Zimeng - Máy phân tích độ hạt đa chức năngSản phẩm ZML320ởnguyên liệuThuốckiểm traGiữaPhân tích lợi thế

Kích thước hạt và đặc điểm hạt của API ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng hòa tan, ổn định và khả dụng sinh học của chế phẩm, là chỉ số chính của nghiên cứu và phát triển dược phẩm và kiểm soát chất lượng. Mặc dù máy đo kích thước hạt laser truyền thống có thể nhanh chóng thu được dữ liệu phân phối kích thước hạt, nhưngNhận dạng trạng thái thực của hạt, phân tích tính năng đa chiềuCác phương diện khác tồn tại hạn chế. Zimeng Technology ZML320 Máy phân tích độ hạt đa chức năng dựa trên phương pháp kính hiển vi, kết hợp công nghệ phát hiện chính xác và thiết kế phù hợp để cung cấp giải pháp toàn cảnh cho thử nghiệm API, lợi thế cốt lõi của nó có thể được phản ánh từ độ sâu bốn chiều sau:

I. Mô tả chính xác đa chiều, giảm thuộc tính thực của hạt

Máy đo kích thước hạt laser chỉ có thể suy ra sự phân bố kích thước hạt bằng nguyên tắc tán xạ ánh sáng,Không thể phân biệt sự kết tụ hạt với các hạt thực, cũng khó nắm bắt các hạt, màu sắcCác đặc điểm then chốt như: v. v. màMáy phân tích độ hạt đa chức năngZML320 vớiKính hiển vi+Phân tích thông minhLogic cốt lõi để đạt được phạm vi bao phủ toàn diện từ kích thước hạt đơn đến các tính năng đa chiều:

1. Kiểm tra kích thước hạt chính xác và toàn diện:Phạm vi phát hiện200nm-3000MìmXuất khẩu chính xácKích thước hạt trung bình, D1/D10/D50/D90/D97/D100Các tham số then chốt như đáp ứng nhu cầu kiểm tra toàn diện của nguyên liệu từ cấp micro đến cấp mm, độ phân tỉ dữ liệu vượt xa thiết bị truyền thống.

2. Phân tích chiều sâu tính năng hạt:Tải vềĐộ tròn, hình cầu, nâng caođợinhiềuChức năng phân tích tham số hình dạng mục, có thể định lượng tính nhất quán của hình dạng hạt.ởTrong thử nghiệm API, độ tròn trung bình, độ bóng trung bình, giá trị đặc trưng nhỏ nhất và lớn nhất thể hiện rõ sự khác biệt về hình thái hạt, cung cấp cơ sở trực tiếp cho quá trình tinh thể API tối ưu hóa - đây là lợi thế cốt lõi mà máy đo kích thước hạt laser không thể đạt được.

3. Hình ảnh không có góc chết:Máy ảnh màu HD 20 megapixel với chức năng quay video, thời gian thực khôi phục trạng thái ban đầu của hạt, có thể chụp ảnh hình ảnh hạt lưu trữ, phân biệt hiệu quảHạt kết hợp với hạt độc lậpTránh tính toán sai lầm về kích thước hạt do đoàn tụ. Hỗ trợ màu sắc cùng một lúcPhân biệtBạn có thể phân tích riêng đối với các tạp chất màu sắc khác nhau, tiếp tục nâng cao độ chính xác của điều khiển chất lượng.

B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)

Kiểm tra API cần tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn dược điển và đặc điểm kỹ thuật kiểm soát chất lượng, ZML320 từ thiết kế kỹ thuật đến đầu ra dữ liệu phù hợp với nhu cầu tuân thủ của doanh nghiệp dược phẩm:

1. Phù hợp với tiêu chuẩn:Thực hiện nghiêm ngặtDược điển Trung Quốc CP0982 First LawThích hợp với yêu cầu mới của dược điển phiên bản 2025, quy trình kiểm tra và định dạng dữ liệu đáp ứng nhu cầu kê khai dược phẩm và kiểm soát chất lượng hàng ngày. Hiệu chuẩn được thực hiện thông qua các hạt tiêu chuẩn theo dõi NIST với sai số chính xác<3%, RSD lặp lại<3%, dữ liệu được chấp thuận.

2. Kiểm soát chất lượng toàn bộ quá trình ngược dòng:tích hợp sẵnQuản lý người dùng, phân loại quyền, theo dõi kiểm toánChức năng,ủng hộTruy vấn sao lưu dữ liệu và lịch sửPhù hợp với yêu cầu của quy định GMP. Báo cáo thử nghiệm nhấnKích thước hạt, hình dạng, màu sắcCác chiều như v. v. tạo ra kết quả phân tích chuyên môn, đồng thời xuất ra nội dung hạt viên và tham số đặc trưng, đáp ứng nhu cầu quy phạm hóa báo cáo kiểm tra chất lượng và ngược dòng dữ liệu nghiên cứu phát triển.

