Cấu trúc và thiết kế của bộ cách ly kiểm tra vô trùng
1, Hệ thống xử lý không khí
Thiết bị cách ly để kiểm tra vô trùng cần được trang bị bộ lọc khử trùng (yêu cầu sử dụng HEPA). Ở trạng thái tĩnh, dự án hạt bụi bên trong bộ cách ly được yêu cầu đáp ứng các yêu cầu chất lượng không khí Class 100 theo Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 209E.
Khi động, không yêu cầu bên trong bộ cách ly đáp ứng 100 yêu cầu chất lượng không khí, cũng không yêu cầu tốc độ dòng không khí bên trong bộ cách ly hoặc số lần trao đổi không khí đạt tiêu chuẩn nhất định. Hệ thống cách ly có khả năng ngăn chặn rò rỉ, tuy nhiên, nó không phải là ý nghĩa thông thường của việc ngăn chặn các thiết bị cách ly trao đổi không khí với môi trường bên ngoài.
Khi kết nối trực tiếp với môi trường bên ngoài được mở, áp suất dương bên trong bộ cách ly đảm bảo rằng môi trường vô trùng bên trong bộ cách ly không bị ô nhiễm. Lưu lượng không khí bên trong máy cách ly để kiểm tra vô trùng có thể là dòng chảy một chiều hoặc nhiễu loạn.
2, Giao diện truyền tải và cửa truyền tải
Bộ cách ly kiểm tra vô trùng có một bộ khử trùng "con đường truyền" kèm theo. Thông qua bộ khử trùng kênh truyền có thể truyền trực tiếp môi trường vô trùng, dung dịch pha loãng vô trùng, thiết bị vô trùng, v.v. vào hệ thống cách ly. Thông thường được thiết kế để truyền tải nhanh hoặc cổng (RTPrapidtransferport), thông qua truyền tải nhanh hoặc cổng có thể kết nối hai bộ cách ly với nhau, các mặt hàng vô trùng có thể được truyền từ một bộ cách ly này sang bộ cách ly khác. Bằng cách truyền nhanh, hai bộ cách ly hoặc một bộ cách ly và một thùng chứa có thể được kết nối trong môi trường bình thường. Bằng vòng đệm hoặc mặt bích, bề mặt không vô trùng của thùng truyền sẽ được kết nối. Áp lực bằng máy giặt để đảm bảo độ kín khí và tránh sự xâm nhập của vi sinh vật.
Khi hai mặt bích của thùng vận chuyển được kết nối để tạo thành một lối đi kín, một vành đai máy giặt hẹp và dài tồn tại, nơi có thể có ô nhiễm vi sinh vật. Do đó, một khi kết nối xong, phần tiếp xúc của máy giặt phải được xử lý ngay lập tức bằng thuốc diệt nấm diệt bào tử trước khi sử dụng thùng vận chuyển để chuyển vật phẩm.
Và khi chuyển các mặt hàng, cần chú ý đến việc sử dụng các kỹ thuật vận hành vô trùng, tránh các mặt hàng hoặc găng tay chạm vào bề mặt của máy giặt.
Khi lắp đặt máy giặt trên mặt bích, việc bảo trì và bôi trơn phòng ngừa phải được thực hiện theo khuyến nghị của nhà sản xuất thùng vận chuyển. Vòng đệm kho truyền phải được thay thế định kỳ và kiểm tra định kỳ theo yêu cầu đề nghị của nhà sản xuất, vòng đệm bị hỏng không thể đảm bảo niêm phong thực sự.