Trong ngành dược phẩm, độ kín của bao bì dược phẩm liên quan trực tiếp đến chất lượng của thuốc và sự an toàn của bệnh nhân. Bất kỳ rò rỉ nhỏ nào cũng có thể dẫn đến ô nhiễm thuốc, giảm hiệu quả hoặc thậm chí thất bại, vì vậy việc kiểm tra niêm phong nghiêm ngặt bao bì thuốc là rất quan trọng. Micro rò rỉ niêm phong Tester, như một công cụ chính xác sử dụng nguyên tắc kiểm tra phương pháp suy giảm chân không LEAK-S, đang trở thành công cụ kiểm tra của các nhà sản xuất dược phẩm, cơ quan kiểm tra bên thứ ba và cơ quan kiểm tra dược phẩm với công nghệ kiểm tra không phá hủy, độ nhạy cao và khả năng áp dụng rộng rãi.

Nguyên tắc kiểm tra Phát hiện chính xác dựa trên phương pháp suy giảm chân không

Máy kiểm tra độ kín rò rỉ vi mô tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn thử nghiệm như ASTM F2338, USP 1207, 9628 và sử dụng phương pháp suy giảm chân không làm nguyên tắc thử nghiệm cốt lõi của nó. Phương pháp này đặt bao bì được kiểm tra trong đó bằng cách xây dựng một môi trường thử nghiệm khép kín, khoang thử nghiệm. Sau đó, người thử nghiệm thực hiện hút chân không dưới sự kiểm soát chính xác của khoang thử nghiệm, làm cho sự khác biệt áp suất đáng kể bên trong và bên ngoài bao bì. Dưới tác động của chênh lệch áp suất này, nếu có các lỗ rò rỉ nhỏ trong bao bì, khí bên trong nó sẽ từ từ khuếch tán qua các lỗ này vào khoang thử nghiệm, gây ra sự thay đổi áp suất trong khoang thử nghiệm.

Quá trình này được theo dõi và ghi lại trong thời gian thực bởi các cảm biến chân không tinh vi, có khả năng nắm bắt các dao động nhỏ của áp suất thay đổi theo thời gian và phân tích dữ liệu này với các mô hình toán học hoặc giá trị tiêu chuẩn được đặt trước. Thông qua xử lý thuật toán phức tạp, người kiểm tra có thể đánh giá chính xác liệu bao bì có bị rò rỉ hay không và mức độ rò rỉ, cho phép đánh giá đầy đủ về độ kín của bao bì.

Công nghệ kiểm tra CCIT chính xác cao: vũ khí sắc bén để bắt rò rỉ nhỏ

Công nghệ CCIT được sử dụng bởi LEAK-S Micro Leak Seal Tester của Qianzhou Sanquan Zhongshi, tiếp tục nâng cao độ chính xác và độ nhạy của phát hiện. Công nghệ này có khả năng áp dụng các xung áp suất nhỏ có thể kiểm soát liên tục lên khoang thử nghiệm trong một khoảng thời gian rất ngắn, kết hợp với cảm biến chân không có độ nhạy cao, có thể bắt chính xác các lỗ rò rỉ nhỏ ngay cả ở mức micron, đảm bảo phát hiện độ kín của bao bì.

Ứng dụng rộng rãi: bao gồm nhiều hình thức đóng gói dược phẩm

Máy kiểm tra độ kín rò rỉ vi mô LEAK-S của Tế Nam Sanquan Zhongshi được phân biệt bởi khả năng ứng dụng rộng rãi của nó, có thể đáp ứng nhu cầu kiểm tra độ kín của nhiều dạng bao bì dược phẩm khác nhau, từ tiêm dung lượng lớn như chai Xilin, chai truyền, đến các chế phẩm dung lượng nhỏ như chai ampoule, kim nạp sẵn, chai thuốc nhỏ mắt và thậm chí cả các sản phẩm đông khô. Tính năng này làm cho máy thử này lý tưởng cho việc kiểm soát chất lượng dây chuyền sản xuất của các công ty dược phẩm, xác minh nghiên cứu và phát triển sản phẩm cũng như kiểm tra tuân thủ bởi các tổ chức kiểm tra của bên thứ ba.

Tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định quốc tế

Máy kiểm tra không chỉ tuân theo tiêu chuẩn ASTM F2338 mà còn đáp ứng các yêu cầu liên quan của các cơ quan như FDA về kiểm tra độ kín của bao bì dược phẩm, đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của kết quả kiểm tra. Đặc điểm này đặc biệt quan trọng đối với các doanh nghiệp dược phẩm theo đuổi chất lượng cao và tiêu chuẩn sản xuất cao, giúp doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm và tăng cường khả năng cạnh tranh trên thị trường.

LEAK-S Micro Leak Seal Tester có khả năng áp dụng rộng rãi và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn, đóng một vai trò không thể thay thế trong việc đảm bảo niêm phong bao bì dược phẩm và nâng cao chất lượng và an toàn của dược phẩm.

Là một nhà sản xuất công nghiệp chuyên về dụng cụ kiểm tra bao bì - Tế Nam Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co, Ltd, theo sát các yêu cầu của tiêu chuẩn quốc gia, cũng tham gia vào sự phát triển của một số tiêu chuẩn bao thuốc quốc gia. Tận dụng nhiều năm tích lũy kỹ thuật và kinh nghiệm ứng dụng công nghiệp trong lĩnh vực kiểm tra bao bì, cung cấp hỗ trợ dữ liệu và lý thuyết cho công việc xây dựng tiêu chuẩn, bổ sung cho việc thành lập hệ thống tiêu chuẩn quốc gia.