Nguyên tắc quá trình và ứng dụng của Xilin Chai Vacuum Tester

Về chúng tôi

Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd

Thông tin E-mail
sumcso@sumspring.com
Điện thoại
15665715386
Địa chỉ
Tầng 16 tòa nhà thương mại Tuyền Cảnh Nhã Viên, đường Dương Quang Tân, quận trung tâm thành phố Tế Nam

Ngày:2025-09-15Đọc:1

Máy kiểm tra độ chân không chai Xilin (còn được gọi là máy dò rò rỉ phương pháp suy giảm chân không) là một thiết bị kiểm tra không phá hủy dựa trên nguyên tắc thay đổi áp suất, chủ yếu được sử dụng để đánh giá hiệu suất niêm phong của bao bì dược phẩm như chai Xilin. Nguyên tắc quá trình và ứng dụng của nó có thể được tích hợp như sau:

I. Nguyên tắc công nghệ

1- Tên đề tài: Giải pháp nâng cao hiệu quả đầu tư phát triển kết cấu hạ tầng thương mại (

Bằng cách đặt chai Cillin trong khoang thử nghiệm kín, một môi trường áp suất âm (như -60kPa) được hút chân không tạo ra, tạo ra sự khác biệt áp suất bên trong và bên ngoài chai. Nếu có rò rỉ, khí hoặc chất bay hơi trong chai có thể khuếch tán vào khoang thử nghiệm, dẫn đến giảm chân không (tức là "suy giảm chân không") và cảm biến có độ chính xác cao theo dõi sự thay đổi áp suất và phân tích tốc độ suy giảm trong thời gian thực, do đó đánh giá mức độ rò rỉ.

‌2, Thông số kỹ thuật chính‌

Thiết lập giá trị chân không: Các giá trị chân không cụ thể như -60kPa mô phỏng các tình huống vận chuyển/lưu trữ thực tế và tăng độ nhạy phát hiện rò rỉ nhỏ (khẩu độ 1-5μm).

‌ Chỉ số xác định: bao gồm giảm áp suất (ví dụ ≤50Pa đủ điều kiện trong 60 giây), thay đổi độ chân không và thời gian đáp ứng.

3, Tuân thủ tiêu chuẩn

Phương pháp này phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế và công nghiệp như ASTM F2338, USP 1207 và YY/T 0681.18-2020, phù hợp để xác minh độ kín của bao bì dược phẩm có nguy cơ cao như thuốc tiêm, bột đông khô.

II. Lợi thế ứng dụng

1, Hiệu quả và tự động hóa

Thời gian thử nghiệm đơn thường ≤30 giây, hỗ trợ phát hiện nhanh dây chuyền sản xuất.

Được trang bị giao diện HMI và tích hợp hệ thống MES/LIMS để tự động ghi và phân tích dữ liệu.

2, Kiểm tra không phá hủy

So với phương pháp kiểm tra nước hoặc nhuộm truyền thống, tránh phá hủy mẫu, đặc biệt thích hợp để kiểm tra thành phẩm của các loại thuốc đã được làm đầy.

3, Phù hợp với nhiều cảnh

Nó có thể được mở rộng đến chai ampoule, ống tiêm trước bầu và các hình thức đóng gói khác nhau để đáp ứng toàn bộ quá trình nghiên cứu và phát triển, sản xuất và kiểm tra chất lượng của các doanh nghiệp dược phẩm.

III. Kịch bản ứng dụng điển hình

‌ 1, doanh nghiệp dược phẩm: được sử dụng để kiểm tra độ kín nắp nhôm của chai Xilin để đảm bảo tính toàn vẹn của hàng rào vô trùng.

2, Sản xuất vật liệu đóng gói: Đánh giá sự phù hợp niêm phong của phích cắm keo và miệng chai.

Kiểm tra của bên thứ ba: Kiểm tra tính toàn vẹn kín của container (CCIT) đáp ứng các yêu cầu dược điển.

Thông qua các công nghệ trên, máy kiểm tra phương pháp suy giảm chân không có giá trị đáng kể trong việc đảm bảo an toàn dược phẩm, nâng cao hiệu quả sản xuất và giảm rủi ro chất lượng.

Bài viết cuối cùng:"Phương pháp thử nghiệm hiệu suất niêm phong của các bộ phận đóng gói" GB/T 15171-2025, mà Sanquan Nakashi tham gia vào việc soạn thảo, đã được phát hành chính thức

Bài viết tiếp theo:Tam Tuyền Trung Thạch trợ lực Short Glass (SCHOTT) kiểm soát chất lượng chai thủy tinh với tiêu chuẩn nghiêm ngặt