Pre-Filling Syringe Filling Machine Lưu ý môi trường Làm đầy chất lỏng dính cao

1. Kiểm soát nhiệt độ và tính lưu động của chất lỏng dược phẩm

·Giữ nhiệt độ thuốc ổn định, ngăn ngừaThuốc lỏngĐộ nhớtQua nhiệt độẢnh hưởng đến việc điền.

·Sử dụng kim cỡ lớn hoặc hình nón để giảm tắc nghẽn và treo giọt.

2. Ngăn chặn bong bóng và liều lượng không chính xác

·Khử khí dung dịch thuốc trước khi đổ đầy, giảm bong bóng.

·Áp dụng làm đầy tốc độ thấp để tránh bắn tung tóe chất lỏng thuốc hoặc tạo bọt khí.

·Sử dụng máy bơm có độ chính xác cao, chẳng hạn như bơm pít tông, để đảm bảo khối lượng điền chính xác.

3. Tăng cường quản lý môi trường sạch

·Khu vực điền giữĐộ sạch (ISO cấp 5), giảm nguy cơ ô nhiễm.

·Sử dụng Isolator hoặc、Tầng lớp lớp, giảm ô nhiễm do nhân viên can thiệp mang đến.

·Tăng tần suất giám sát môi trường, tập trung vào các hạt và vi sinh vật.

4. Tối ưu hóa quy trình làm đầy

·Điều chỉnh tốc độ làm đầy để tránh bắn tung tóe hoặc dư lượng thuốc.

·Sử dụng hệ thống cân trực tuyến để đảm bảo khối lượng điền chính xác cho mỗi ống tiêm.

5. Làm sạch và kiểm soát dư lượng

·Chọn chất tẩy rửa dễ hòa tan, làm sạch hệ thống làm đầy.

·Kiểm tra đường ống và kim tiêm để ngăn ngừa dư lượng thuốc ảnh hưởng đến đợt tiếp theo.

·Làm khô hoàn toàn sau khi làm sạch để tránh vi khuẩn sinh sôi.

6. Đặc điểm kỹ thuật hoạt động của con người

·Giảm sự tiếp cận của nhân viên vào khu vực làm đầy và giảm nguy cơ ô nhiễm.

·Người vận hành phải mặc quần áo vô trùng để tránh tiếp xúc trực tiếp với chất lỏng thuốc và các bộ phận làm đầy.

·Ghi lại tất cả các hoạt động để đảm bảo truy xuất nguồn gốc.