Máy khuếch tán qua da có thể giúp bạn đánh giá chính xác hiệu quả thẩm thấu qua da của các thành phần dược phẩm hoặc mỹ phẩm, tối ưu hóa thiết kế công thức, đảm bảo sản phẩm an toàn và hiệu quả. Nó chủ yếu giải quyết các vấn đề sau:

I. Lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược phẩm

1. ‌ Đánh giá tính chất xuyên da‌
   Bằng cách mô phỏng môi trường da người, đo lường chính xác tốc độ và chất lượng thuốc đi qua da, giúp đánh giá các đặc tính xuyên da và sinh khả dụng, tối ưu hóa công thức và quy trình chuẩn bị thuốc.

2. ‌ Mô phỏng đa điều kiện và tối ưu hóa thử nghiệm‌
   Hỗ trợ điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm và nồng độ thuốc và các thông số khác, mô phỏng quá trình thẩm thấu da dưới các loại da khác nhau (ví dụ: da khô, da dầu), các bộ phận khác nhau (ví dụ: mặt, chân tay) và các điều kiện môi trường khác nhau (ví dụ: nhiệt độ cao, độ ẩm cao), hiểu đầy đủ về hành vi thẩm thấu da của thuốc trong các tình huống khác nhau.

3. Dễ dàng vận hành và độ tin cậy dữ liệu
   Được trang bị cảm biến chính xác cao và công nghệ xử lý dữ liệu tiên tiến, quá trình thẩm thấu qua da của thuốc được theo dõi và ghi lại trong thời gian thực, đảm bảo tính chính xác và lặp lại của dữ liệu. Quy trình vận hành tự động và giao diện người dùng thân thiện đơn giản hóa các hoạt động thử nghiệm, giảm lỗi của con người và tăng hiệu quả thử nghiệm.

II. Lĩnh vực phát triển sản phẩm hóa học hàng ngày

1. ‌ Thành phần mỹ phẩm Nghiên cứu hấp thụ qua da‌
   Được sử dụng để kiểm tra tính thấm và hấp thụ của các thành phần có hiệu quả như kem dưỡng ẩm, chất làm trắng, thành phần chống lão hóa, cung cấp cơ sở khoa học để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

2. ‌ Hỗ trợ tuân thủ và tiêu chuẩn hóa‌
   Thiết kế phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế như USP, EP, JP, v.v., đáp ứng các yêu cầu của ngành dược phẩm về tính toàn vẹn dữ liệu. Chức năng theo dõi kiểm toán, quản lý quyền hạn và chữ ký điện tử của nó đảm bảo truy xuất nguồn gốc và tuân thủ dữ liệu thử nghiệm, cung cấp bảo đảm kỹ thuật cho các sản phẩm hàng ngày tiếp cận thị trường quốc tế.

III. Chế phẩm áp dụng và kịch bản ứng dụng

1. ‌ Chuẩn bị thích hợp‌
   Bao gồm các loại chế phẩm bên ngoài như miếng dán xuyên da, gel, kem, thuốc mỡ.

2. Ứng dụng Scene
   Bao gồm cơ quan nghiên cứu và phát triển dược phẩm, cơ quan kiểm tra dược phẩm, bộ phận nghiên cứu và kiểm soát chất lượng của doanh nghiệp dược phẩm.

