I. Tổng quan về thiết bị
Prefilled Syringe Filling Rotary Cap Machine là thiết bị cốt lõi trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Nó đặc biệt được sử dụng để hoàn thành hoạt động tích hợp của chất lỏng dược phẩm định lượng điền, keo cắm ép điền và nắp nhôm xoắn kín. Nó sử dụng thiết kế mô-đun, phù hợp với yêu cầu vô trùng GMP và phù hợp để sản xuất các loại thuốc tiêm có nguy cơ cao như vắc-xin, mumab và insulin.
II. Điểm nổi bật công nghệ cốt lõi
1. Hệ thống chiết rót chính xác cao
Thông qua động cơ servo để điều khiển bơm piston, độ chính xác làm đầy có thể đạt ± 1%, phối hợp với phát hiện cân trực tuyến để điều chỉnh độ lệch thời gian thực, đảm bảo lượng nạp phù hợp cho mỗi ống tiêm. Một số mô hình được làm đầy bằng phương pháp áp suất thời gian, phù hợp với chất lỏng dược phẩm có độ nhớt cao.
2, Công nghệ cách ly vô trùng
Khu vực làm đầy được trang bị nắp dòng chảy nhiều lớp và RABS (Hệ thống rào cản truy cập hạn chế), kết hợp với kênh khử trùng VHP, độ sạch môi trường phù hợp với tiêu chuẩn ISO Class 5. Các bộ phận chính như kim tách lỏng được làm bằng vật liệu thép không gỉ 316L, có thể chịu được CIP/SIP làm sạch và khử trùng.
3, điều khiển nắp xoay thông minh
Sử dụng hệ thống phản hồi mô-men xoắn để điều chỉnh độ mạnh của nắp vặn trong thời gian thực, tránh rò rỉ do vỡ kính hoặc lỏng lẻo do quá chặt. Hệ thống trực quan đồng bộ phát hiện tính toàn vẹn của nắp nhôm.
III. Giá trị ứng dụng công nghiệp
• Dược phẩm sinh học: Giảm đáng kể nguy cơ ô nhiễm trong sản xuất các sản phẩm trị liệu tế bào.
• Sản xuất vắc-xin: Đáp ứng các yêu cầu kiểm soát hạt của WHO đối với việc làm đầy vắc-xin.
• Lĩnh vực Prefilled Pen: Đạt được sự phân phối hiệu quả cao của các loại thuốc hormone.
