-
Thông tin E-mail
info@z-dream.cn
-
Điện thoại
19916533110
-
Địa chỉ
Tòa nhà số 1, 139 Xuanchu Road, Pudong Xinqu, Thượng Hải
Shanghai Zimeng Technology Co., Ltd
info@z-dream.cn
19916533110
Tòa nhà số 1, 139 Xuanchu Road, Pudong Xinqu, Thượng Hải
Tử Mộng- Máy phân tích độ hạt đa chức năng trongThuốc xịt mũi BudesonideGiữaỨng dụng
Trong điều trị các bệnh về mũi phổ biến như viêm mũi dị ứng, polyp mũi, thuốc xịt mũi Budesonide với "Sức mạnh chống viêm cục bộ, tác dụng phụ toàn thân thấpLợi thế cốt lõi là sự lựa chọn tin cậy của bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân. Và đằng sau "sự tin tưởng" này, ẩn chứa một điểm kiểm soát chất lượng quan trọng - kích thước hạt của thành phần hiệu quả Budesonide. Kích thước hạt trực tiếp xác định tỷ lệ lắng đọng của thuốc trong niêm mạc mũi, khả dụng sinh học và thậm chí hiệu quả điều trị, phát hiện chính xác của nó trở thành "phải kiểm tra" trong kiểm soát chất lượng của các doanh nghiệp dược phẩm.
Một, Kiểm tra điểm đau, nút cổ chai khó phá vỡ với thiết bị truyền thống
Đối với thuốc xịt mũi Budesonide, "kích thước hạt" không phải là một chỉ số kỹ thuật số đơn giản, mà là một thông số cốt lõi liên quan trực tiếp đến giá trị lâm sàng. Nếu hạt quá lớn (hơn 10μm), nó dễ dàng hình thành các khối lắng đọng trong khoang mũi, không chỉ không thể xâm nhập màng nhầy một cách hiệu quả để đóng vai trò chống viêm, mà còn có thể gây kích ứng cục bộ; Nếu các hạt quá nhỏ (dưới 1 μm), nó dễ dàng đi vào sâu đường hô hấp với luồng không khí, làm tăng nguy cơ hấp thụ toàn thân, vi phạm thiết kế ban đầu của "thuốc bôi".
Thuốc trộn.Các hạt rắn phân tán trong môi trường lỏngĐặc trưng, Budesonide xịt mũi cũng chứa các chất hoạt động bề mặt, chất hỗ trợ đình chỉ và các phụ liệu phức tạp khác, những đặc điểm này làm cho máy phân tích độ hạt truyền thống thường xuyên "thất bại", điểm đau chính tập trung vào ba khía cạnh:
1. Hạt dễ đoàn tụ, kích thước hạt thực sự "không thể che giấu"
Budesonide hạt có diện tích bề mặt lớn và năng lượng bề mặt cao, rất dễ gây ra trong môi trường lỏngLực phân tửĐoàn tụ, hình thành.Lời bài hát: False Big Granules. Hệ thống phân tán của các thiết bị truyền thống chủ yếu là siêu âm công suất cố định hoặc khuấy đơn giản, hoặc phân tán không đủ để đánh tan sự kết tụ, đo kích thước hạt cao; Hoặc phân tán quá mức phá hủy các hạt, dẫn đến biến dạng kết quả và khó nắm bắt sự phân bố kích thước hạt thực sự của các hạt.

2. Phân phối kích thước hạt rộng, độ chính xác thử nghiệm "không theo kịp"
Để cân bằng"Hiệu quả lắng đọng"Với"An ninh",Kích thước hạt của thuốc xịt mũi Budesonide nhất thiết phải tồn tại một phạm vi phân bố nhất định, trong khi thiết bị công nghệ đơn truyền thống tồn tại một tấm ngắn rõ rệt: phương pháp laser có độ nhạy thấp để xác định các hạt lớn và dễ dàng bỏ qua các hạt vượt quá tiêu chuẩn;Kính hiển vi thông thườngKhả năng bắt hạt nhỏ yếu, không thể thống kê chính xác tỷ lệ hạt nhỏ chiếm tỷ lệ, dẫn đến kết quả kiểm tra phiến diện, không thể phản ánh đầy đủ toàn cảnh phân bố kích thước hạt.

