I. Chuẩn bị và vận hành thiết bị
1, Kiểm tra trước khi khởi động
Xác nhận rằng các bộ phận của máy làm đầy là hoàn hảo, ốc vít không bị lỏng lẻo, kết nối nguồn điện/không khí là bình thường và áp suất đạt tiêu chuẩn (áp suất không khí làm việc thường cần duy trì 0,6-0,8MPa).
Làm sạch các bộ phận của thiết bị tiếp xúc với chất lỏng thuốc (chẳng hạn như van làm đầy, thùng nguyên liệu), đảm bảo không có dư lượng; Các bộ phận tiếp xúc vật liệu cần tuân thủ tiêu chuẩn GMP, ưu tiên sử dụng vật liệu thép không gỉ 316L.
2, Hiệu chuẩn thông số
Khuôn được điều chỉnh theo loại thuốc đạn (hình đầu, hình mỏ vịt, v.v.) và khối lượng điền được đặt chính xác (phạm vi điển hình là 2-5g/viên), nhiệt độ làm mát và áp suất niêm phong.
Trước khi sử dụng cần xác minh độ chính xác tải, kiểm soát sự khác biệt về trọng lượng đạn trong phạm vi tiêu chuẩn công nghiệp.
II. Kiểm soát quá trình sản xuất
1, hoạt động làm đầy và niêm phong
Duy trì nhiệt độ ổn định của thùng nguyên liệu khi làm đầy và khuấy liên tục để tránh sự phân tầng hoặc thay đổi độ nhớt của chất lỏng thuốc; Phương pháp làm đầy isopressure được sử dụng để giảm sản xuất bong bóng và niêm phong ngay sau khi làm đầy.
Giai đoạn đóng dấu đuôi cần theo dõi nhiệt độ khuôn dập nóng, nhiệt để ngăn chặn quá nóng dẫn đến biến dạng vỏ bu lông hoặc niêm phong không nghiêm ngặt.
2, Quản lý môi trường và sức khỏe
Khu vực hoạt động cần được giữ sạch sẽ và thường xuyên làm sạch bụi và các mảnh vụn; Các bộ phận tiếp xúc với chất lỏng thuốc được khử trùng hàng ngày bằng chất tẩy rửa trung tính và rượu 75%.
Người vận hành mặc thiết bị bảo hộ vô trùng (khẩu trang, găng tay, v.v.) và khu vực làm đầy bị cấm cho những người không liên quan.
III. Bảo trì thiết bị và ứng phó với sự cố
1, Bảo dưỡng hàng ngày
Các bộ phận truyền động (bánh răng, dây chuyền) được làm đầy hàng tuần với mỡ cấp thực phẩm, kiểm tra độ căng đai thường xuyên; Vòng đệm được thay thế hàng quý để ngăn ngừa rò rỉ chất lỏng thuốc.
Hệ thống làm lạnh ngưng tụ loại bỏ bụi hàng tháng để đảm bảo hiệu quả làm mát; Đường dây điện kiểm tra tình trạng lão hóa hàng tháng.
2, Xử lý sự cố
Trong quá trình vận hành xảy ra rung động bất thường hoặc phản ứng bất thường ngay lập tức ngừng hoạt động để kiểm tra điện trở cơ học, cảm biến không hoạt động hoặc áp suất nguồn không đủ.
Cần hiệu chỉnh lưu lượng kế khi độ lệch chính xác làm đầy vượt quá ± 1ml; Thường xuyên kiểm tra độ chính xác của thiết bị bằng máy đo laser.
IV. Thông số an toàn
Nghiêm cấm sửa chữa hoặc điều chỉnh các bộ phận trong khi vận hành thiết bị, xử lý sự cố cần tắt nguồn và treo biển báo cảnh báo.
2. Dây chuyền sản xuất đặt nút dừng khẩn cấp, người vận hành cần được đào tạo để làm quen với quy trình xử lý khẩn cấp.
Thông qua hoạt động thông số kỹ thuật và bảo trì tốt, có thể giảm đáng kể tỷ lệ thất bại, đảm bảo tỷ lệ thành phẩm và chất lượng ổn định của thuốc đạn.