Vào tháng 7 năm 2024, Ủy ban Dược điển Quốc gia đã ban hành "4040 Pre-filled Syringe Ruhr Cone Joint Check Act - Third Announcement Draft". Tiêu chuẩn này sẽ thể hiện trong phần vật liệu bao thuốc của dược điển Trung Quốc phiên bản 2025. Trong phiên bản 2015 của tiêu chuẩn gói thuốc YBB YBB00112004-2015 "Pre-bầu ống tiêm kết hợp (với kim tiêm)" trong thực tế không có giới thiệu với Ruhr khớp, chỉ là tiêu chuẩn bao gồm các yêu cầu của ống tiêm với kim, bởi vì ngày càng có nhiều sản phẩm ống tiêm không có kim trên thị trường, và các sản phẩm như vậy để phù hợp với kim tiêm cần Ruhr khớp nón, vì vậy để đáp ứng nhu cầu phát triển thị trường, Ủy ban Dược phẩm Quốc gia bổ sung lại Ruhr hình nón khớp phương pháp kiểm tra. Đồng thời tham khảo ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20：2015、YY/T 0916.20-2019 Khớp nối khẩu độ nhỏ cho chất lỏng và khí Phần 20: Phương pháp thử nghiệm chung, ISO 0369-1: 2018, YY/T 0916.1-2021 Khớp nối khẩu độ nhỏ cho chất lỏng và khí Phần 1: Yêu cầu chung, YY/T 0916.1-2014 Khớp nối khẩu độ nhỏ cho chất lỏng và khí Phần 1: Yêu cầu chung, ISO80369-7: 2021, GB/T 1962.1-2015 Ống tiêm, Kim tiêm 6% (Ruhr) Khớp nối hình nón Phần 1: Yêu cầu chung, GB/T 1962.1-2001 Ống tiêm, Kim tiêm 6% (Ruhr) Khớp nối hình nón Phần 2: Khóa khớp nối Đầu. Bởi vì nó là một tiêu chuẩn mới, nhiều quy định trong số đó là sự bổ sung mới, Mizumi Nakashi đã soạn thảo JJF (Jing) 139-2024 "Ruhr Cone Joint Performance Tester Calibration Specification", do đó có một sự hiểu biết sâu sắc hơn về các yêu cầu và hiệu chuẩn của thiết bị.

Chúng tôi đã sắp xếp các yêu cầu tiêu chuẩn, kết hợp với nghiên cứu và ứng dụng dụng cụ của mình để giải thích:

Tiêu chuẩn "4040 Pre-bầu ống tiêm Ruhr Cone Joint Check Method" quy định 5 mục thử nghiệm: kiểm tra rò rỉ chất lỏng áp suất dương, kiểm tra nứt ứng suất, kiểm tra tách tải dọc trục, kiểm tra tách mô-men xoắn chống xoay (chỉ áp dụng cho khớp hình nón khóa Ruhr), kiểm tra chống quá tải (dây trượt) (chỉ áp dụng cho khớp hình nón khóa Ruhr). Điều quan trọng cần lưu ý là do sự khác biệt về phương pháp giữa khớp khóa và khớp không khóa trong quá trình sử dụng, các mục thử nghiệm cũng khác nhau. Ngoài ra, đá Tam Tuyền Trung Quốc nhắc nhở áp dụng trang phục kiểm tra đồng bộ để tiến hành kiểm tra chuyên nghiệp rất cần thiết đối với các kiểm tra tính năng kết nối hình cột Lỗ Nhĩ. Dụng cụ không phù hợp sẽ chuyển động hoặc di chuyển trong quá trình kiểm tra. Thậm chí phát sinh tình huống không thể đối phó, cuối cùng đều sẽ có ảnh hưởng lớn đối với kết quả.

Trong bối cảnh này, Ruhr Cone Joint Integrated Tester RJT-03S, một thiết bị thử nghiệm được thiết kế đặc biệt cho các khớp Ruhr khóa và không khóa cho các thiết bị y tế. Nó có nhiều chế độ kiểm tra độc lập như kiểm tra rò rỉ chất lỏng, kiểm tra rò rỉ không khí, kiểm tra lực tách, kiểm tra nứt ứng suất, kiểm tra mô-men xoắn quay, kiểm tra dây chống trượt và có thể đánh giá đầy đủ hiệu suất của khớp Ruhr. Ruhr Cone Joint Integrated Tester được sử dụng rộng rãi trong các nhà máy sản xuất thiết bị y tế, cơ chế kiểm tra và các đơn vị khác, cung cấp hỗ trợ kỹ thuật mạnh mẽ để đảm bảo chất lượng và an toàn của thiết bị y tế.

Đặc biệt, nó là giá trị đề cập đến "4040 Pre-bầu ống tiêm Ruhr Cone Joint Check Method" tất cả các dự án thử nghiệm liên quan đến lực trục và xoắn, trong một số dự án liên quan đến áp suất chất lỏng, trong thực tế, trong ống tiêm dùng một lần thông thường cũng sử dụng áp suất không khí. Thiết bị kiểm tra toàn diện này được trang bị cảm biến trọng lượng (giá trị lực), cảm biến xoắn, cảm biến áp suất và có thể đo chính xác lực trục và xoắn, thậm chí cả áp suất chất lỏng và khí. Nó là một thiết bị tích hợp, có thể hoàn thành tất cả các hạng mục kiểm tra quy định trong một lần, đồng thời cần phải được hiệu chuẩn theo JJF (Jing) 139-2024 "Ruhr Cone Joint Performance Tester Calibration Specification" do Mizumi Nakashi soạn thảo, đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của kết quả kiểm tra, nên nói rằng trong các thiết bị bao bì thuộc về các thiết bị chuyên dụng phức tạp hơn.

Kết hợp với nhau, RJT-03S Ruhr Cone Joint Integrated Tester không chỉ là một phản ứng tích cực đối với tiêu chuẩn "4040 Pre-filled Syringe Ruhr Cone Joint Check Method", mà còn là một bước quan trọng trong ngành công nghiệp bao thuốc để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm. Thông qua việc áp dụng dụng cụ thí nghiệm Jinan Sanquan Zhongshi này, hiệu quả thử nghiệm và độ chính xác của khớp Ruhr có thể được cải thiện đáng kể và đảm bảo mạnh mẽ cho sự an toàn và độ tin cậy của vật liệu đóng gói dược phẩm.