Phương pháp bảo trì và bảo trì của máy phân phối bột vít cần kết hợp cấu trúc cơ học và yêu cầu vận hành vô trùng, các điểm cốt lõi như sau:
I. Vệ sinh và khử trùng hàng ngày
1, Làm sạch trục vít và phễu
Sau khi sản xuất hàng ngày, loại bỏ vít, phễu phân phối và phễu, lau kỹ bằng chất tẩy rửa không có dư lượng (như rượu 75%), loại bỏ dư lượng bột, ngăn ngừa ô nhiễm chéo và đóng cục. Tập trung vào việc làm sạch khe hở vít và tường bên trong của phễu để đảm bảo không có vật liệu dính.
2, Bảo trì môi trường vô trùng
Phòng thí nghiệm khử trùng hàng ngày, duy trì dòng chảy laminate tích cực (độ sạch loại A), theo dõi thời gian các hạt lơ lửng và các chỉ số vi sinh vật. Lau bề mặt thiết bị và băng chuyền bằng chất khử trùng trước và sau khi hoạt động.
II. Bảo trì thường xuyên các bộ phận chính
1, bôi trơn hệ thống truyền động
Vòng bi, đường ray được làm đầy hàng tháng với mỡ cấp thực phẩm/y tế (như mỡ silicone), tránh ma sát khô dẫn đến giảm độ chính xác.
Hộp số thay dầu bôi trơn đặc biệt mỗi 2000 giờ hoạt động để ngăn chặn quá trình oxy hóa ở nhiệt độ cao.
2, Thay thế bộ lọc
Bộ lọc khí nạp được làm sạch mỗi 500 giờ (khí nén thổi ngược) và môi trường bụi (như bột thuốc, thuốc nhuộm) cần được rút ngắn xuống còn 300 giờ thay thế.
Bộ lọc hệ thống chân không (nếu được trang bị) được thay thế hàng quý để duy trì sự ổn định áp suất âm được lắp đặt.
3, Kiểm tra con dấu và bộ phận mặc
Vòng đệm đầu nối mỗi 3 tháng để kiểm tra nứt lão hóa và thay thế bột chống rò rỉ kịp thời.
Tấm lò xo rung được thay thế mỗi nửa năm để tránh biên độ bất thường ảnh hưởng đến độ chính xác của tải.
III. Hiệu chuẩn chính xác và xác minh chức năng
1, Hiệu chuẩn hệ thống cân
Kiểm tra các tế bào tải với trọng lượng tiêu chuẩn mỗi tuần, lỗi tải động cần ≤ ± 0,5% (chẳng hạn như yêu cầu lắp ráp thuốc). Bề mặt cảm biến được làm sạch bằng cồn khan, chống bụi.
2, Kiểm tra tính phù hợp của khối lượng lắp ráp
Sau 48 giờ thay thế vật liệu hoặc ngừng hoạt động, cần kiểm tra 30 chai liên tục để đảm bảo RSD (độ lệch chuẩn tương đối)<1,5%.
IV. Thông số kỹ thuật bảo trì và an toàn sâu
1, Bảo dưỡng máy chủ hàng năm
Sau 8.000 giờ hoạt động:
Tháo động cơ để kiểm tra độ cách điện của cuộn dây, thay thế bàn chải carbon mài mòn.
Kiểm tra độ đồng trục của vít và trục ổ đĩa, bù đắp>0,05mm cần điều chỉnh.
2.Các hoạt động an toàn
Không được chạm vào các bộ phận quay trong quá trình vận hành và nút dừng khẩn cấp vẫn có sẵn.
Trước khi tháo rời các bộ phận điện cần tắt nguồn và treo bảng cảnh báo để tránh khởi động sai.
V. Duy trì hồ sơ và tuân thủ
Thiết lập nhật ký bảo trì, ghi lại bôi trơn, các bộ phận thay thế và dữ liệu hiệu chuẩn để đáp ứng các yêu cầu hồi tố GMP/ISO 13485.
2, Các hoạt động chính (chẳng hạn như cài đặt đầu nối vô trùng) cần phải được kiểm tra lại đôi và xác nhận chữ ký.
Lưu ý: Các đặc tính của bột (như hút ẩm, tính lưu động) khác nhau rất lớn, cần điều chỉnh tần số làm sạch theo vật liệu. Ví dụ, bột kháng sinh cần phải được làm sạch ngay lập tức sau khi phân phối để tránh độ ẩm.