Tô Châu Ích KhangGMPQuy trình kiểm tra dự án:

uKế hoạch tổng thể xác nhận (VMP)Kiểm tra kế hoạch chính

uThông số kỹ thuật yêu cầu của người dùng (URS) Mô tả yêu cầu người dùng

uThông số kỹ thuật chức năng (FS) Mô tả chức năng

uThông số kỹ thuật thiết kế phần cứng/phần mềm (HDS/SDS)

uĐiều kiện thiết kế (DQ) Xác nhận thiết kế

uĐánh giá rủi ro (RA)Phân tích rủi ro

uKiểm tra chấp nhận nhà máy (FAT)Nhà máy chấp nhận thử nghiệm

uKiểm tra chấp nhận ngồi (SAT) Kiểm tra tại chỗ

uChứng chỉ lắp đặt (IQ)Xác nhận cài đặt

uĐiều kiện hoạt động (OQ)Chạy xác nhận

uChứng chỉ hiệu suất (PQ) Xác nhận hiệu suất

Phạm vi xác minh sản xuất sản phẩm của công ty được chia thành sáu loại chính, tương ứng là:

1Kiểm tra thiết bị và phương pháp kiểm tra

2Kiểm tra thiết bị nhà máy và hệ thống tiện ích

3Kiểm tra thiết bị.

4Kiểm tra sạch.

5Kiểm tra công nghệ

6Các thứ khác (thời gian lưu trữ vật liệu, kiểm tra hiệu quả khử trùng......)

7Phạm vi kiểm tra của nhà máy và hệ thống công cộng chia làm 4 loại, lần lượt là

(Xác minh cơ sở, Hệ thống lọc điều hòa không khí Xác minh hệ thống nước Xác minh hệ thống khí nén