YY / T0681.5-2010Phương pháp thử nghiệm đóng gói thiết bị y tế vô trùng 第5một phần:Phát hiện rò rỉ thô bằng phương pháp ép bên trong(Phương pháp bong bóng)Chủ yếu được sử dụng để phát hiện rò rỉ thô trong bao bì thiết bị y tế vô trùng. Đây là một lời giải thích chi tiết về phương pháp thử nghiệm này.:

Tiêu chuẩn này thuộcYY / T0681Một phần của một loạt các tiêu chuẩn tập trung vào việc vượt qua các phương pháp áp lực bên trong(Phương pháp bong bóng)Để phát hiện rò rỉ thô trong bao bì thiết bị y tế vô trùng. Phương pháp này phù hợp cho bao bì pallet và túi kết hợp, đặc biệt đánh giá độ nhạy của bao bì polyolefin hoặc không thấm khí.

Từ khóa: Máy kiểm tra áp suất bên trong, Máy niêm phong phương pháp bong bóng thô, Máy kiểm tra áp suất dương, Máy kiểm tra độ bền rò rỉ và niêm phong, Máy kiểm tra độ kín

I. Nguyên tắc kiểm tra

Thổi phồng gói dưới nước đến áp suất được xác định trước và sau đó xem liệu có dòng bong bóng liên tục cho thấy gói bị hỏng hay không.

Dụng cụ đề nghị:Tế Nam Trung NặcMFY-06MộtRò rỉ&Niêm phong Strength Tester

II. Các bước kiểm tra

Đục lỗ và chèn:Sử dụng máy đục lỗ để xỏ một lỗ trên bao bì để chèn nguồn không khí và màn hình áp suất. Các lỗ thủng nên được đặt ở trung tâm của gói và kích thước của lỗ phải phù hợp để chèn và giảm thiểu rò rỉ không khí.

Inflatable và quan sát:Nhúng gói dưới nước khoảng2,5 cmSau đó chậm rãi bơm hơi vào trong bao bì đến áp suất dự định. Quan sát xem có luồng bong bóng liên tục xuất hiện trên bao bì để xác định xem có rò rỉ thô hay không.

III. Ý nghĩa và ứng dụng

1.Mục đích: Phương pháp thử nghiệm này được sử dụng để phát hiện rò rỉ thô lớn trên bao bì thiết bị y tế vô trùng có thể khiến sản phẩm không thể duy trì trạng thái vô trùng.

2.Ứng dụng thực tế:Thích hợp cho các loại bao bì thiết bị y tế vô trùng như pallet và túi kết hợp. Đặc biệt thích hợp để phát hiện rò rỉ lớn và thô của polyolefin spunbond hoặc bao bì không thấm khí.

3.重要性:Tính toàn vẹn của bao bì là rất quan trọng để đảm bảo sự an toàn của các thiết bị y tế vô trùng. Với phương pháp thử nghiệm này, các khuyết tật trên bao bì có thể được phát hiện và sửa chữa kịp thời, đảm bảo tình trạng vô trùng của sản phẩm.

YY / T0681.5-2010Phương pháp thử nghiệm bao bì thiết bị y tế vô trùng5một phần:Phát hiện rò rỉ thô bằng phương pháp ép bên trong(Phương pháp bong bóng)Là một phương pháp kiểm tra đóng gói thiết bị y tế vô trùng hiệu quả. Cách nó quan sát luồng bong bóng thông qua bơm hơi dưới nước, nó có thể phát hiện rò rỉ thô trên bao bì và đảm bảo trạng thái vô trùng của sản phẩm. Khi sử dụng phương pháp này, cần chú ý đến phương pháp điều áp và kiểm soát áp suất để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của kết quả thử nghiệm