IV. Quy trình hoạt động và lưu ý

1. ‌ Quy trình hoạt động‌
   Các vật liệu như mẫu thuốc cần thiết cho thí nghiệm, phương tiện tiếp nhận, da (hoặc màng nhân tạo) cần được chuẩn bị trước khi sử dụng để khử trùng sạch bể khuếch tán. Phương tiện tiếp nhận được tiêm vào buồng tiếp nhận, đảm bảo không có dư lượng bong bóng, sau đó da (hoặc màng nhân tạo) được san bằng và cố định giữa hai buồng của bể khuếch tán, áp dụng một lượng chất bịt kín thích hợp để ngăn rò rỉ. Sau đó, các mẫu thuốc được áp dụng đồng đều trên bề mặt da (hoặc màng nhân tạo) của buồng cấp liệu, đậy kín nắp buồng cấp liệu, lắp đặt bể khuếch tán vào dụng cụ, đặt các thông số thí nghiệm (nhiệt độ 32 ℃, tốc độ khuấy 500 r/phút, thời gian lấy mẫu 0,5h, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h). Sau khi khởi động dụng cụ, lấy mẫu từ buồng tiếp nhận theo thời gian đã đặt, sau khi lấy mẫu cần bổ sung một lượng tương đương phương tiện tiếp nhận tươi, giữ thể tích buồng tiếp nhận không đổi. Sau khi lấy mẫu hoàn tất, nồng độ thuốc trong mẫu được phân tích thông qua các thiết bị như sắc ký lỏng hiệu quả cao để tính toán tốc độ thẩm thấu qua da và lượng thẩm thấu.

2. ‌ Thận trọng ‌
   Da (hoặc màng nhân tạo) cần được giữ nguyên vẹn và không bị vỡ, nếu không nó sẽ dẫn đến rò rỉ thuốc trực tiếp, ảnh hưởng đến độ chính xác của thí nghiệm. Trong quá trình thử nghiệm cần theo dõi nhiệt độ và tốc độ khuấy trong thời gian thực, nếu biến động nhiệt độ vượt quá ± 0,5 ℃, cần điều chỉnh kịp thời các thông số của thiết bị. Phương tiện tiếp nhận cần được sử dụng hiện tại để tránh thay đổi thành phần do thời gian đặt quá dài.

V. Cấu trúc dụng cụ và các thành phần cốt lõi

Máy kiểm tra khuếch tán xuyên da của thuốc chủ yếu bao gồm bể khuếch tán, hệ thống kiểm soát nhiệt độ, hệ thống khuấy từ, thiết bị lấy mẫu và hệ thống ghi dữ liệu.

VI. Tiêu chuẩn hóa lựa chọn và xử lý các mô hình da

1. ‌ Ưu tiên chọn da lợn hương Bama‌
   Da lợn Bama được khuyến cáo là mô hình "tiêu chuẩn vàng" của IVPT do độ dày lớp biểu bì (15-20 μm), mật độ nang lông (11-14/cm²) và thành phần lipid (gần với mức ceramide của con người) tương tự như da người.

2. ‌ Xác minh tính toàn vẹn của da‌
   Tính toàn vẹn của hàng rào da cần được xác minh trước và sau khi thử nghiệm bằng phương pháp mất nước qua da (TEWL) hoặc trở kháng điện.

3. ‌ Bảo quản và duy trì hoạt động của da ly thể‌
   Da của lợn Bama cần được sử dụng trong vòng 24-48 giờ để tránh phá hủy cấu trúc lớp biểu bì do bảo quản lạnh. Trước khi thí nghiệm cần cân bằng nhiệt độ da đến 32 ℃ ± 0,5 ℃, để mô phỏng điều kiện sinh lý.

VII. Thiết kế thử nghiệm và đặc điểm kỹ thuật hoạt động

1. ‌ Lựa chọn và hiệu chuẩn bể khuếch tán‌
   Bể khuếch tán là thành phần cốt lõi, loại phổ biến là bể khuếch tán Franz, bao gồm buồng cấp liệu (thể tích 1-5ml) và buồng tiếp nhận (thể tích 5-20ml), vật liệu chủ yếu là thủy tinh hoặc thép không gỉ.

2. ‌ Cài đặt tham số thí nghiệm‌
   Các thông số thí nghiệm bao gồm nhiệt độ 32 ℃, tốc độ khuấy 500 r/phút, thời gian lấy mẫu 0,5h, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h.

3. Ghi chép và phân tích dữ liệu
   Nồng độ thuốc trong mẫu được phân tích bằng các thiết bị như sắc ký lỏng hiệu quả cao, tốc độ thẩm thấu qua da và lượng thẩm thấu được tính toán.