Chào mừng khách hàng!

Thành viên

Trợ giúp

Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd
Nhà sản xuất tùy chỉnh

Sản phẩm chính:

pharmamach>Bài viết

Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd

  • Thông tin E-mail

    changliu006@126.com

  • Điện thoại

    18915420690

  • Địa chỉ

    Số 1388 đại lộ Đông Phương khu Ngô Trung Tô Châu, tòa nhà quốc tế Song Ngân 117

Liên hệ bây giờ
Chứng nhận GMP mỹ phẩm và các quy định mới nhất
Ngày:2025-07-10Đọc:3
Xác minh GMP mỹ phẩm và quy định mới nhất Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất mỹ phẩm Quy định mới nhất, hiện tại có hiệu lực "Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất mỹ phẩm" do Cục Dược Nhà nước xây dựng theo "Quy định quản lý giám sát mỹ phẩm", "Biện pháp quản lý giám sát sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm" và các quy định khác, được ban hành vào ngày 7 tháng 1 năm 2022, được thực hiện từ ngày 1 tháng 7 năm 2022.


Quy tắc này bao gồm 9 chương và 67 điều, bao gồm một số mảng chính. Về cơ quan và nhân sự, doanh nghiệp được yêu cầu xây dựng cơ quan tổ chức phù hợp với quy mô sản xuất và loại sản phẩm, xác định rõ trách nhiệm của các bộ phận. Người đứng đầu an toàn chất lượng cần có kiến thức chuyên môn liên quan như mỹ phẩm, hóa chất, hóa chất và hơn 5 năm kinh nghiệm trong sản xuất mỹ phẩm hoặc quản lý chất lượng, đảm nhận các nhiệm vụ quan trọng như quản lý an toàn chất lượng sản phẩm và phát hành. Người phụ trách bộ phận sản xuất cũng phải có kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm liên quan, bảo đảm hợp quy định sản xuất.

化妆品GMP验证及最新法规


Ở cấp độ quản lý chất lượng, doanh nghiệp phải xây dựng chính sách chất lượng và mục tiêu, thiết lập tài liệu hệ thống quản lý chất lượng hoàn hảo, bao gồm hệ thống quản lý chất lượng, tiêu chuẩn, công thức sản xuất, quy trình và quy trình hoạt động. Cần tiến hành kiểm soát hiệu quả tài liệu, bảo đảm sử dụng phiên bản hiệu quả, đồng thời thiết lập chế độ quản lý truy xuất nguồn gốc, bảo đảm hoạt động sản xuất sản phẩm, kiểm soát chất lượng có thể truy xuất nguồn gốc.


Liên kết kiểm soát chất lượng, các doanh nghiệp phải thiết lập hệ thống quản lý kiểm tra sản phẩm, thiết lập các tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm tra đối với vật liệu và sản phẩm và tiến hành kiểm tra hoặc xác nhận. Để có các phòng thí nghiệm phù hợp với quy mô sản xuất và danh mục sản phẩm, bao gồm các cơ sở kiểm tra, thiết bị và dụng cụ và khả năng tự thực hiện kiểm tra tại nhà máy, các phòng thí nghiệm vi sinh có thể giám sát các chỉ số vi sinh của môi trường sản xuất, nước quá trình, vật liệu và sản phẩm.


Về quản lý cơ sở hạ tầng và thiết bị nhà xưởng, doanh nghiệp phải có sân bãi, cơ sở hạ tầng và thiết bị thích ứng với sản xuất. Bố trí xưởng sản xuất phải hợp lý, ngăn ngừa ô nhiễm chéo, có yêu cầu về nhiệt độ, độ ẩm, độ sạch không khí và các thông số môi trường khác, cần được trang bị thiết bị điều khiển tương ứng. Việc lựa chọn và lắp đặt thiết bị phải phù hợp với yêu cầu sản xuất, thuận tiện cho việc làm sạch, khử trùng hoặc khử trùng. Các doanh nghiệp phải thiết lập hệ thống quản lý thiết bị để mua sắm, lắp đặt, sử dụng, bảo trì và bảo trì, làm sạch thiết bị, v.v.


Quản lý vật liệu và sản phẩm yêu cầu các doanh nghiệp lựa chọn, đánh giá và phê duyệt các nhà cung cấp vật liệu, thiết lập hệ thống quản lý phát hành vật liệu và đảm bảo chất lượng vật liệu. Vật liệu và sản phẩm phải được lưu trữ theo điều kiện quy định, phân loại theo lô và được đánh dấu rõ ràng.


Trong quản lý quy trình sản xuất, các doanh nghiệp phải thiết lập quy trình sản xuất và quy trình hoạt động bài đăng theo yêu cầu kỹ thuật của đăng ký mỹ phẩm, hồ sơ, xác định các thông số quy trình sản xuất và các điểm kiểm soát chính, và quy trình sản xuất chính cần được xác minh. Quá trình sản xuất phải xác định rõ ràng toàn bộ quá trình vật liệu và bán thành phẩm, điền vào hồ sơ sản xuất một cách chính xác, đầy đủ và chính xác, kiểm tra cân bằng vật liệu sau khi sản xuất, kịp thời dọn sạch sân và khử trùng thiết bị, v.v.



Các doanh nghiệp đã nhận được giấy phép sản xuất mỹ phẩm trước ngày 1 tháng 7 năm 2022, nếu cơ sở vật chất và thiết bị nhà máy và các điều kiện phần cứng khác cần được nâng cấp và cải tạo, cần phải hoàn thành trước ngày 1 tháng 7 năm 2023 để phù hợp với "Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất mỹ phẩm", tiếp tục nâng cao trình độ quản lý chất lượng tổng thể của sản xuất mỹ phẩm và đảm bảo an toàn chất lượng sản phẩm