LDO, nhà sản xuất các thành phần dược phẩm hoạt tính, đã chọn giải pháp cân bằng của Inteco, cho phép họ chọn API phù hợp với yêu cầu của FDA để sản xuất, do đó thâm nhập thị trường Hoa Kỳ.

khách hàng

LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO), được thành lập vào năm 1960 tại Ý, là chuyên gia trong sản xuất natri glycosaminoglycan, canxi heparin và heparinoid. Những loại thuốc này được sử dụng để ngăn ngừa đông máu và điều trị huyết khối và đau tim.

Điểm chính

Laboratori Derivati Organici (LDO) chuyên chiết xuất các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) từ nguồn động vật. Trong vài thập kỷ qua, công ty có trụ sở tại Ý đã liên tục mở rộng sang châu Âu, châu Á và Nam Mỹ. Đối với các cơ sở sản xuất mới và mục tiêu tiếp cận thị trường Hoa Kỳ, LDO cần tuân thủ tuân thủ sản xuất API của FDA.

Ứng dụng

Do các yêu cầu nghiêm ngặt, GEASS, với tư cách là đối tác được chứng nhận của Intyco, đã áp dụng các tế bào tải được thiết kế hợp vệ sinh và các giải pháp cân với các kết hợp linh kiện điện khác nhau.

sản phẩm

Pin tải PR 6211

Màn hình cân PR 5410

Máy phát trọng lượng PR 5230

Lợi ích cho khách hàng

Các thành phần cân container được chọn đảm bảo kết quả đo chính xác và kết nối lý tưởng với hệ thống mẹ. Thiết kế vệ sinh của sản phẩm giúp giảm thời gian làm sạch và cho phép LDO chọn API phù hợp với yêu cầu của FDA để sản xuất.

Mục tiêu và thực hiện dự án

Gần đây, LDO đã đầu tư nguồn lực đáng kể để thực hiện bộ phận sản xuất mới. Kế hoạch dự kiến có diện tích sàn khoảng 2.000 mét vuông để tiêm, uống và sử dụng bên ngoài các sản phẩm dược phẩm hoạt tính. Nhà máy được trang bị thiết bị, dụng cụ và thiết bị cần tuân thủ các yêu cầu của FDA để có thể nhận được sự chấp thuận của chính quyền Bắc Mỹ.

Để được FDA chấp thuận, thuốc phải được sản xuất theo các điều kiện và quy trình được quy định bởi Thực hành hoạt động tốt (GMP). Các sản phẩm của Inteco đáp ứng các yêu cầu này và đảm bảo chất lượng ở mọi bước của quá trình thiết kế và sản xuất. Do quản lý dễ dàng của công việc làm sạch, nó ngăn ngừa bất kỳ ô nhiễm chéo nào của các thành phần.Các tế bào tải PR 6211 được niêm phong, chống sốc và chịu nhiệt độ cao. Màn hình cân và máy phát trọng lượng PR 5230 có thể xử lý đáng tin cậy và chính xác các giá trị trọng lượng của cân xe tăng. Vỏ trang web của nó cho phép cài đặt trực tiếp, an toàn và vệ sinh.

Nhờ các tế bào tải PR 6211 cung cấp kết quả cân chính xác và đáng tin cậy, quá trình vận hành của các sản phẩm của Inteco rất dễ kiểm soát. PR 5230 Trọng lượngMáy phát và màn hình X3 đảm bảo truy xuất nguồn gốc và tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động của chương trình hiệu chuẩn. Những sai lệch có thể có cũng có thể được điều tra và ghi lại nhanh chóng.

LDO là chuyên gia toàn cầu về sản xuất Heparin Sodium, Heparin Canxi và Heparinoids

Lực lượng khởi xướng đằng sau những phát triển này là GEASS, một thành viên của Chương trình Đối tác của Inteco, nằm gần Turin, Ý. GEASS đã được dành riêng để cung cấp một số lượng lớn các thiết bị bán hàng và dịch vụ cho quá trình cân và phòng thí nghiệm trong các ngành công nghiệp khác nhau. GEASS cung cấp hỗ trợ đầy đủ cho Inteco Italia bằng cách cung cấp cho khách hàng thông tin và dịch vụ toàn diện. Hiểu được giá trị của các sản phẩm của Inteco, GEASS đã hợp tác với LDO để đầu tư mua 68 tế bào tải PR6211, 10 màn hình tải X3 và 6 máy phát trọng lượng PR 5230, tất cả đều cần được lắp đặt trên 14 thùng chứa quy trình trong dây chuyền sản xuất LDO.

Các tế bào tải và phụ kiện điện được thiết kế hợp vệ sinh của Inteco cung cấp giải pháp cân để đáp ứng nhu cầu LDO: nó đã được AIFA của Ý phê duyệt vào năm 2016 và hiện đang đạt được sự tuân thủ của FDA đối với sản xuất API, do đó mở ra thị trường mới khổng lồ này cho thị trường Hoa Kỳ.

Các tế bào tải và các bộ phận điện cân của Intyco cung cấp trọng lượng đáng tin cậy cho các thùng chứa quá trình