Hệ thống chuẩn bị nước tiêm được thiết kế với nhiều cơ chế rào cản có thể ngăn chặn hiệu quả các phản ứng nguồn nhiệt và ô nhiễm vi sinh vật, đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc không gây ra phản ứng bất lợi do các vấn đề về chất lượng nước, do đó cải thiện sự an toàn và ổn định của thuốc. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các sản phẩm sinh học ở dạng bào chế có nguy cơ cao. Nguồn cung cấp nước ổn định và kiểm soát nhiệt độ chính xác giúp giảm thời gian ngừng hoạt động không theo kế hoạch và làm cho quá trình sản xuất trơn tru và hiệu quả hơn. Khả năng cung cấp nước ổn định liên tục cũng có nghĩa là nó có thể hỗ trợ sản xuất liên tục quy mô lớn và giảm chi phí đơn vị.

Thiết bị phun nước hiện đại thường tích hợp công nghệ tiết kiệm năng lượng và hệ thống điều khiển thông minh, có thể giảm tiêu thụ năng lượng trong khi đảm bảo hiệu suất và giảm tiêu thụ tài nguyên thiên nhiên. Điều này không chỉ giúp doanh nghiệp đạt được mục tiêu sản xuất xanh mà còn phù hợp với xu hướng phát triển bền vững. Nó có thể được điều chỉnh nhanh chóng theo nhu cầu sản xuất khác nhau, cho dù đó là thay đổi lượng nước sản xuất hoặc sửa đổi các thông số chất lượng nước có thể dễ dàng đạt được, cho phép nó linh hoạt để đáp ứng với những thay đổi của thị trường và các nhiệm vụ sản xuất đa dạng.

Các bước sử dụng hệ thống chuẩn bị nước tiêm:

1. Xác nhận nhu cầu sản xuất và chất lượng nguyên liệu

- Xác định lượng nước sản xuất: Xác định lượng nước tiêm cần chuẩn bị theo nhu cầu thực tế của sản xuất lần này.

- Kiểm tra độ dẫn thủy điện nguyên liệu: Đảm bảo độ dẫn điện của nước tinh khiết làm nguyên liệu nhỏ hơn 2,0s/cm, đây là tiền đề quan trọng để đảm bảo hiệu quả chưng cất tiếp theo và chất lượng sản phẩm.

2. Khởi động hệ thống và giám sát các thông số vận hành

- Treo biển báo trạng thái: Treo biển báo trạng thái "đang chạy" trên hệ thống nước phun để chỉ ra rằng hệ thống đang hoạt động.

- Vận hành thiết bị theo quy trình tiêu chuẩn: Vận hành máy chưng cất nước đa tác dụng để chuẩn bị theo Quy trình tiêu chuẩn máy chưng cất nước đa tác dụng (SOP). Trong quá trình này, nhiệt độ sản xuất nước cần được theo dõi chặt chẽ và yêu cầu không thấp hơn 90 ° C. Bởi vì nhiệt độ thích hợp giúp loại bỏ tạp chất, vi sinh vật và các chất độc hại khác, đảm bảo chất lượng nước tiêm.

3. Kiểm tra chất lượng

- Kiểm tra dự án theo quy định của Dược điển: Theo "Dược điển của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và các tiêu chuẩn chất lượng của các doanh nghiệp liên quan, kiểm tra một số chỉ số chính của nước tiêm đã chuẩn bị, bao gồm đặc điểm, pH, nitrat, nitrit, amoniac, kim loại nặng, tổng carbon hữu cơ (TOC), oxit dễ dàng, không bay hơi, độ dẫn điện, và giới hạn nội độc tố và vi sinh vật của vi khuẩn, v.v. Các thử nghiệm này bao gồm các yếu tố khác nhau có thể ảnh hưởng đến chất lượng và sự an toàn của thuốc để đảm bảo rằng nước được tiêm tuân thủ các yêu cầu về thuốc.

4. Quản lý đèn UV (nếu có)

- Kiểm tra định kỳ thời gian hoạt động tích lũy: Mỗi ca nên kiểm tra và thống kê thời gian hoạt động tích lũy của đèn UV một lần. Khi thời gian sử dụng tích lũy đèn UV đạt đến một số giờ nhất định hoặc cường độ UV suy giảm đến 70 cường độ ban đầu, việc thay thế nên được thực hiện kịp thời. Đèn UV đóng vai trò khử trùng khử trùng trong hệ thống, và hiệu suất của nó ảnh hưởng trực tiếp đến các chỉ số vi sinh vật của nước tiêm.