Máy sấy khử trùng đường hầm là thiết bị quan trọng được sử dụng trong ngành dược phẩm, thực phẩm và sản phẩm sinh học để khử trùng, sấy khô liên tục các thùng chứa thủy tinh (ví dụ như chai ampoule, chai Cillin) hoặc thiết bị kim loại. Nguyên tắc công nghệ và các điểm kỹ thuật của nó như sau:
I. Nguyên tắc cốt lõi
1, Hợp tác chức năng phân vùng
Thiết bị đạt được xử lý liên tục thông qua liên kết ba giai đoạn khu vực làm nóng trước → khu vực khử trùng → khu vực làm mát:
Khu vực làm nóng trước: 60-100 ℃ chu kỳ gió nóng dần dần nóng lên, tránh chai thủy tinh bị vỡ do nhiệt đột ngột (loại bỏ căng thẳng nhiệt).
Khu vực khử trùng: 300-350 ℃ hiệu quả lọc không khí nóng (thông qua bộ lọc HEPA ≥ H13) xuyên qua bình chứa, tỷ lệ diệt vi khuẩn ≥ 6-log (ví dụ: giảm nội độc tố vi khuẩn 99,9999%).
Khu vực làm mát: Không khí sạch và lạnh được lọc hiệu quả cao (độ sạch không khí loại A) làm mát nhanh đến 40-50 ℃, tránh ô nhiễm thứ cấp.
2, Cơ chế khử trùng nhiệt động học
Khử trùng bằng nhiệt khô: Nhiệt độ cao phá hủy cấu trúc protein/axit nucleic của vi sinh vật (bổ sung cho khử trùng bằng nhiệt ẩm, thích hợp cho các vật liệu không chịu được độ ẩm).
Kiểm soát phân phối nhiệt Nhiệt độ dao động ≤ ± 1 ℃ trong phần khử trùng, đảm bảo thâm nhập nhiệt đồng đều ở mỗi vị trí (xác minh cần bố trí ≥ 12 đầu dò nhiệt độ).
3, Thiết kế bảo vệ dòng chảy lớp
Dòng một chiều dọc/ngang (tốc độ gió 0,45 ± 0,1 m/s) tạo thành một rào cản không khí động, cách ly ô nhiễm bên ngoài.
Bộ lọc hiệu quả cao (HEPA) tỷ lệ giữ lại hạt ≥0,3 μm ≥99,99%.
II. Chức năng của hệ thống con lõi
1, Hệ thống sưởi ấm: Ống sưởi điện/Bộ trao đổi hơi nước loại U cung cấp nguồn nhiệt nhiệt độ cao, thuật toán PID kiểm soát nhiệt độ chính xác.
2, hệ thống truyền động: băng tải đai lưới điều chỉnh tốc độ vô cực (thép không gỉ 316L chịu nhiệt độ cao), phạm vi tốc độ 0,1-0,5m/phút.
3, cân bằng áp suất gió: khối lượng xả>khối lượng không khí vào duy trì áp suất âm, ngăn chặn sự tràn ra của khí nhiệt độ cao.
Giám sát trực tuyến: cảm biến nhiệt độ, máy đo áp suất, máy đo gió phản hồi dữ liệu thời gian thực đến PLC (đáp ứng các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu GMP).
3, kịch bản ứng dụng điển hình
1, Sản xuất thuốc tiêm vô trùng
Nhiệt khô depyrogen (endotoxin giảm xuống<0,25 EU/ml) trong chai ampoule, chai cillin và các loại khác.
Hộp đựng kim bột đông khô được khử trùng (tránh dư lượng nước ảnh hưởng đến sự ổn định của thuốc).
2, Chất lỏng uống và các sản phẩm sinh học
Chai thủy tinh uống khử trùng và sấy khô (tránh quá mức vi sinh vật lỏng thuốc).
Khử trùng ống tiêm trước khi tiêm vắc-xin (vi khuẩn còn lại của các tác nhân lipoprosome bất hoạt).
3, Thực phẩm và thiết bị y tế
Dụng cụ phẫu thuật bằng kim loại được khử trùng bằng nhiệt khô (dụng cụ chịu nhiệt độ cao không chịu ẩm).
Nước ép đóng chai thủy tinh khử trùng (nguy cơ dư lượng chất khử trùng hóa học thay thế).
