Các yêu cầu của các quy tắc liên quan đến quản lý sản xuất và quản lý chất lượng trong Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm nhằm giảm thiểu ô nhiễm, ô nhiễm chéo và các rủi ro như nhầm lẫn, sai sót trong quá trình sản xuất dược phẩm. Nhân viên là yếu tố chính nhất để đạt được các hoạt động khác nhau, đồng thời cũng là một khó khăn trong việc kiểm soát để ngăn ngừa ô nhiễm chéo. Việc bảo vệ nhân viên hiệu quả có thể tránh ô nhiễm chéo một cách hiệu quả. Quần áo sạch cung cấp sự bảo đảm quan trọng cho việc bảo vệ nhân viên, việc quản lý và lựa chọn và sử dụng quần áo sạch trở nên rất quan trọng.

theoĐiều 34 của GMP 2010 quy định rằng bất kỳ người nào vào khu vực sản xuất phải thay quần áo theo quy định. Việc lựa chọn vật liệu, kiểu dáng và cách mặc quần áo lao động phải phù hợp với yêu cầu về mức độ sạch sẽ của công việc và không khí được thực hiện.

Trong Phụ lụcĐiều 24 quy định rằng quần áo lao động và chất lượng của chúng phải phù hợp với yêu cầu của hoạt động sản xuất và mức độ sạch sẽ của khu vực hoạt động, và kiểu dáng và cách ăn mặc của chúng phải đáp ứng các yêu cầu bảo vệ sản phẩm và người. Trong đó đúngLớp A/BQuy định về trang phục trong khu vực sạch: Nên sử dụng mũ trùm đầu để che toàn bộ tóc và râu, mũ trùm đầu phải nhét vào trong cổ áo, phải đeo khẩu trang phòng ngừa bọt bay, khi cần thiết thì đeo kính bảo hộ. Găng tay cao su hoặc nhựa đã tiệt trùng và không phân tán hạt như bột talc nên được đeo, ống chân đã tiệt trùng hoặc khử trùng, ống quần nên được nhét vào ống chân và ống tay áo nên được nhét vào găng tay. Quần áo lao động phải làPhòng sạchQuần áo làm việc dính liền khử trùng đặc biệt, không rụng sợi hoặc hạt, và có thể giữ các hạt phát ra từ cơ thể.

Lớp CQuy định về trang phục trong khu vực sạch: Nên che tóc, râu, v. v., nên đeo khẩu trang. Nên mặc jumpsuit có thể thắt chặt ở cổ tay hoặc quần yếm có quần áo riêng biệt và mang giày hoặc bao giày thích hợp. Quần áo làm việc không nên làm rụng sợi hoặc hạt.

Lớp DQuy định về trang phục trong khu vực sạch: Nên che các bộ phận liên quan như tóc, râu...... Nên mặc quần áo làm việc thích hợp và giày dép hoặc bao gồm giày. Các biện pháp thích hợp cần được thực hiện để tránh các chất gây ô nhiễm mang ra ngoài khu vực sạch sẽ.

Ngoài ra, quần áo cá nhân không được mang vào.Phòng thay đồ ở khu vực B/C. Mỗi nhân viên nên thay quần áo làm việc vô trùng mỗi khi họ bước vào khu vực A/B. Găng tay nên được khử trùng thường xuyên trong quá trình vận hành và thay mặt nạ và găng tay khi cần thiết.