I. Nguyên tắc
1, Niêm phong và kiểm soát áp suất
Bể chứa nước phun đảm bảo chất lỏng không bị rò rỉ thông qua thiết kế kín nghiêm ngặt và hệ thống kiểm soát áp suất bên trong duy trì sự ổn định của môi trường lưu trữ.
2, Đặc tính vật liệu
Thân xe tăng sử dụng vật liệu chống ăn mòn, không độc hại (như thép không gỉ) để đáp ứng các yêu cầu của ngành dược phẩm về tính vô trùng và ổn định hóa học.
3, Nhiệt độ và tuần hoàn đảm bảo
Kết hợp công nghệ lưu trữ nhiệt (chẳng hạn như cách nhiệt trên 70 ℃) và hệ thống tuần hoàn độc lập, ức chế sinh sản vi sinh vật và đảm bảo chất lượng nước phù hợp với tiêu chuẩn dược điển.
B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)
Bể chứa thường được kết hợp với các hệ thống tiền xử lý (ví dụ: thẩm thấu ngược, chưng cất) và nước tiêm cần được lưu trữ sau khi lọc khử trùng (ví dụ: bộ lọc 0,22 μm).
II. Ứng dụng
1, Sản xuất chế phẩm vô trùng
Được sử dụng để pha chế thuốc tiêm, chất tẩy rửa vô trùng, v.v., trực tiếp làm dung môi hoặc nguồn nước tinh chế API.
2, Thiết bị và vật liệu làm sạch
Là thiết bị sản xuất dược phẩm vô trùng, vật liệu đóng gói làm sạch nước cuối cùng để tránh ô nhiễm thứ cấp.
3, Hệ thống phân phối tuần hoàn
Thông qua đường ống tuần hoàn cách nhiệt được vận chuyển đến điểm sử dụng để đáp ứng nhu cầu sản xuất liên tục và giảm nguy cơ ô nhiễm vi sinh vật.
4, Hỗ trợ quá trình dược phẩm
Trong sản xuất các chế phẩm đông khô, sản phẩm sinh học và các sản phẩm khác, cung cấp nguồn nước ổn định và không có nhiệt nguyên.
5, Yêu cầu thiết kế chính
Các biện pháp chống ô nhiễm: Bể chứa và đường ống cần được tháo rời và làm sạch dễ dàng, vật liệu không độc hại và chống ăn mòn.
Giám sát thời gian thực: Được trang bị cảm biến lưu lượng, áp suất và nhiệt độ, phối hợp với hệ thống điều khiển tự động để thực hiện điều chỉnh động.
Tất cả các thiết kế và ứng dụng trên đều phải phù hợp với tiêu chuẩn GMP để đảm bảo rằng nước tiêm đáp ứng các yêu cầu vô trùng trong suốt quá trình chuẩn bị đến lưu trữ.
