Máy chiết rót thuốc thử chẩn đoán là một máy chiết rót được thiết kế đặc biệt cho thuốc thử trong ngành dược phẩm trong máy chiết rót chất lỏng. Máy chiết rót thuốc thử này có thể kết hợp các phương pháp chiết rót khác nhau theo đặc tính sản phẩm của khách hàng, chẳng hạn như: chiết rót dưới bề mặt chất lỏng, chiết rót trên bề mặt chất lỏng, chiết rót trên miệng chai, v.v.

Một số vấn đề phổ biến và giải pháp cho máy chiết rót thuốc thử chẩn đoán như sau:

Máy chiết rót thuốc thử chẩn đoán trong hoạt động thường phải đối mặt với các vấn đề kỹ thuật sau đây và các giải pháp hệ thống tương ứng, kết hợp với thực tiễn công nghiệp và các đặc tính của thiết bị như sau:

I. Điền chính xác bất thường

Hiện tượng: Lượng điền dao động trên ± 1% độ lệch chuẩn, lượng điền không đồng đều giữa các chai thuốc thử

Giải pháp:

• Đánh dấu lại góc bước của động cơ servo để đảm bảo độ chính xác của chuyển động piston.

• Điều chỉnh thời gian đóng cửa trễ của đầu làm đầy theo độ nhớt của tác nhân, chẳng hạn như thuốc thử hạt từ có độ nhớt cao.

• Thay thế ống silicone mỗi 2 triệu lần đổ đầy, loại bỏ hiệu ứng hấp phụ thành ống.

II. Dư lượng chất lỏng/ô nhiễm chéo

Hiện tượng: Chất lỏng treo tường bên ngoài của kim được đổ đầy tạo thành giọt, ô nhiễm chéo được phát hiện bởi các lô thuốc thử khác nhau.

Giải pháp:

• Sử dụng kim làm đầy lớp phủ kỵ nước (góc tiếp xúc>110 °) với thiết bị thổi dao áp suất dương.

• Thực hiện quy trình làm sạch ba giai đoạn: rửa sạch nước tinh khiết → ngâm 1% NaOH → sấy khí nén vô trùng.

• Chất cách ly độc lập được sử dụng để làm đầy thuốc thử có nguy cơ cao.

III. Thiết bị chặn/chai thẻ

Hiện tượng: kim làm đầy bị chặn bởi kết tinh của thuốc thử, sự dịch chuyển vị trí của chai Xilin dẫn đến tác động của cánh tay robot.

Giải pháp:

• Khu vực làm đầy thiết lập mô-đun nhiệt độ không đổi (có thể điều chỉnh 4-25 ℃) ngăn chặn sự kết tinh của thuốc thử nhiệt độ thấp.

• Lắp đặt camera CCD để phát hiện vị trí miệng chai trong thời gian thực, điều chỉnh động tọa độ cánh tay robot.

• Đường ray vào chai với cảm biến áp suất kích hoạt dừng khẩn cấp.

IV. Vấn đề niêm phong

Hiện tượng: Nhôm lá niêm phong xuất hiện các lỗ nhỏ, lực ép nút keo không đồng đều.

Giải pháp:

• Điều chỉnh nhiệt độ niêm phong nhiệt (120-180 ℃) so với áp suất (0,3-0,6 MPa) theo độ dày lá nhôm (0,2-0,5 mm).

• Máy phân tích không gian tích hợp laser giám sát sự thấm oxy (nên<0,01cc/pkg · ngày).

• Xây dựng cơ sở dữ liệu biến dạng nút cao su để buộc thay thế O-ring sau mỗi 5.000 lần nhấn.

V. Lỗi truy xuất dữ liệu

Hiện tượng: lô sản xuất khớp sai với dữ liệu làm đầy, các thông số chính không được ghi lại đầy đủ.

Giải pháp:

• Trạm nạp chai cấy chip RFID cho phép truy xuất dữ liệu cấp chai duy nhất.

• Kích hoạt chức năng chữ ký điện tử để ghi lại ID người vận hành, dấu thời gian sửa đổi tham số.

• Sử dụng chế độ sẵn sàng nhiệt máy chủ kép để đảm bảo tuân thủ 21 CFR Phần 11.