Sản phẩm đông khô hai khoang Prefilled Needle

Về chúng tôi

Beijing Songyuan Huaxing Technology Development Co., Ltd

Thông tin E-mail
1217766548@qq.com
Điện thoại
13161061710
Địa chỉ
Khu phát triển thành phố Trác Châu, thành phố Bảo Định, tỉnh Hà Bắc

Liên hệ bây giờ

Ngày:2022-09-21Đọc:1

Nhặt Tây.

Chọn hạt vừng, thu hoạch dưa hấu.

Lời nói đầu

Phần lớn các sản phẩm đông khô trên thị trường không thể kết hợp đơn giản với ống tiêm tiêu chuẩn vì chúng đòi hỏi một bước tái hòa tan trước khi dùng. Nhưng trong trường hợp chăm sóc gia đình và sử dụng khẩn cấp, người ta vẫn mong muốn giảm các bước thao tác và yêu cầu sử dụng tính chuyên nghiệp. Để đáp ứng nhu cầu này, hệ thống Dual Chamber System (DCS) cung cấp một lựa chọn tốt hơn, cho phép tái hòa tan và quản lý tại chỗ. Với tỷ lệ cao của các dạng bào chế đông khô trong các sản phẩm dược phẩm sinh học đã được phê duyệt, DCS dự kiến sẽ tăng lên và có khả năng trở thành thị trường cấp cứu và chăm sóc tại nhà.súxuanSản phẩm. Tuy nhiên, cho đến ngày nay, chỉ có một vài sản phẩm trên thị trường do những thách thức và hạn chế của cấu trúc hai khoang liên quan đến khả năng sản xuất, công thức sản phẩm và sự ổn định của sản phẩm, cũng như cân nhắc về mặt kinh tế.

Hai khoang Prefilled Needle

Kim nạp trước hai khoang là một loại mở rộng của kim nạp trước thông thường, trong kim nạp trước thông thường thiết kế ra hai buồng, một buồng chứa thành phần hoạt tính sau khi đông khô, một buồng khác có dung dịch pha loãng phù hợp. Ưu điểm thiết kế này tương tự như kim nạp trước tác nhân nước, trong khi vẫn giữ được ưu điểm là chế phẩm đông khô dễ bảo quản.

Khi sử dụng, đẩy pít-tông cốt lõi để nhấn pít-tông keo trung tâm qua đường vòng trên tường thùng bằng áp suất sao cho dung môi pha loãng chảy qua "con đường" vào khoang nơi chế phẩm đông khô được đặt, sau đó trộn lẫn để sử dụng.

Ứng dụng công nghệ đông khô

Chân không đông khô, viết tắt là đông khô, đề cập đến quá trình trong điều kiện chân không, vật liệu trạng thái rắn không được thăng hoa trực tiếp qua pha lỏng thành trạng thái khí để sấy khô. Trong quá trình đông khô, dung môi được tăng trực tiếp từ trạng thái rắn lên trạng thái khí, vì vậy nó sẽ không phá hủy cấu trúc hóa học và hình thái ban đầu của dung môi. Các vật liệu có hoạt tính sinh học, sau khi tái hòa tan, vẫn có thể phục hồi cấu trúc và chức năng sinh học trước khi đông khô. Do đó, đông khô là một phương pháp sấy khô có tác động nhỏ và an toàn đến tính chất của các chất được sấy khô.

Quy trình sản xuất của nó, đại khái như sau:

Đối với quy trình sản xuất này, do cấu trúc đặc biệt của kim nạp trước hai khoang, bề mặt tiếp xúc của thân chai và lớp tấm là rất nhỏ, làm cho các chế phẩm đông khô của nó trong quá trình đông khô, năng lượng cần thiết nhiều hơn là thông qua đối lưu và bức xạ nhiệt, không dẫn nhiệt, trong các giai đoạn khác nhau nguồn năng lượng xấp xỉNhư sau:

Trước khi đóng băng: Đối lưu>Bức xạ nhiệt>Dẫn

Sấy khô: Bức xạ nhiệt>Đối lưu>Dẫn

đâyCũngNghĩa là......Nhiệt độ đông khô của sản phẩmgián tiếpChịu sự kiểm soát nhiệt độ của lớp máy sấy đông.

Tất nhiên, có thể làm cho bức tường ống kim của nó tiếp xúc với ống kim loại bằng cách nạp kim hai khoang hoặc các bộ khác, do đó làm tăng ảnh hưởng của sự dẫn nhiệt đối với quá trình, toàn bộ quá trình thiết kế phải đảm bảo tính vô trùng của quá trình.Ngoài ra,Ngoài ra còn có các quy trình sản xuất hơi khác nhau (nắp xi lanh kim tiếp xúc với lớp tấm đông khô):

Loại bên nàyDưới thức,Hai khoang Prefilled NeedleTốc độ làm mát vẫn chậm hơn so với chai Cillin thông thường, khoảng40%và cuối cùng nhiệt độ đóng băng cao hơn so với tấm8.2Độ C.

Vì vậy, khi tìm tòi quá trình, đề nghị càng nhiều càng tốt."Thiết kế không gian"Các khái niệm được áp dụng trong R&D, khuếch đại và chuyển giao để hiểu các đặc điểm kỹ thuật của vật liệu bao bì (các nhà cung cấp khác nhau), chất lỏng dược phẩm (thành phần, khối lượng làm đầy) và ảnh hưởng của các thông số kỹ thuật đến thuộc tính cuối cùng của sản phẩm.

