Chai Cillin vô trùng là dạng vật liệu đóng gói dược phẩm phổ biến nhất trong lâm sàng y tế, nếu có rò rỉ trong chai Cillin vô trùng, thì thuốc chắc chắn phải nhận được tác động.
Nguyên nhân gây rò rỉ niêm phong chai Cillin vô trùng là gì? Trước hết, có thể là vấn đề của chai Syring chính nó, chai thủy tinh trong quá trình chế biến và vận chuyển hiện tượng nứt, bong bóng khí và lỗ nhỏ. Thứ hai, có khả năng rò rỉ do các vấn đề với chính phích cắm keo, ít hơn, nhưng cũng tồn tại trong sản xuất thực tế.
Máy kiểm tra tính toàn vẹn của chai Xilin sử dụng phương pháp suy giảm chân không, làm cho mẫu vật ngâm trong nước buồng chân không tạo ra sự khác biệt về áp suất bên trong và bên ngoài. Xem xét tình trạng thoát khí bên ngoài của mẫu thử để xác định hiệu suất niêm phong của mẫu; Cũng có thể bằng cách hút chân không buồng chân không, làm cho mẫu thử tạo ra sự khác biệt về áp suất bên trong và bên ngoài, xem mẫu thử mở rộng và giải phóng chân không sau khi phục hồi hình dạng mẫu và chất lỏng thấm vào, để xác định hiệu suất niêm phong của mẫu thử.
Quá trình phát hiện Xilin Chai Integrity Tester:
1. Đặt mẫu chai Xilin được thử nghiệm trong nước trong buồng chân không của máy kiểm tra tính toàn vẹn kín của chai Xilin;
2. Áp dụng một lớp nước vào vòng đệm xung quanh máy kiểm tra niêm phong, đóng nắp kín để ngăn rò rỉ khí trong quá trình kiểm tra;
3. Thiết lập các thông số kiểm tra như độ chân không kiểm tra, thời gian giữ chân không, nhấn nút kiểm tra và bắt đầu kiểm tra;
4. Trong quá trình hút chân không hoặc duy trì áp suất của thiết bị, cẩn thận quan sát xung quanh nắp chai Xilin để sản xuất bong bóng liên tục, nếu có bong bóng liên tục sản xuất, nhấn nút dừng ngay lập tức, thiết bị dừng hút chân không, hiển thị giá trị áp suất của mẫu khi rò rỉ khí, nếu mẫu không có bong bóng liên tục, và không có độ ẩm thấm vào mẫu, nó cho thấy độ kín của mẫu là tốt;
Để phù hợp với phiên bản mới của GMP đối với các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu của các thiết bị kiểm tra bao thuốc, thiết bị đã đặc biệt thiết lập chức năng theo dõi kiểm toán dữ liệu và quản lý quyền phân loại.
Với sự phát triển liên tục của ngành công nghiệp dược phẩm, các nhà máy dược phẩm hy vọng rằng các sản phẩm sẽ được đưa ra thị trường nhanh chóng trong khi có thể tiết kiệm chi phí vận hành sản xuất. Nhiều dạng bào chế, nhiều thông số kỹ thuật làm thế nào để sản xuất các sản phẩm chai Xilin kinh tế hơn và nhanh hơn đã trở thành một chủ đề mới.