Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd., là một tổ chức kiểm tra bên thứ ba có được bằng cấp CMA, chủ yếu tham gia vào dịch vụ kiểm tra thứ ba của nhà máy sạch: Cung cấp nhà máy sạch GMP: DQ, IQ, OQ, PQ, 4Q dịch vụ xác minh liên quan, cung cấp: khối lượng không khí trong nhà máy sạch, số lần trao đổi không khí, chênh lệch áp suất, phát hiện rò rỉ bộ lọc hiệu quả cao, độ sạch (hạt lơ lửng) nhiệt độ, độ ẩm tương đối, độ sáng, tiếng ồn, thời gian tự làm sạch, vi khuẩn phù du, bụi phóng xạ, vi sinh vật bề mặt, (các cấp A, B, C, D) Kiểm tra chất lượng khí nén (dầu, nước, hạt, vi sinh vật), Kiểm tra phổ biến luồng không khí, nước tinh khiết (Dược điển Trung Quốc 2020) Nồng độ ozone Formaldehyde, các loại thiết bị khác: tủ an toàn sinh học, bàn làm sạch, cửa sổ truyền tải, lớp phủ dòng chảy, bộ cách ly.

Dịch vụ chính Các dự án cụ thể:

1, Kiểm tra môi trường có kiểm soát trong phòng sạch: phát hiện rò rỉ bộ lọc hiệu quả cao, độ sạch (nồng độ hạt bụi), vi khuẩn phù du, vi khuẩn lắng đọng, vi sinh vật bề mặt, tốc độ gió trung bình, khối lượng không khí và số lần thay đổi không khí, nhiệt độ, độ ẩm tương đối, chênh lệch áp suất tĩnh, độ sáng, tiếng ồn, loại luồng không khí, thời gian tự làm sạch (khả năng tự làm sạch, khả năng phục hồi), khí nén (nước, dầu, vi khuẩn phù du, kiểm tra nồng độ bụi hạt rắn), v.v.

2. Kiểm tra môi trường và xác minh nhiệt độ và độ ẩm của thiết bị phòng sạch và phòng thí nghiệm: bộ lọc hiệu quả cao trong thiết bị (đường ống), bàn làm việc sạch, tủ an toàn sinh học, thiết bị gió thông qua (hàng) (cơ sở), cửa sổ truyền tải, thiết bị cách ly vô trùng, thiết bị sấy khô, thiết bị phân phối nhiệt độ không đổi (ướt), kiểm tra phân phối nhiệt độ thiết bị (phạm vi nhiệt độ, dao động độ ẩm, đồng đều nhiệt độ, lỗi chỉ thị nhiệt độ), máy sấy đông lạnh chân không, thiết bị nhiệt điện, môi trường lưu trữ vật liệu như nhà kho, cơ sở lưu trữ vật liệu như nhà kho, thiết bị khử trùng, thiết bị khử trùng, phát hiện cơ sở.

3, Chất lượng nước để kiểm tra nước dược phẩm (nước khử trùng tiêm): pH, clorua, sunfat, muối canxi, carbon dioxide, oxit dễ dàng, nitrat, nitrit, amoniac, độ dẫn điện, không bay hơi, kim loại nặng, nội độc tố vi khuẩn, vô trùng

Nước dược phẩm (nước tinh khiết): Độ dẫn, độ axit và kiềm, nitrat, amoniac, nitrit, oxit dễ dàng, không bay hơi, kim loại nặng, giới hạn vi sinh vật, nội độc tố vi khuẩn

Nước tiêm: pH, amoniac, nitrat, nitrit, độ dẫn, tổng carbon hữu cơ, không bay hơi, kim loại nặng, nội độc tố vi khuẩn, giới hạn vi sinh vật

Nước uống sinh hoạt Màu sắc, độ đục, mùi và vị, có thể nhìn thấy bằng mắt thường, giá trị PH, độ dẫn, dư clo tự do, tổng số khuẩn lạc, tổng hệ vi khuẩn coliform, hệ vi khuẩn coliform chịu nhiệt

Nước hồ bơi: tổng số vi khuẩn, coliform, dư clo tự do, độ đục, giá trị PH, nhiệt độ nước, urê

Nước thải y tế E. faecium Salmonella Shigella

Dự án kiểm tra môi trường nơi công cộng: nhiệt độ, độ ẩm, tốc độ gió, lượng gió mới, CO2、CO、 Giáp, PM10、 Tiếng ồn, độ sáng, tổng số vi khuẩn không khí, v.v.

Dự án kiểm tra điều hòa không khí tập trung: ống thông gió: lượng bụi tích tụ, tổng số vi khuẩn, tổng số nấm;

Thông gió: tổng số vi khuẩn, tổng số nấm, Streptococcus beta-tán huyết, thể tích không khí mới, nhiệt độ, độ ẩm và chênh lệch áp suất vi mô, các hạt có thể hít phải;

Hệ thống nước: Legionella

Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd: Vận hành hệ thống điều hòa không khí, Chấp nhận nhà máy FAT, Kiểm tra chấp nhận tại chỗ SAT, Xác nhận thiết kế DQ, Xác nhận hoạt động OQ, Xác nhận hiệu suất PQ, Xác nhận cài đặt IQ, Đánh giá rủi ro RA, Xác minh hệ thống máy tính, Viết chương trình xác minh GMP, Thực hiện chương trình xác minh GMP.