Vị trí thay thế bộ lọc phải tạo điều kiện thuận lợi cho các hoạt động như lắp đặt, tháo dỡ, phát hiện và không ảnh hưởng đến chức năng sử dụng của nó. Bộ lọc và thiết bị hỗ trợ bộ lọc, mặt đất, tường và các kết nối khác phải chắc chắn và đáng tin cậy. Giữa các bộ phận của bộ lọc phải được gắn chặt, niêm phong tốt, có thể chịu được áp suất hoạt động sản xuất và không bị rò rỉ, biến dạng. Trước khi lắp đặt bộ lọc, màng lọc phải xác nhận thông số kỹ thuật, mô hình, sự xuất hiện của nó phù hợp với yêu cầu. Trong quá trình lắp ráp, cần cố gắng tránh ô nhiễm. Việc lắp đặt phải được thực hiện theo hướng dẫn sử dụng của bộ lọc. Nếu có nhiều bộ lọc thông số kỹ thuật tại chỗ, phải có người thứ hai kiểm tra lại thông tin bộ lọc để xác nhận và kiểm tra lại phải được ghi lại.
Để giảm các hạt được tạo ra bởi bộ lọc và các vật thể nước ngoài khác ảnh hưởng đến sản phẩm, hệ thống lọc khử trùng được cài đặt có thể được thực hiện bằng cách rửa trước cần thiết. Việc rửa phải được thực hiện kết hợp với các phương pháp do nhà cung cấp cung cấp. Phương pháp rửa phải được kiểm chứng. Trong hoạt động bình thường, lượng xả không được thấp hơn lượng xả tối thiểu đã được xác minh. Các phương pháp thích hợp nên được sử dụng để loại trừ chất tẩy rửa sau khi rửa.
Hệ thống lọc khử trùng nên tiến hành đánh giá rủi ro, cố gắng tiến hành xác nhận tính kín. Độ kín của hệ thống lọc ngược dòng có thể được xác nhận bằng các phương tiện như duy trì áp suất và kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến. Độ kín hạ lưu của bộ lọc có thể được xác nhận bằng cách duy trì áp suất và các thông số liên quan phải được xác minh.
Lọc khử trùng phải được thực hiện trong phạm vi các thông số kiểm soát quy trình quy định. Để đảm bảo hiệu quả của lọc khử trùng, các thông số chính ảnh hưởng đến hiệu quả lọc khử trùng phải được kiểm soát và ghi lại. Các mục kiểm soát nên bao gồm nhiệt độ lọc khử trùng, thời gian, áp suất, chênh lệch áp suất trên và dưới, v.v. Các thông số khử trùng của hệ thống, các thông số khử trùng của thùng chứa tiếp nhận vô trùng; Và kết quả kiểm tra tính hoàn chỉnh của bộ lọc, v. v.
Ngoài các thông số quy trình, thông tin quan trọng của bộ lọc (ví dụ: số hàng, số lô và số sê-ri, hoặc các số nhận dạng duy nhất khác) phải được ghi lại để truy xuất nguồn gốc.
Cần xây dựng chương trình đào tạo của doanh nghiệp, đào tạo liên quan đến bộ lọc khử trùng phải được đưa vào chương trình đào tạo. Nội dung đào tạo bao gồm kiến thức lý thuyết và kỹ năng thao tác. Đào tạo kiến thức lý thuyết bao gồm hướng dẫn sử dụng do nhà sản xuất bộ lọc cung cấp, nguyên tắc làm việc, các thông số liên quan và các phần tử lọc, các yêu cầu xác minh liên quan đến hệ thống lọc; Đào tạo kỹ năng vận hành bao gồm các quy trình vận hành tiêu chuẩn để sử dụng các phần tử lọc có liên quan, chẳng hạn như đào tạo kiểm tra tính toàn vẹn, làm sạch khử trùng, sấy khô, bảo quản và đào tạo vận hành khác, đào tạo quy trình lọc khử trùng sản phẩm, đào tạo kiểm tra độ kín của hệ thống, v.v. Ứng đối nhân viên tiến hành khảo hạch lý luận và thao tác thực tế, sau khi khảo hạch đạt tiêu chuẩn thì đi làm. Khi hệ thống hoặc thông số thay đổi và nội dung quy trình vận hành tiêu chuẩn liên quan được sửa đổi, nhân viên nên được đào tạo lại.
Khi có sự sai lệch trong quá trình lọc khử trùng, cần tiến hành điều tra chuyên sâu để tìm ra nguyên nhân gốc rễ và thực hiện các biện pháp khắc phục. Đánh giá rủi ro nên được thực hiện trên các sản phẩm có độ lệch.