Trong môi trường thông số kỹ thuật GMP, để cân chính xác và nhanh chóng các thùng chứa siêu lọc ở các khu vực sản xuất khác nhau đòi hỏi một giải pháp cân di động với thiết kế vệ sinh.

khách hàng

Vienna Boehringer Ingelheim RCV là một chi nhánh của Tập đoàn Boehringer Ingelheim, chịu trách nhiệm nghiên cứu dược phẩm và lâm sàng tại hơn 30 quốc gia ở châu Âu và Trung Á, đồng thời là trung tâm nghiên cứu ung thư toàn cầu của Tập đoàn.

Điểm chính

Boehringer Ingelham sử dụng các thùng chứa siêu lọc để sản xuất thuốc trong điều kiện phòng sạch. Các thùng chứa này phải được cân chính xác và vận chuyển đến các khu vực sản xuất khác hoặc trong một số trường hợp để lưu trữ. Khi cân, một giải pháp cân di động dễ dàng làm sạch và vận chuyển an toàn là cần thiết.

Ứng dụng

Để đáp ứng các yêu cầu của Boehringer Ingelheim, Baumgartner&Co., một đối tác của Inteleco, nhà sản xuất hệ thống có trụ sở tại Vienna, đã thiết kế một thùng chứa quy trình di động tích hợp các bộ phận và mô-đun cân của Inteleco.

sản phẩm

Contego ® Mô-đun cân

Màn hình cân X3

Lợi ích cho khách hàng

Giải pháp cân di động này cho phép cân chính xác tại chỗ và giảm chi phí do tính linh hoạt và tốc độ bắt đầu sử dụng lại. Thiết kế vệ sinh của nó cho phép kiểm tra đầy đủ và đảm bảo dễ dàng làm sạch và ngăn ngừa ô nhiễm.

Mục tiêu và thực hiện dự án

Sản xuất của Boehringer Ingelham phụ thuộc vào các thùng chứa UDF được sử dụng trong điều kiện phòng sạch sau khi siêu lọc và trước khi nạp sản phẩm. Công ty dược phẩm này cung cấp một giải pháp cân di động cho một thùng chứa siêu lọc 50 L với tổng trọng lượng 320 kg. Giải pháp này có khả năng chống lại các sản phẩm làm sạch, chịu được áp lực vận chuyển và bao gồm các tùy chọn để kết nối các trạm cân với PLC hiện có.

Giải pháp cân 2 trong 1: Mô-đun tải Contego kết hợp các tế bào tải và bộ dụng cụ lắp đặt bên dưới vỏ bảo vệ được làm bằng silicon tuân thủ FDA

Các hệ thống sản xuất được sử dụng trong ngành dược phẩm phải đáp ứng các yêu cầu vệ sinh nghiêm ngặt. Quá trình làm sạch được thực hiện * với chất tẩy rửa mài mòn là bắt buộc và cũng phải có thể kiểm chứng được. Ngoài ra, cần phải thực hiện nhiều chuyến vận chuyển để vận chuyển vật liệu đến các khu vực sản xuất khác nhau để thực hiện các bước sản xuất tiếp theo. Do đó, một giải pháp cân di động phải có khả năng chịu được vận chuyển thường xuyên và làm sạch mạnh mẽ. Đây là một thách thức đối với các thùng chứa quá trình, các tế bào tải và các cụm kết nối, v.v.

Điểm nổi bật chính của giải pháp cân di động là thiết kế vệ sinh

Dựa trên các yêu cầu cụ thể của Boehringer Ingelheim, Baumgartner&Co., một nhà sản xuất hệ thống có trụ sở tại Vienna, đã sử dụng ba mô-đun trọng lượng vệ sinh Contego của Intyco để thiết kế một thùng chứa quy trình di chuyển với công nghệ cân tích hợp. Các mô-đun trọng lượng Contego được thiết kế vệ sinh và được chứng nhận EHEDG. Nhờ thiết kế nhỏ gọn, giải pháp này có thể dễ dàng tích hợp vào các thùng chứa di động trong khi vẫn giữ được đầy đủ chức năng và tuân thủ các yêu cầu về vệ sinh. Trên thực tế, thiết kế luôn tránh các chi tiết có thể gây ra các vấn đề vệ sinh kém, chẳng hạn như vết lõm, nắp và ren mở, cho phép làm sạch hiệu quả mà không mất quá nhiều thời gian hoặc sử dụng quá nhiều sản phẩm làm sạch. Thiết kế vệ sinh giúp tiết kiệm tiền và ngăn ngừa ô nhiễm các sản phẩm Boehringer Ingelham. Đồng thời, khái niệm "cân bánh xe" cơ bản đảm bảo rằng hệ thống sản xuất có thể sẵn sàng nhanh chóng để kích hoạt lại và tăng hiệu quả.