Sơ đồ lắp đặt trang web cho thiết bị nước tinh khiết dược phẩm

GMPCác yêu cầu về thiết bị nước tinh khiết dược phẩm như sau:

2010Dược điển bản yêu cầu:

2010Dược điển bản có yêu cầu nghiêm ngặt đối với chất lượng nước tinh khiết, quy định liên quan như sau:

1) Yêu cầu nhân vật tổng thể: Sản phẩm này là chất lỏng làm rõ không màu, không mùi, không mùi được làm bằng nước uống, phương pháp trao đổi ion, phương pháp thẩm thấu ngược hoặc các phương pháp thích hợp khác mà không có bất kỳ chất phụ gia nào.

2) Chỉ số định lượng: Độ dẫn ≤2μS / cm (Điện trở suất ≥0,5 MΩ.CM)

3) Các chỉ số kiểm tra khác:

酸碱度：取本品10ml,Chất lỏng chỉ thị màu đỏ Methyl2Tích, không được lộ màu đỏ. Chọn10ml,Brom Musk Herb Phenol Blue Chỉ số chất lỏng5Nhỏ, không được hiển thị màu xanh.

Name:Sản phẩm10ml,Trong ống nano,Dung dịch axit clohydric loãng với P-Aminobenzenesulfonamide(1→100) 1 mlvới dung dịch naphthalene ethylenediamine hydrochloride(0.1→100) 1 ml,Sản xuất màu hồng,Với dung dịch nitrit tiêu chuẩn[Lấy natri nitrit0,750g(Tính theo sản phẩm sấy khô),Thêm nước hòa tan, pha loãng đến100mlLắc đều. Lấy chính xác.1 mlThêm nước pha loãng.100mlLắc đều. Lấy chính xác.1 mlThêm nước pha loãng.50mlLắc đều, được rồi.(mỗi1 mlTương đương với1μgNO2)] 0,2 mlNước không chứa nitrit9,8mlSo sánh màu sắc sau khi xử lý bằng cùng một phương pháp, không được sâu hơn(0.000002%)。

Name:Sản phẩm5 mlĐặt trong ống nghiệm, làm mát trong bồn tắm đá, thêm vào10%Giải pháp0,4 mlVới0.1%Giải pháp axit sulfuric Dianiline0,1ml,Lắc đều,Thả axit sulfuric từ từ5 mlLắc đều. Đưa ống nghiệm vào.50℃水浴中放置15phút, dung dịch tạo ra màu xanh với dung dịch nitrat tiêu chuẩn[取硝酸钾0,163gThêm nước hòa tan và pha loãng.100mlLắc đều. Lấy chính xác.1 mlThêm nước pha loãng.100mlLấy lại chính xác.10mlThêm nước pha loãng.100mlLắc đều, được rồi.(mỗi1 mlTương đương với1μgNO3)]0,3ml,Nước không chứa nitrat4.7ml,So sánh màu sắc sau khi xử lý theo cùng một cách,Không sâu hơn(0.000006%)。

Name:Sản phẩm50ml,Xét nghiệm kali kiềm,2 ml, đặt15phút; như kết xuất màu, với dung dịch amoni clorua(Lấy amoni clorua31,5 mg,Thêm lượng nước không amoniac vừa phải để hòa tan và pha loãng thành1000ml) 1,5ml,Không có amoniac48mlThuốc thử Alkaline Potassium2 mlSo sánh dịch đối chiếu, không được sâu hơn.(0.00003%)

Ôxít:Sản phẩm100ml,Axit sulfuric pha loãng,10ml,Sau khi đun sôi,Thêm chuẩn độ kali permanganat(0,02mol / L) 0,10mlRồi đun sôi.10Phút, màu hồng không biến mất

Không dễ bay hơi:Sản phẩm100mlĐặt105℃ trong một đĩa bay hơi có trọng lượng không đổi, được hấp khô trên bồn tắm nước và trong105℃ Khô đến trọng lượng không đổi, dư lượng không thể vượt qua1 mg

Kim loại nặng:Sản phẩm100mlThêm nước.19 mlBiến mất.20 ml,Lạnh,Với đệm acetate(pH 3,5) 2mlVới lượng nước vừa phải.25ml,Thuốc thử Thioacetamide,2 mlLắc đều, đặt.2phút, với giải pháp chì tiêu chuẩnSố lượng 1.0mlThêm nước19 mlSo sánh màu sắc sau khi xử lý theo cùng một cách, không sâu hơn(0.00003%)

Vi sinh vật:Lấy sản phẩm này, sau khi xử lý bằng phương pháp lọc màng, kiểm tra theo quy định của pháp luật(Phụ lục ⅠJ)Tổng số vi khuẩn, nấm mốc và nấm men mỗi1 mlKhông được.100cái

Cung cấp bởi Shanghai BinrunThiết bị nước siêu tinh khiếtSau bán hàngdịch vụ

1. Cam kết bảo hành: Sản phẩm được bảo hành một năm kể từ ngày gỡ lỗi đủ điều kiện. Sản phẩm trong thời hạn bảo hành nếu không phải do con người gây ra, sửa chữa miễn phí.

2. Cam kết vận hành thử: Sau khi lắp đặt xong thiết bị làm nước cung cấp và lắp đặt, sau khi đạt tiêu chuẩn thử áp suất và vận hành thử tại chỗ, được đại diện bên cần đồng ý và ký tên thì có thể rời đi.

3. Cam kết đào tạo: nhân viên kỹ thuật có thể được gửi đến hỗ trợ hướng dẫn cài đặt, vận hành thử theo yêu cầu của bên cần; Trong quá trình chạy thử, đào tạo nhân viên vận hành cần thiết cho đến khi sản phẩm hoạt động bình thường.

4. Cam kết sửa chữa: Thiết bị xảy ra sự cố, dịch vụ tại chỗ trong vòng 12 - 24 giờ sau khi nhận được thông báo.

5, Cam kết trọn đời: Sau khi kết thúc thời gian bảo hành sản phẩm, cung cấp cho bạn dịch vụ trọn đời và các phụ kiện được trả tiền.

6. Phụ kiện cam kết: Trong và ngoài thời gian bảo hành đều có thể cung cấp dịch vụ phụ kiện kịp thời.