3. Chất nền gây nhiễu mạnh, nhận dạng tín hiệu "không phân biệt được"
Propylene glycol, chất ổn định và các phụ liệu khác trong thuốc xịt mũi Budesonide, sẽ gây nhiễu quang học với hệ thống thử nghiệm - hoặc phản xạ tín hiệu laser, hoặc phản ứng với thuốc thử phát hiện, dẫn đến thiết bị đánh giá sai nhiễu phụ liệu thành "tín hiệu hạt"; Đồng thời, đặc tính nhớt của chế phẩm cũng sẽ ảnh hưởng đến sự ổn định của mẫu, làm trầm trọng thêm lỗi thử nghiệm, khả năng chống nhiễu và khả năng phù hợp của thiết bị truyền thống khó đáp ứng nhu cầu.
Hai, ZML320 Core Advantage, chính xác Crack Mixer thử nghiệm câu đố
a. Phân tích đồng bộ kích thước hạt:Được trang bị máy ảnh màu HD 20 megapixel và hệ thống phân tích hình ảnh chuyên nghiệp, có thể đo đồng bộ đường kính tương đương, độ tròn, tỷ lệ đường kính dài, v.v.nhiềuTham số hình dạng hạng mục, khắc họa kết cấu vi mô của các hạt nhân chất hỗn hợp từ hai chiều kích thước và hình dạng, bổ sung khoảng trống kỹ thuật mà các thiết bị truyền thống chỉ có thể biểu diễn được một hạt nhân. Ví dụ, trong thử nghiệm hỗn hợp dược phẩm, hiệu quả hấp thụ qua da hạt, nguy cơ kích ứng có thể được dự đoán thông qua các thông số dạng hạt, cung cấp hỗ trợ dữ liệu toàn diện hơn cho việc tối ưu hóa quá trình chuẩn bị.
b. Phạm vi rộng phát hiện phạm vi phủ sóng đầy đủ:Phạm vi phân tích bao gồm 0,2 μm~3000 μm. Nó có thể nắm bắt chính xác sự phân bố khoảng kích thước hạt đầy đủ từ các hạt siêu mịn cấp submicron đến các hạt thông thường cấp micron trong hỗn hợp. Nó phù hợp với nhu cầu thử nghiệm của các loại hỗn hợp dạng liều khác nhau. Nó có thể hoàn thành nhiều loại thử nghiệm mẫu mà không cần thay đổi thiết bị.
c. Phù hợp chống nhiễu thông minh:Hỗ trợ chuyển đổi linh hoạt của nhiều chế độ nền, điều kiện phát hiện có thể được điều chỉnh theo màu sắc, đặc tính trong suốt của hỗn hợp, chẳng hạn như chế độ nền trắng được sử dụng cho hỗn hợp màu, tránh hiệu quả sự can thiệp của màu sắc mẫu để nhận dạng hạt, phân biệt chính xác giữa hạt và tạp chất, hợp nhất và hạt đơn.
d. Đơn giản hóa hoạt động nâng hiệu quả:Quy trình tiền xử lý mẫu được đơn giản hóa đáng kể, không cần điều chỉnh phức tạp và thời gian thử nghiệm mẫu đơn được rút ngắn xuống còn vài phút; Quá trình kiểm tra hỗ trợ chụp ảnh tự động, nhận dạng hạt tự động, phân tích thống kê tự động, số lượng hạt có thể lên đến hàng ngàn, đảm bảo tính đại diện và hiệu quả của kết quả thống kê
Không chỉ Budesonide xịt mũi, sự phù hợp mạnh mẽ của ZML320 cũng được bảo hiểmChuẩn bị bán rắnVi cầu,Chuẩn bị rắn, bột rắnNhiều loại thuốc dược phẩm, cũng như phân tích độ hạt của nguyên liệu dược liệu, phụ liệu dược liệu. Công nghệ giấc mơ luôn làNâng cấp R&D và QCĐể thực hiện sứ mệnh, sử dụng thiết bị kiểm tra chính xác hơn, ổn định hơn và thông minh hơn, cùng với các doanh nghiệp dược phẩm chung tay bảo vệ sự an toàn của thuốc công cộng, xây dựng một con đường phát triển chất lượng cao của ngành công nghiệp dược phẩm.