-
Thông tin E-mail
sales@kqet.com.cn
-
Điện thoại
18151789348
-
Địa chỉ
Tầng 2, Tòa nhà E, 60 Phố Startup, Khu công nghệ cao Tô Châu
Về chúng tôi
Suzhou Kangqi Environmental Technology Co., Ltd
GB/T 16292 "Phương pháp thử nghiệm các hạt lơ lửng trong phòng sạch công nghiệp dược phẩm"
Ngày:2024-08-09Đọc:4
Tiêu chuẩn quốc gia khuyến nghị GB/T 16292 bao gồm các chỉ số chính của thử nghiệm phòng sạch (các hạt lơ lửng) và là một trong những trụ cột chính của tiêu chuẩn thử nghiệm phòng sạch. Tiêu chuẩn này áp dụng cho dược phẩm, thiết bị y tế, bao thuốc, mỹ phẩm và các ngành công nghiệp khác.
Được phát hành lần đầu tiên vào năm 1996, GB/T 16292 được sửa đổi lần đầu tiên vào năm 2010 và vẫn được sử dụng cho đến ngày nay, lần này là lần sửa đổi thứ hai.
01 Thay đổi chi tiết
1. Thay đổi "Tài liệu tham chiếu chuẩn" (xem Chương 2, Chương 2 của phiên bản 2010);
2. thay đổi "thuật ngữ và định nghĩa" (xem Chương 3, Chương 3 của phiên bản 2010);
Thêm nguyên tắc làm việc và sơ đồ của thiết bị và mô tả chi tiết về nguyên tắc làm việc của thiết bị (xem 4.1, phiên bản 4.3 năm 2010);
Thay đổi phương pháp thử nghiệm (xem 6.1, Chương 4 của phiên bản 2010), thay đổi việc xác định số lượng điểm lấy mẫu tối thiểu (xem 6.1.2, 5.4.1.1 của phiên bản 2010), vị trí của điểm lấy mẫu (xem 6.1.3, 5.4.1.2 của phiên bản 2010), số lượng mẫu đơn (xem 6.1.4, 5.4.3 của phiên bản 2010), thời gian lấy mẫu và số lần lấy mẫu cho mỗi điểm (xem 6.1.4, 5.4.2 của phiên bản 2010)；
5. tăng "giám sát" (xem 6.2);
Loại bỏ phương pháp tính độ lệch chuẩn và giới hạn tin cậy 95% (xem phiên bản 2010 6.3, 6.4), làm tăng nồng độ hạt trên một đơn vị mét khối (xem 7.3), loại bỏ đánh giá kết quả (xem Chương 7 của phiên bản 2010);
7. thêm "kiểm tra phương pháp" (xem Chương 8);
8. Thay đổi "Báo cáo thử nghiệm" (xem Chương 9, Chương 8 của phiên bản 2010);
9. Xóa "bố trí điểm lấy mẫu phòng sạch (khu vực)" (xem Phụ lục A cho phiên bản 2010);
Bổ sung "Xây dựng kế hoạch giám sát môi trường" (xem Phụ lục A);
11. Loại bỏ "yêu cầu kỹ thuật cho các hạt lơ lửng trong phòng sạch (khu vực)" (xem Phụ lục B cho phiên bản 2010)
02 Văn bản xin ý kiến
Quét mã xem đọc
Bài viết cuối cùng:Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (
Bài viết tiếp theo:Triển lãm đánh giá môi trường Khang Khải ra mắt Triển lãm Thiết bị và Công nghệ sạch Châu Á Thái Bình Dương 2024