Đối với ngành công nghiệp dược phẩm sinh học, mức độ sạch của phòng sạch đặc biệt quan trọng, con người là "nguồn ô nhiễm" lớn nhất của xưởng sạch để giảm ô nhiễm môi trường sạch của nhân viên, đồng thời xem xét nhu cầu bảo vệ sức khỏe của nhân viên vận hành, tất cả những người vào khu vực sạch sẽ cần phải mặc quần áo sạch. Bài viết này dựa trên các yêu cầu pháp lý như GMP của Trung Quốc và giải thích các yêu cầu về quần áo sạch của các cấp độ sạch khác nhau.

Các yêu cầu của các quy tắc liên quan đến quản lý sản xuất và quản lý chất lượng trong Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm nhằm giảm thiểu ô nhiễm, ô nhiễm chéo và các rủi ro như nhầm lẫn, sai sót trong quá trình sản xuất dược phẩm. Nhân viên là yếu tố chính nhất để đạt được các hoạt động khác nhau, đồng thời cũng là một khó khăn trong việc kiểm soát để ngăn ngừa ô nhiễm chéo. Việc bảo vệ nhân viên hiệu quả có thể tránh ô nhiễm chéo một cách hiệu quả. Quần áo sạch cung cấp sự bảo đảm quan trọng cho việc bảo vệ nhân viên, việc quản lý và lựa chọn và sử dụng quần áo sạch trở nên rất quan trọng.

Điều 24 về thuốc vô trùng quy định rằng quần áo làm việc và chất lượng của chúng phải phù hợp với yêu cầu của hoạt động sản xuất và mức độ sạch sẽ của khu vực hoạt động, và kiểu dáng và cách ăn mặc của chúng phải đáp ứng các yêu cầu bảo vệ sản phẩm và người. Trong đó quy định về yêu cầu ăn mặc của khu sạch sẽ cấp A/B: phải sử dụng mũ trùm đầu che toàn bộ tóc và râu, mũ trùm đầu phải nhét vào trong cổ áo, phải đeo khẩu trang để phòng ngừa bọt bay, khi cần thiết phải đeo kính bảo hộ. Găng tay cao su hoặc nhựa đã tiệt trùng và không phân tán hạt như bột talc nên được đeo, ống chân đã tiệt trùng hoặc khử trùng, ống quần nên được nhét vào ống chân và ống tay áo nên được nhét vào găng tay. Quần áo làm việc phải là quần áo làm việc dính liền khử trùng đặc biệt cho phòng sạch, không làm mất sợi hoặc hạt, và có thể giữ các hạt phát ra từ cơ thể.

Quy định về trang phục khu vực sạch sẽ cấp C: phải che tóc, râu và các bộ phận liên quan, phải đeo khẩu trang. Nên mặc jumpsuit có thể thắt chặt ở cổ tay hoặc quần yếm có quần áo riêng biệt và mang giày hoặc bao giày thích hợp. Quần áo làm việc không nên làm rụng sợi hoặc hạt.

Quy định về trang phục khu sạch cấp D: phải che tóc, râu...... Nên mặc quần áo làm việc thích hợp và giày dép hoặc bao gồm giày. Các biện pháp thích hợp cần được thực hiện để tránh các chất gây ô nhiễm mang ra ngoài khu vực sạch sẽ.

Ngoài ra, quần áo cá nhân không được mang vào phòng thay đồ thông đến khu vực B/C. Mỗi nhân viên nên thay quần áo làm việc vô trùng mỗi khi họ bước vào khu vực A/B. Găng tay nên được khử trùng thường xuyên trong quá trình vận hành và thay mặt nạ và găng tay khi cần thiết.