Các sản phẩm của ngành công nghiệp dược phẩm dần dần phát triển độc tính cao, hoạt động cao và giới hạn tiếp xúc với thuốc ngày càng thấp. Bởi vì thuốc sẽ bị da

Và hấp thụ niêm mạc, bất kỳ nguy cơ tiếp xúc da nào có thể xảy ra đều cần được chú ý đặc biệt.ICH Q7 chỉ ra rằng việc sản xuất các loại thuốc hoạt tính cao API nên được thực hiện càng nhiều càng tốt.

Sử dụng thiết bị kín hoặc kín để ngăn ngừa ô nhiễm và ô nhiễm chéo trong quá trình sản xuất thuốcThuốc API bị phơi nhiễm trong quá trình sản xuất

Trong các nguy cơ nghề nghiệp và dược phẩm giao và nguy cơ ô nhiễm, để đảm bảo sự an toàn của người vận hành, chúng ta cần phải dựa trên độc tính và cuộc sống của các loại thuốc sản xuất

Giới tính xác nhận giới hạn tiếp xúc nghề nghiệpOEL (tiếp xúc nghề nghiệp) limits)。 Phương pháp tính toán OEL không giống nhau trong và ngoài nước.,Tham khảo trong nước

《GBZ2.1-2019 Giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp cho tất cả các yếu tố gây hại tại nơi làm việc Phần 1, bằng cách tính toán lượng bụi hấp thụ màng bằng cách áp dụng phương pháp giảm cân

Tính toánGiá trị OEL Ở nước ngoài, Guidance trên cài đặt Trong nhà Nghề nghiệp Phơi nhiễm giới hạn chokhông khí

Công thức tính toán OEL được cung cấp bởi Therapeutic (1995), nhưng cần xem xét việc giới thiệu các yếu tố an toàn. Ngoài ra, có thể truy vấn trực tiếp

Trang chủgiá trị giới hạn.ifa.dguv.deTheo nhưSố CAS của thuốc API lấy giá trị OEL trực tiếp. Theo Hoa KỳNIOSH đề xuất tiếp xúc nghề nghiệp

Giới hạn Bảng tương ứng với mức độ nguy hiểm phơi nhiễm của thuốc (OEL) (OEB) với giới hạn sản xuất OEL từ 1-10ug/m3 và nhỏ hơn

Thuốc API 1ug/m cần xem xét sử dụng máy cách ly OEB4 hoặc 5. Thiết bị cách ly ngăn chặn đáp ứng các loại thuốc hoạt tính cao API được sản xuất bởi Esco

Điểm chính của kế hoạch như sau:

1.Bộ cách ly kínOEB4Lớp trở lên Hiệu suất bảo vệ, tỷ lệ rò rỉ<0.25%；

2.Thiết kế gradient chênh lệch áp suất buồng đa giai đoạn, bất kỳ hình thức đảo ngược tầng áp suất nào sẽ kích hoạt báo động;

3.Áp dụng khí thảiPUSH-PUSH thay thế an toàn hai giai đoạn lọc không khí trong khoang để đạt được hỗn loạn toàn hàng;

4.Bảo vệ áp suất không khí âm được cung cấp cho các khu vực làm việc quan trọng mà sản phẩm tiếp xúc;

5.Bảo vệ rò rỉ điều khiển bộ cách ly được liên kết với chênh lệch áp suất trong phòng, chế độ khẩn cấp của bộ cách ly được bật tự động;

6.Găng tay trực tuyến loại thay thế thiết kế, bảo vệ rò rỉ trường hợp, găng tay miệng phần tốc độ gió> 0,7 m / giây;

7.Trang bịVan A-B hoặc túi vào túi để thực hiện chuyển giao sản xuất kín hoàn toàn vật liệu;

8. nhiệt độ cabin, độ ẩm tương đối, áp suất và hệ thống giám sát đa thông số khác, tích hợp thiết bị cân có thể làm sạch, thoát nướcToàn diện, Tích hợp Water&Gas lưỡng dụng súng phun nước, Tích hợp giá đỡ cá nhân, Chế độ chờ, Chế độ phát hiện rò rỉ tự động, Chế độ làm việc, Chế độ phá hủy, Chế độ khẩn cấp, Chế độ bảo trì Tự động chuyển đổi;