-2015, chiều dọc và chiều ngang lột sức mạnh trung bình phải phù hợp với bảng 3 quy định

4. YBB00132002 Kiểm tra chỉ số niêm phong màng dược phẩm, túi

Màng composite dược phẩm, túi niêm phong, chủ yếu là cho các mục kiểm tra bao bì thành phẩm dược phẩm, để tìm túi dễ bị rò rỉ khí, để ngăn chặn thuốc ẩm hoặc oxy hóa.

Thiết bị thí nghiệm Niêm phong Tester của Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd

Phương pháp phát hiện chỉ số niêm phong túi màng composite dược phẩm: mẫu được đặt trong thùng chứa với thiết bị bơm khí, ngâm trong nước, hút chân không đến mức chân không, duy trì trong một thời gian, không có nước hoặc hiện tượng bong bóng trong chai.

5. YBB00132002 Kiểm tra chỉ số chịu áp lực của màng composite dược phẩm, túi

Kiểm tra hiệu suất chịu áp lực bằng cách phát hiện màng composite dược phẩm, túi được xác minh để ngăn chặn túi bị vỡ hoặc rò rỉ khí xảy ra khi xếp chồng lên nhau hoặc bị ép bởi các lực bên ngoài khác.

Thiết bị thí nghiệm Bao bì túi chịu áp lực Tester từ Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd

YBB00132002 Dược phẩm Composite phim, túi chịu áp lực chỉ số kiểm tra yêu cầu: lấy 5 túi, túi điền vào khoảng một phần dung tích túi nước, và niêm phong nhiệt (tham khảo điều kiện nhiệt được áp dụng bởi quá trình sản xuất). Đặt mẫu vật giữa các tấm trên và dưới, tấm trên và dưới trong thử nghiệm phải giữ mức không bị biến dạng, bề mặt tiếp xúc với túi phải mịn, diện tích của tấm trên và dưới phải lớn hơn túi thử nghiệm. Giữ mã từ trong 1 phút theo quy định của Bảng 4 (tải trọng là tổng trọng lượng của tấm áp lực và mã gạch), trực quan và không bị vỡ hoặc rò rỉ.

6. YBB00132002 Kiểm tra chỉ số chống rơi của màng composite dược phẩm, túi

Xác minh được thực hiện bằng cách kiểm tra khả năng chống rơi của túi phát hiện, ngăn chặn bao bì thành phẩm của thuốc bị vỡ khi rơi.

Thiết bị thí nghiệm: Máy kiểm tra thả bao bì từ Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd

Tiêu chuẩn YBB00132002 Dược phẩm Composite phim, túi kháng thả chỉ số phát hiện: lấy 5 túi, túi chứa đầy khoảng một phần hai dung tích túi nước, và niêm phong nhiệt (tham khảo điều kiện nhiệt được áp dụng bởi quá trình sản xuất). Các mẫu được thả tự do trên một bề mặt phẳng mịn, cứng (ví dụ như mặt đất xi măng) theo chiều cao của Bảng 5. Tầm nhìn không được vỡ.

Ngoài ra, YBB00132002-2015 "Dược phẩm Composite phim, túi quy tắc chung" tiêu chuẩn không được quy định, nhưng trong nhà máy dược phẩm nội bộ kiểm soát chất lượng các mục quy định có dược phẩm Composite phim, túi niêm phong, dung môi dư lượng, nhiệt niêm phong, trơn trượt, nhào kháng và các chỉ số vật lý khác kiểm tra các thiết bị cần thiết để bán.

Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co, Ltd là nhà sản xuất dụng cụ kiểm tra chuyên nghiệp, cung cấp dữ liệu, dễ vận hành và đảm bảo dịch vụ sau bán hàng cho nhà máy dược phẩm, nhà máy dược phẩm, nhà máy thủy tinh, trung tâm kiểm tra dược phẩm, đơn vị kiểm tra bên thứ ba là sứ mệnh của chúng tôi.