Sản phẩm đông khô trong buồng trên cùng của DCS cho hệ thống hai khoang, quy trình sản xuất của nó có hai dạng:

1. Lời bài hát: Needle Up

Các hình thức sản xuất tương đối truyền thống, dựa trên vật liệu bao bì trước tiên cần phải được làm sạch, khử trùng, silica hóa, sau đó thông qua đầu mở của thùng kim thủy tinh để chèn phích cắm keo pit tông trung gian, lật DCS để đầu của nó luôn luôn hướng lên trên, sẽ cần phải đóng băng khô sản phẩm thông qua đầu DCS để điền vào buồng tương ứng, rõ ràng điều này đòi hỏi một lỗ tương đối lớn trên đỉnh của thùng chứa thủy tinh, và không thể sử dụng xi lanh kim thủy tinh với kích thước nhỏ như đầu hình nón Ruhr. Sau đó, nó được đặt bên trong thùng chịu tải, chẳng hạn như định vị thùng Puck hoặc hộp nạp Magzine (hình bên dưới), sau đó được chuyển đến máy đông khô để đông khô. Sau khi đóng băng khô hoàn thành, nắp niêm phong trên cùng được ép qua lớp tấm, vào quy trình làm đầy chất pha loãng tiếp theo。

2. Lời bài hát Needle Down

Đây là mô hình sản xuất PFS dựa trên các hình thức bao bì RTU phổ biến hiện nay, trong toàn bộ quá trình sản xuất, DCS không cần phải lật, tức là sau khi đổ đầy chất lỏng dược phẩm cần đông khô, hộp mực kim thủy tinh trực tiếp được đặt trong thùng chứa đặc biệt, sau đó vào máy đông khô để hoàn thành quá trình đông khô。

Bất kể hình thức quy trình sản xuất nào ở trên, nó sẽ sử dụng các hình thức khác nhau của tàu sân bay, thiết kế tàu sân bay không chỉ xem xét sự ổn định của vận chuyển DCS, mà chủ yếu là để tăng diện tích tiếp xúc của hộp mực thủy tinh DCS và lớp tấm máy sấy lạnh, do đó chengdu tối đaNâng cao hiệu suất truyền nhiệt. Điều này là do bất kể hình thức nào, diện tích tiếp xúc của hộp mực thủy tinh DCS với lớp tấm là cực kỳ hạn chế, dẫn đến quá trình đông khô của nó khác biệt rõ rệt với đông khô của chai Xilin. Nói cách khác, thiết kế và lựa chọn vật liệu của thùng chứa có liên quan trực tiếp đến hiệu quả dẫn nhiệt của DCS trong quá trình đông khô.

Tình trạng sản phẩm

Có hai loại DCS phổ biến trên thị trường, PFS kim nạp sẵn và chai thẻ, sự khác biệt chủ yếu là thiết kế kín đầu (head closure design).

Danh sách dưới đây liệt kê 13 sản phẩm DCS đang bán trên thị trường, trong đó có 5 loại là ống tiêm hai khoang, 8 loại còn lại là chai hai khoang, nhưng điều này không có nghĩa là có bất kỳ xu hướng nào trong việc lựa chọn ống tiêm hoặc chai hai khoang.

Kết luận

Hiện nay trên thị trường chỉ có một số ít các doanh nghiệp cung cấp các sản phẩm đông khô của hệ thống hai khoang, và do hạn chế thể tích của kim hoặc bình chứa thẻ, phần lớn các sản phẩm được nạp trong 1ml~5ml, nhưng không thể phủ nhận rằng hình thức quản lý này thuận tiện cho việc chăm sóc tại nhà và thuốc khẩn cấp, nên vẫn còn một thị trường tiềm năng lớn chờ đợi để khai thác。

Ngoài ra, hình thức sản xuất hiện nay sẽ được sản xuất bởi vì dựa vào quá trình đông khô truyền thống, tức là dựa vào máy sấy đông của lớp tải, do đó toàn bộ quá trình của nó vẫn có vẻ quá phức tạp.。

Giới thiệu về công ty đóng băng khô Songyuan

Bắc Kinh Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd. được thành lập vào năm 2000, tập trung vào R&D, sản xuất và tiếp thị các sản phẩm công nghệ sấy chân không, với "máy sấy chân không" làm sản phẩm cốt lõi, hình thành ba dòng sản phẩm và giải pháp nhắm mục tiêu cho các thí nghiệm nghiên cứu khoa học, y tế, công nghiệp thực phẩm, quy mô khác nhau và các ứng dụng khác nhau, là nhà cung cấp thiết bị sấy chân không có ảnh hưởng và các giải pháp nhắm mục tiêu trong nước.

Bắc Kinh Songyuan Huaxing là doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia, doanh nghiệp tiêu chuẩn hóa sản xuất an toàn của doanh nghiệp công nghiệp Bắc Kinh, đã thông qua chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO9001: 2015 và chứng nhận CE của EU. Trụ sở chính đặt tại Bắc Kinh với các chi nhánh và trạm sửa chữa đặc biệt ở Thượng Hải, Quảng Đông, Vũ Hán, Tây An, Thành Đô, Phúc Châu, Nam Kinh, v.v. Đồng thời, Bắc Kinh Tùng Nguyên Hoa HưngSản phẩm được xuất khẩu sang Mỹ, Nga, Hàn Quốc, Nhật Bản, Singapore, Malaysia, Canada và các nước khác.

Bài viết cuối cùng:Lợi thế của máy sấy đông lạnh đa chức năng thể hiện ở những khía cạnh nào?

Bài viết tiếp theo:Nguyên tắc làm việc của máy đông khô thực phẩm nhỏ