Trong dược phẩm, thiết bị y tế và các ngành khoa học đời sống khác,Xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn rất quan trọng đối với sự an toàn và kiểm soát chất lượng của bệnh nhânThiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (WFI), và các sản phẩm như thuốc cuối cùng, thuốc thú y, thiết bị sinh học và y tế. Các loại thuốc và sản phẩm y tế được thử nghiệm bao gồm thuốc tiêm (bằng cách tiêm, chẳng hạn như IV, tiêm dưới da, tiêm bắp và tiêm dưới da) và các thiết bị y tế tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với máu, hệ tim mạch, hệ bạch huyết hoặc dịch não tủy. Dược điển toàn cầu USP<85>, EP<2,6.14>, Dược điển Trung QuốcChPBốn phần<1143>và JP<4.01>mô tả các yêu cầu về phát hiện nội độc tố vi khuẩn (BET) và giới hạn nội độc tố. Hướng dẫn của FDA cung cấp cho các nhà sản xuất sản phẩm sinh học, dược phẩm và thiết bị lời khuyên về các khuyến nghị thử nghiệm và các tiêu chí chấp nhận liên quan đến quy trình dược điển.

Trong khóa học này, chúng tôi chia sẻ với bạn các chủ đề sau: