Buồng truyền vô trùngCác yêu cầu của GMP đối với các chế phẩm nhỏ mắt được sản xuất theo các chế phẩm vô trùng, trong khi việc sử dụng quy trình sản xuất vô trùng đặt ra thách thức lớn đối với việc khử trùng các vật liệu bao bì như chai rỗng của thuốc nhỏ mắt. Vì vật liệu polymer được sử dụng trong bao bì (như PE hoặc PET) chỉ có thể được khử trùng bằng phương pháp nhiệt độ thấp, trong khi phương pháp khử trùng nhiệt độ thấp truyền thống, chẳng hạn như EO và khử trùng bằng chiếu xạ, bị hạn chế bởi quá trình khử trùng và tính năng thiết bị, không thể tích hợp quy trình khử trùng này vào quy trình sản xuất vô trùng của thuốc nhỏ mắt. Thiết bị này sử dụng công nghệ khử trùng hydro peroxide bốc hơi để khử trùng bề mặt bên trong và bên ngoài của chai nhỏ mắt. Nó có thể làm cho thân chai được khử trùng đạt đến mức đảm bảo vô trùng không cao hơn 10-6 (SAL) và có nhiệt độ thấp, nhanh chóng, không độc hại và các tính năng khác.

Sau đây xin giới thiệu vắn tắt.Buồng truyền vô trùngCó các tính năng như sau:

1. Trong giai đoạn xả sau khi khử nhiễm sinh học hoàn thành, không khí được đưa vào khoang đều được lọc qua bộ lọc khử trùng để ngăn chặn sự ô nhiễm mới đối với vật liệu;

2. Sử dụng hơi hydro peroxide (VHPS) làm chất khử nhiễm sinh học, thuộc về quá trình khử nhiễm ở trạng thái nhiệt độ thấp, thân thiện với môi trường;

3. Sử dụng nhiều liều một chiều ở trạng thái chân không cao, VHPS có tính đồng nhất phân phối tốt hơn trong quá trình khử trùng;

4. Nó được thiết lập với hệ thống thu thập dữ liệu, có thể phát hiện thời gian thực và in thời gian thực trên độ ẩm cabin, áp suất chân không và các dữ liệu khác.

5. Có bộ điều khiển lập trình SIEMENS (PLC) để điều khiển mô-đun, để kiểm soát toàn bộ quá trình;

6. Cửa nạp và xả là cấu trúc cửa cánh kép. Nó có niêm phong khí nén. Khóa khí nén và chức năng khóa cửa đôi trong điều kiện làm việc. Nó có thể ngăn chặn hiệu quả việc mở cửa đôi do thao tác sai của nhân viên;

7. Thiết lập bên trong với giá đỡ khử trùng loại xe đẩy và hệ thống theo dõi của nó, thuận tiện cho việc tải và dỡ vật liệu;

8. Sử dụng phương pháp hút chân không và thay thế không khí vô trùng để làm rỗng khí hydro peroxide, đảm bảo chu kỳ quá trình khử trùng ngắn hơn;

Thông qua nội dung trên, hy vọng sẽ giúp mọi người hiểu rõ khoang truyền vô trùng.