Trong sản xuất các chế phẩm rắn uống dược phẩm (máy tính bảng, thuốc viên), lớp phủ phim là một quá trình quan trọng để nâng cao tính ổn định của thuốc, che giấu mùi hôi và đạt được chức năng giải phóng ruột/kéo dài. Các thiết bị truyền thống thường do lớp phủ không đồng đều, khô chậm, dư lượng dung môi vượt quá tiêu chuẩn và các vấn đề khác, khó phù hợp với nhu cầu sản xuất tinh tế. Máy phủ màng mỏng do Tiantai Pharmaceuticals thành phố Taizhou giới thiệu, với "kiểm soát nhiệt độ chính xác, lớp phủ đồng đều và tuân thủ hiệu quả cao" làm cốt lõi, trở thành thiết bị ưu tiên cho quy trình phủ của các công ty dược phẩm.
I. Thiết kế cấu trúc: đánh trực tiếp vào điểm đau cốt lõi của lớp phủ dược phẩm
Xung quanh "màng đồng nhất" và "sản xuất sạch", thiết bị được tối ưu hóa theo ba cách:
•Hệ thống chuyển động vật liệu đa chiều: áp dụng thiết kế "thân nồi nghiêng+tấm dẫn hướng linh hoạt", góc nghiêng của thân nồi 15 ° -30 ° có thể điều chỉnh, tốc độ quay 30-60 vòng/phút, đảm bảo vật liệu "lăn lộn - lơ lửng" mà không có sự tích tụ; Tấm dẫn lưu làm giảm va chạm và mài mòn, tỷ lệ mảnh vỡ được kiểm soát dưới 0,5%, đảm bảo sự xuất hiện của chế phẩm.
•Hệ thống phun sương hiệu quả cao: cấu hình 2-4 súng phun sương kép, khối lượng phun 50-500mL/h, áp suất không khí nguyên tử được điều chỉnh độc lập, phun chất lỏng phủ thành giọt 5-10μm; Súng phun 360 ° có thể điều chỉnh hướng, độ đồng đều của lớp phủ lên đến 98%, tránh phun quá dày hoặc rò rỉ cục bộ.
•Buồng sạch kín hoàn toàn: các bộ phận tiếp xúc với vật liệu là thép không gỉ 316L, đánh bóng gương (Ra≤0,4μm) về cơ bản không cóGóc chết; Áp suất âm xả+hiệu quả lọc chống rò rỉ dung môi, cửa sổ quan sát kính hai lớp (với ánh sáng) thuận tiện cho việc giám sát thời gian thực, phù hợp với yêu cầu làm sạch GMP.
Thứ hai, lợi thế cốt lõi: cân bằng chất lượng và hiệu quả
•Kiểm soát nhiệt độ chính xác+gradient khô: "chu kỳ không khí nóng+kiểm soát nhiệt độ phân vùng" hệ thống, nhiệt độ không khí vào 40 ℃ -80 ℃ (chênh lệch nhiệt độ ± 1 ℃), hỗ trợ gradient nóng lên (chẳng hạn như 45 ℃ → 60 ℃ → 50 ℃), tránh sự đổi màu của vật liệu, nứt màng, dư lượng dung môi ≤0,5%.
•Hiệu quả cao và tiết kiệm năng lượng: thiết bị thu hồi nhiệt thải có thể sử dụng 30% nhiệt thải để làm nóng gió mới; Thiết kế "gió xuống+gió lên" nâng cao hiệu quả trao đổi nhiệt, giảm 20% -30% so với thời gian sấy của thiết bị truyền thống, chỉ cần 2-4 giờ để sơn một lô 100.000 viên.
•Tuân thủ thông minh: Màn hình cảm ứng PLC có thể được đặt trước, lưu trữ hơn 50 nhóm công thức, cuộc gọi một phím để giảm lỗi; Ghi lại nhiệt độ, áp suất và dữ liệu khác trong thời gian thực, hỗ trợ truy xuất nguồn gốc; Các thành phần chính cung cấp tài liệu xác minh đáp ứng IQ/OQ/PQ và tiêu chuẩn FDA, EMA.
B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)
•Viên nén thông thường: để hạ sốt và giảm đau viên nén, vitamin viên làm dạ dày tan lớp phủ, che giấu mùi lạ, nâng cao sự ổn định và độ bóng.
•Các chế phẩm ruột: thích hợp với viên nén ruột aspirin, micropills ruột omeprazole, đảm bảo màng bọc chống axit dạ dày, tan rã ruột.
•Các chế phẩm phát hành kéo dài/kiểm soát phát hành: kiểm soát độ dày của màng phủ như nifedipine viên nén phát hành kéo dài, để đạt được phát hành chậm của thuốc và kéo dài hiệu quả của thuốc.
IV. Bảo đảm dịch vụ chu kỳ đầy đủ
Tiantai Pharmaceuticals cung cấp chương trình tùy chỉnh (thể tích nồi 50L-500L tùy chọn), vận hành lắp đặt tại nhà và đào tạo quy trình, hỗ trợ viết tài liệu xác minh GMP, kiểm tra và bảo trì thường xuyên, giảm chi phí vận hành và bảo trì doanh nghiệp.
Là thiết bị cốt lõi của lớp phủ dược phẩm, máy sơn phim này giúp các doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm với "tính đồng nhất, chính xác và hiệu quả cao", thúc đẩy nâng cấp tiêu chuẩn hóa quy trình sơn chất rắn uống.