I. Tổng quan về hệ thống
Hệ thống lấy mẫu tự động hòa tan là thiết bị cốt lõi của nghiên cứu và phát triển thuốc hiện đại và kiểm soát chất lượng, thông qua công nghệ tự động hóa để thực hiện lấy mẫu, lọc và thu thập chính xác trong thử nghiệm hòa tan. Cấu hình điển hình bao gồm ba mô-đun lớn là bộ hòa tan thông minh, bộ lấy mẫu tự động và bộ thu mẫu, hỗ trợ hoạt động song song 12 trạm và nâng cao hiệu quả thí nghiệm. Thiết kế của nó phù hợp với dược điển Trung Quốc, USP và các tiêu chuẩn quốc tế khác, đặc biệt thích hợp cho nhu cầu đánh giá tính nhất quán của các chế phẩm rắn.
II. Đặc điểm kỹ thuật cốt lõi
1, Lấy mẫu chính xác cao
Sử dụng kim lấy mẫu vật liệu PEEK hoặc bơm tiêm chính xác, kết hợp với công nghệ lọc hai giai đoạn (lọc cột+màng lọc 0,45μm), tránh hấp phụ mẫu và ô nhiễm một cách hiệu quả. Một số hệ thống hỗ trợ tự động xác định vị trí điểm lấy mẫu (chẳng hạn như điểm giữa của bề mặt chất lỏng), lỗi được kiểm soát trong vòng ± 1%.
2, Tự động hóa toàn bộ quá trình
• Giai đoạn lấy mẫu: Tự động hoàn thành các hoạt động hút, lọc, bù nước theo khoảng thời gian đặt trước, hỗ trợ chuyển đổi đa phương tiện mô phỏng môi trường pH của con người.
• Giai đoạn thu thập: có thể được điều chỉnh với 240 ống nghiệm hoặc lọ pha lỏng, được trang bị nắp silicone để ngăn ngừa ô nhiễm bay hơi.
3, Điều khiển thông minh và quản lý dữ liệu
• Hệ điều hành màn hình cảm ứng hỗ trợ lưu trữ 1000 phương pháp thử nghiệm, có chức năng quản lý quyền cấp ba và theo dõi kiểm toán.
• Theo dõi nhiệt độ cốc hòa tan (độ chính xác ± 0,1 ℃) và tốc độ quay (phạm vi 5-250 vòng/phút) trong thời gian thực, các điều kiện bất thường kích hoạt báo động.
III. Cảnh ứng dụng
• Nghiên cứu và phát triển thuốc tiên tiến: Đánh giá đường cong hòa tan của các chế phẩm giải phóng chậm, các chế phẩm hòa tan ruột, tối ưu hóa thiết kế dạng bào chế.
• Đánh giá tính nhất quán của thuốc generic: Xác minh tính nhất quán của hành vi hòa tan với thuốc gốc thông qua thí nghiệm song song đa trạm.
Kiểm soát chất lượng: Theo dõi sự khác biệt giữa các lô để đảm bảo sự ổn định của thuốc.