
Với sự phát triển nhanh chóng của ngành công nghiệp dược phẩm sinh học, New Modality ngày càng đa dạng hóa, chẳng hạn như các chất kết nối kháng thể (ADC), oligonucleotide, PROTACs và các dòng thuốc dựa trên RNA sáng tạo. Và cùng với sự đổi mới nhanh chóng trong nghiên cứu và phát triển thuốc mới, nó đã mang lại cho ngành công nghiệp những thách thức phân tích phức tạp và đa dạng hơn, từ sự không đồng nhất cấu trúc đến tạp chất phong phú thấp, thúc đẩy công nghệ phân tích theo hướng chức năng hơn và độ nhạy cao hơn.
Đổi mới trong phân tích dược phẩm sinh học
Máy quang phổ khối Thermo Scientific Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid được phát triển để giải quyết những thách thức phân tích phức tạp và đa dạng này. Với thiết kế kênh ion kép đa cực mới, phát hiện phạm vi khối lượng mở rộng và khả năng dễ sử dụng tích hợp, nó có thể đáp ứng nhu cầu mô tả đầy đủ các mô hình mới phức tạp và đa dạng ngày nay.
Nâng cao hiểu biết về dược phẩm sinh học
Máy quang phổ khối Orbitrap Ascend BioPharma giới thiệu một số đổi mới quan trọng trực tiếp giải quyết vấn đề tắc nghẽn trong đặc tính của thuốc:
● Khối phổ không biến tính và phạm vi khối lượng mở rộng:Bốn cực cách ly lên đến m/z 8.000 và Orbitrap phát hiện lên đến m/z 16.000, cho phép mô tả chi tiết trạng thái không biến tính của phức hợp protein hoàn chỉnh và các tác nhân sinh học.
● Giảm điện tích truyền proton (PTCR):Đơn giản hóa quang phổ không đồng nhất cao và tăng độ tin cậy của việc nhận dạng hình thái protein khác nhau.
● Tùy chọn phân mảnh trực giao (HCD, CID, ETD, EThcD, UVPD):Cung cấp lớp phủ trình tự gần như hoàn chỉnh và các sửa đổi sau dịch thuật (PTM) và các vị trí ghép nối được xác định chính xác.
● Máy phân tích chất lượng Orbitrap siêu cao:Cung cấp độ phân giải FWHM>480K và tốc độ thu lên đến 45 Hz, hỗ trợ phân tích độ sâu và thông lượng.
● Tự động chuẩn bị nguồn ion:Hỗ trợ hiệu chuẩn tự động, từ xa và có thể đặt trước, duy trì tính nhất quán của hiệu suất mà không làm gián đoạn quy trình làm việc thử nghiệm.
Ứng dụng trong lĩnh vực dược phẩm sinh học
Các chất kết hợp kháng thể (ADC):
Phân tích giữa xuống thông qua PTCR và phân mảnh trực giao cung cấp tỷ lệ thuốc-kháng thể chính xác (DAR) và vị trí khớp nối rõ ràng. Mức protein đầy đủ và phân tích mức peptide có thể được liên kết liền mạch trong một quy trình làm việc duy nhất.
Theo dõi protein tế bào chủ (HCP):
Máy quang phổ khối Orbitrap Ascend BioPharma phát hiện dấu vết của HCP dưới 1 ppm ở tốc độ dòng chảy phân tích thông thường, vượt qua những thách thức về phạm vi động và hỗ trợ các kỳ vọng quy định về phân tích tạp chất.
Bản đồ PTM:
Độ nhạy nâng cao cho phép phát hiện sự tự tin với các biến đổi phong phú thấp (<1%), bao gồm các phân tích đầy thách thức như khử amide, cung cấp bảo hiểm chuỗi kháng thể chuỗi nặng và nhẹ 100%.
Liệu pháp oligonucleotide và RNA:
CID và phân mảnh UVPD thấp cung cấp phạm vi bao phủ trình tự oligonucleotide và sgRNA gần như hoàn chỉnh, có lợi cho việc hỗ trợ các liệu pháp cơ bản về gen và RNA.
Top-down protein học:
Tính linh hoạt của hệ thống hỗ trợ mô tả trực tiếp các protein hoàn chỉnh, cung cấp bằng chứng rõ ràng về đặc tính cho phân tích sinh học cấu trúc và dược phẩm sinh học.
Đại Gia nói như thế
Giáo sư Luca Fornelli từ Đại học Oklahoma cho biết:
"Máy quang phổ khối Orbitrap Ascend BioPharma kết hợp hai đặc tính cơ bản, làm cho nó lý tưởng để mô tả một dược phẩm sinh học hoàn chỉnh. Nhiều chế độ phân mảnh bổ sung cho PTCR, đơn giản hóa phổ khối phức tạp và tạo điều kiện giải thích chúng. Tùy chọn Native MS mở rộng phạm vi chất lượng của Orbitrap đến m/z 16.000. Cùng nhau, chúng cho phép các nhà nghiên cứu thực hiện các thao tác ion phức tạp và phân tích các phân tử đa dạng nhất. ”
Làm cho mô hình New Modality tự tin hơn
Bằng cách nâng cao độ sâu phân tích, lưu lượng và khả năng lặp lại, Máy đo khối phổ BioPharma Tribrid Orbitrap Ascend cung cấp một nền tảng mạnh mẽ cho các nhà khoa học nghiên cứu và phát triển thuốc để mô tả đầy đủ các mô hình mới. Cho dù đó là xác định các tạp chất dấu vết, xác định vị trí khớp nối hoặc xác định lớp phủ trình tự RNA, máy quang phổ khối Orbitrap Ascend cung cấp dữ liệu chất lượng cao tự tin hơn để tăng tốc chu kỳ phát triển và đáp ứng các kỳ vọng quy định.