《YYT 0681.5-2010 Phương pháp thử nghiệm bao bì thiết bị y tế vô trùng Phần 5: Phát hiện rò rỉ thô bằng phương pháp áp suất bên trong (phương pháp bong bóng khí) Tiêu chuẩn là một tiêu chuẩn chuyên nghiệp để kiểm tra hiệu suất niêm phong cho bao bì sản phẩm công nghiệp y tế. Nó phù hợp cho túi bao bì giấy và nhựa, hộp nhựa hút và bao bì khác của các sản phẩm thiết bị y tế để kiểm tra rò rỉ thô.

Thiết bị y tế vô trùng đóng gói niêm phong hiệu suất thử nghiệm, đó là nguyên tắc của phương pháp áp suất dương"Leak&Seal Strength Tester" là một công cụ được thiết kế đặc biệt để đánh giá hiệu suất niêm phong của bao bì thiết bị y tế vô trùng. Hiệu suất niêm phong của bao bì là rất quan trọng trong quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng thiết bị y tế vì nó liên quan trực tiếp đến sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Máy kiểm tra này có thể đánh giá hiệu suất niêm phong của bao bì một cách toàn diện và khách quan bằng phương pháp khoa học và chính xác, cung cấp hỗ trợ mạnh mẽ cho việc đảm bảo chất lượng của thiết bị y tế.

Nguyên tắc làm việc của máy kiểm tra rò rỉ bằng phương pháp bong bóng dày được đục lỗ trên bao bì để đưa nguồn không khí và màn hình áp suất vào mẫu, niêm phong vị trí chèn bằng băng và miếng đệm cao su làm bộ chặn cho vị trí thủng; Chèn nguồn không khí và màn hình áp suất vào mẫu thử, ngâm gói dưới nước khoảng 2,5cm. Áp dụng không khí bên trong gói; Điều chỉnh khí và van giới hạn áp suất, từ từ thổi phồng lên bao bì lớn hơn hoặc bằng áp suất thử nghiệm tối thiểu quy định. Khi cần thiết, điều chỉnh van giới hạn áp suất và bộ điều chỉnh áp suất để duy trì áp suất không đổi; Kiểm tra luồng bong bóng trong khu vực bị vỡ (kênh tại niêm phong, lỗ kim, vỡ, rách, v.v.) được hiển thị trên toàn bộ gói. Thời gian kiểm tra phụ thuộc vào kích thước gói; Lấy bao bì ra khỏi nước và đánh dấu tất cả các khu vực bị hỏng quan sát được.