Polyvinyl Chloride Solid Medical Hard Sheet là một loại vật liệu đóng gói dược phẩm tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm, kiểm soát chất lượng có thể được thực hiện theo tiêu chuẩn YBB002105-2015 "Polyvinyl Chloride Solid Medical Hard Sheet".

YBB002105-2015 "PVC rắn dược phẩm cứng" tiêu chuẩn áp dụng cho các miếng cứng được làm từ nhựa PVC PVC làm nguyên liệu chính, là một trong hơn 130 tiêu chuẩn bao thuốc tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm được ban hành bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia vào năm 2015. Các chỉ số vật lý được chỉ định trong tiêu chuẩn cho bao bì vỉ của thuốc rắn (viên nén, viên nang, v.v.).

YBB002105-2015 Các chỉ số thử nghiệm được quy định trong "PVC rắn dược phẩm cứng";

[Kiểm tra ngoại hình] Lấy số lượng vừa phải của sản phẩm này, ở nơi ánh sáng tự nhiên tươi sáng, nhìn thẳng vào tầm nhìn. Nên có màu sắc đồng đều, không cho phép nếp nhăn lồi lõm, dầu bẩn, vật lạ, đục lỗ, tạp chất. Trong mỗi 100 mét vuông, các điểm sản phẩm dưới 1,3mm và 1,3mm không được vượt quá 3, không được có điểm tinh thể 1,3mm.

[Lượng hơi nước truyền qua] Lấy lượng vừa phải của sản phẩm này, theo lượng hơi nước truyền qua để xác định lượng hơi nước truyền qua YBBOO92003-2015 không được vượt quá 2,5g (㎡). 24h）

[Thông lượng oxy] Lấy lượng vừa phải của sản phẩm này, theo phương pháp đo thông lượng khí YBB00082003-2015), không được vượt quá 30m3/

[Độ bền kéo] Sản phẩm này vừa phải, được xác định theo phương pháp đo hiệu suất kéo (YBBOO1122003-2015), tốc độ thử (không tải) 100mm/phút ± 10mm/phút, kiểu dáng là loại I. Độ bền kéo trung bình theo chiều dọc và chiều ngang không được thấp hơn 44MPa.

[Tác động kháng] Lấy sản phẩm này vừa phải, cắt 150mmx50mm dọc và ngang mỗi 5 miếng. Mẫu vật được đặt trong môi trường nhiệt độ 23 ℃ ± 2 ℃, độ ẩm tương đối 50% ± 5%, trong hơn 4 giờ và được kiểm tra trong các điều kiện được mô tả. Cố định mẫu thử trên máy kiểm tra tác động của quả bóng rơi, khoảng cách là 100mm. Nhấn 1 để chọn quả bóng thép và chiều cao của quả bóng rơi, để quả bóng thép rơi tự do xuống phần trung tâm của khoảng cách tiếp theo, dọc và ngang không được có hơn 2 mảnh vỡ.

[Độ giãn dài của hệ thống sưởi] Lấy số lượng thích hợp của sản phẩm này, theo phương pháp xác định độ giãn nở của hệ thống sưởi ấm (YBB002992004-2015), độ giãn nở phải trong vòng ± 6%.

[Độ bền nhiệt] Lấy số lượng vừa phải của sản phẩm này, cắt mẫu 1OOmmx100mm 2 miếng, gấp với cùng kích thước lá nhôm dược phẩm (YBB00152002-2015), nhiệt độ nhiệt hợp 150 ℃ ± 5 ℃, áp suất 0,4MPa, thời gian 1 giây. Đo cường độ nhiệt (YBBOO122003-2015), không được thấp hơn 7.0N/15mm.

[Độ dày] Thông số kỹ thuật Kích thước 0,20 -.040MM Độ lệch cho phép ± 0,02

Doanh nghiệp vật liệu đóng gói dược phẩm Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co, Ltd đã sản xuất máy đo co nhiệt, máy niêm phong nhiệt, máy kiểm tra kéo điện tử thông minh, máy kiểm tra độ bền kéo bao bì dược phẩm, máy đo độ dày, máy đo tác động bóng rơi, máy kiểm tra lượng hơi nước, v.v. theo quy định của YBB002105-2015.