3. Mẫu đại diện đầy đủ:Hỗ trợ chụp ảnh đa trường liên tục, đảm bảo tổng số hạt thử nghiệm ≥10000, cao hơn nhiều so với quy định của Dược điểnÍt nhất 300 viênYêu cầu, kết quả thống kê mang tính khoa học và đại diện hơn.

Ba,Hoạt động thông minh+khả năng phù hợp mạnh, giảm ngưỡng kiểm tra

Nhằm vào các điểm đau như hình thái mẫu phức tạp, độ khó làm mẫu trong kiểm tra nguyên liệu dược,Sản phẩm ZML320Thông qua thiết kế thông minh và thiết bị đồng bộ, thực hiện toàn bộ quá trình kiểm tra tiện lợi và hiệu quả:

1. Hiệu quả nâng tự động hóa:Có.Tự động chụp ảnh, nhận dạng hạt tự độngChức năng, xác định chính xác hơn 98%, không cần can thiệp của con người để hoàn thành thống kê và phân tích hạt, giảm đáng kể lỗi hoạt động. Quy trình test được đơn giản hóa đểLàm mẫu - quan sát - bắt - phân tíchBốn bước, người mới cũng có thể nhanh chóng bắt đầu.

2. Giải pháp tiêu chuẩn hóa mẫu:Kết hợp với máy phân tán bột chân không ZMD800 với máy làm mẫu tiêu chuẩn bán rắn ZMD-801, giải quyết hiệu quả các điểm đau của ngành công nghiệp như bột API kết hợp và độ dày mẫu không đồng đều. Trong số đó, bộ phân tán chân không có thể đạt được sự phân tán bột đơn, bộ tạo mẫu tiêu chuẩn hỗ trợ độ dày 10μm-3mm có thể điều chỉnh, cường độ ép<10Kg, để đảm bảo rằng các điều kiện mẫu của các nhà khai thác khác nhau là nhất quán và độ lặp lại dữ liệu được tăng lên đáng kể.

3. Phù hợp với nhiều loại API: Cho dù đó là API bột rắn, API microsphere, hoặc API trung gian ở trạng thái bán rắn, nó có thể được hoàn thành để thử nghiệm và đáp ứng nhu cầu thử nghiệm API đa dạng mà không cần thay đổi thiết bị.

4. Xác minh khách hàng rộng rãi:Đã phục vụ Tề Lỗ Dược phẩm, Dược Minh Khang Đức, Đông Trung Quốc Y học, vvnhiềuCác doanh nghiệp dược phẩm đã tích lũy được nhiều trường hợp ứng dụng phong phú trong thử nghiệm hạt nguyên liệu API, phương án kỹ thuật chín muồi và đáng tin cậy.

5. Khả năng dịch vụ tùy chỉnh:Có thể theo nhu cầu đặc biệt của các công ty dược phẩm, cung cấp chương trình thử nghiệm độc quyền, đồng thời cung cấp thử nghiệmDa lợn thơm Bama, da chuột trầnĐợi đồng bộ.vật tư tiêu haoCung cấp hỗ trợ một trạm cho các kiểm tra kéo dài như tiếp thu nguyên liệu, v. v., góp phần nghiên cứu phát triển và nâng cấp kiểm soát chất lượng.

Trong thời điểm chất lượng thuốc nguyên liệu ngày càng nghiêm ngặt, phương pháp kính hiển vi......Trực quan, đa chiều, độ chính xác caoƯu thế, đang từng bước trở thành phương án ưu tiên khống chế chất lượng của xí nghiệp dược phẩm. Zimeng Technology ZML320 Máy phân tích độ hạt đa chức năng sẽTính hợp quy, tính chính xác, tính tiện lợiSự kết hợp sâu sắc, không chỉ giải quyết các hạn chế kỹ thuật của máy đo kích thước hạt laser truyền thống, mà còn thông qua hỗ trợ công nghệ chuỗi đầy đủ, cung cấp các công cụ kiểm tra khoa học và đáng tin cậy cho nghiên cứu và phát triển API và kiểm soát chất lượng, giúp các doanh nghiệp dược phẩm đạt được kiểm soát tinh tế chất lượng sản phẩm và nâng cao năng lực cạnh tranh cốt lõi.