Biopharmacy Air Flow Mill Máy nghiền

Có thể đàm phánCập nhật vào01/17

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

Biopharmacy Air Flow Mill, là thiết bị đặc biệt để nghiền siêu vi vô trùng phù hợp với kháng thể, protein, polypeptide, vắc-xin và các nguyên liệu dược phẩm sinh học khác. Với việc nghiền nhiệt độ thấp không tiếp xúc làm cốt lõi, vật liệu có thể được xử lý thành bột cỡ micron-micron, đáp ứng các yêu cầu về độ tinh khiết, hoạt động và kích thước hạt của các tác nhân dược phẩm sinh học (tiêm, chất làm khô đông, microsphere, v.v.), đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ dược phẩm như GMP, FDA.

Chi tiết sản phẩm

Biopharmacy Air Flow Mill Máy nghiền

Cách thức hoạt động:

Đó là thông qua khí nén sau khi đông khô, lọc, làm cho không khí sạch thông qua các vòi phun nghiền nát ở dạng siêu âm vào khoang nghiền nát, làm cho vật liệu ở trạng thái lỏng, vật liệu được tăng tốc tại một số vòi phun của dòng chảy phản lực hội tụ điểm, tạo ra va chạm mạnh mẽ, ma sát, cắt để đạt được sự nghiền nát siêu mịn của các hạt. Vật liệu đi vào khu vực phân loại với luồng không khí tăng lên. Do vòng quay tốc độ cao của bánh xe phân loại, các hạt nghiền nát đồng thời chịu tác động của lực ly tâm bánh xe phân loại và lực hướng tâm quạt để đạt được vai trò sàng lọc. Các hạt đạt được yêu cầu về độ mịn được thu thập thông qua khoảng trống của bánh xe phân loại và các hạt không đạt yêu cầu được trả về khoang nghiền để tiếp tục nghiền nát.

生物药气流粉碎机

Kịch bản ứng dụng điển hình

Protein/Thuốc kháng thể: nghiền siêu mịn của mumab, nguyên liệu protein tổng hợp, được sử dụng để tiêm bột đông khô, chế phẩm vi cầu, nâng cao tính phân tán và ổn định.
Polypeptide/vắc-xin: API polypeptide, nghiền vô trùng của các chất bổ trợ vắc-xin, đảm bảo hoạt động và độ tinh khiết, thích hợp để sản xuất thuốc tiêm cao cấp.
Sản phẩm lên men sinh học: nghiền nhỏ nhiệt độ thấp của các vật liệu nhạy cảm với nhiệt như chế phẩm enzyme, probiotic, v.v., giữ lại hoạt tính sinh học, được sử dụng trong các chế phẩm uống hoặc chế phẩm bên ngoài.
Liệu pháp gen vector: siêu vi nghiền của plasmid, vector virus và các vật liệu vi lượng khác, tránh tổn thương hoạt động, phù hợp với nghiên cứu và phát triển thuốc trị liệu gen và sản xuất hàng loạt nhỏ.

Hoạt động&Bảo trì Essentials

Tiền xử lý: độ ẩm của vật liệu ≤3%, tránh khoang dính; Các vật liệu hoạt tính sinh học được ưu tiên sử dụng chế độ bảo vệ nitơ để ngăn chặn quá trình oxy hóa.
Tối ưu hóa thông số: áp suất đầu vào 0,6-1,2 MPa, tốc độ bánh xe được điều chỉnh theo kích thước hạt mục tiêu; Vật liệu vi khuẩn/protein sống có thể làm giảm tốc độ cho ăn và kéo dài thời gian nghiền.
Xác minh làm sạch: làm sạch CIP sau mỗi lô, khử trùng SIP thường xuyên (121 ℃, 30 phút), giữ lại hồ sơ làm sạch/khử trùng, đáp ứng các yêu cầu truy xuất dữ liệu GMP.
Bảo trì thiết bị: Thường xuyên kiểm tra độ mòn của vòi phun, cân bằng bánh xe phân loại, thay thế con dấu để đảm bảo hiệu quả nghiền và vô trùng.

生物药气流粉碎机

Tư vấn lựa chọn

R&D/thử nghiệm nhỏ: Chọn máy nhỏ trong phòng thí nghiệm (khối lượng xử lý 0,2-5 kg/h), với hệ thống khí trơ và giám sát kích thước hạt trực tuyến, phù hợp với mẫu vi lượng quý.
Thử nghiệm trung bình/Sản xuất hàng loạt: Loại được chọn (10-50 kg/h) hoặc loại lớn (≥100 kg/h), hỗ trợ điều khiển tự động CIP/SIP và PLC, đáp ứng nhu cầu sản xuất hàng loạt GMP.

Bảng lựa chọn thiết bị nghiền lưu lượng không khí dược phẩm sinh học:

tham sốMô hình	SGN-300	SGN-400	SGN-600	SGN-800	SGN-1000
Khối lượng xử lý(kg / giờ)	50-260	260-600	500-1000	1000-3000	1500-3000
Tiêu thụ năng lượng không khí(m³ / phút)	1.25,0.7	1.8,0.7	2.5,0.7	4.5,0.7	6,0.7
Độ mịn phân loại(Mm)	1-30	1-30	1-30	1-30	1-30
Khối lượng không khí hệ thống(m³ / giờ)	600	2600	4000	7500	9000
Công suất rotor(KW)	3	5.5	7.5	11*3	15*3

Sản phẩm tương tự Khuyến nghị