Mỗi tuần một kiến thức nhỏ: Dịch Thái Tịnh Khoa hôm nay nói, hình thái tổ chức không khí trong môi trường sạch có ảnh hưởng nhất định đến môi trường, làm thế nào để nghiệm chứng, phương pháp vận hành, tiêu chuẩn và thủ tục như thế nào?

CFR-V Air Flow Flow Detector, Thương hiệu: etiedt, Suzhou Yuetai Environmental Technology Co., Ltd. Sản phẩm mới, lượng sương mù lớn, màn hình LCD, nhiều chế độ hoạt động, vận hành đơn giản, dễ sử dụng và bảo trì.

Phát hiện và xác minh mô luồng không khí trong phòng sạch: phương pháp, tiêu chuẩn và thủ tục

Chức năng cốt lõi của phòng sạch nằm trong việc kiểm soát nồng độ các hạt lơ lửng trong không khí, và việc đạt được mục tiêu này phụ thuộc rất nhiều vào hình thức tổ chức luồng không khí cụ thể và được kiểm soát bên trong nó. Tổ chức luồng không khí hợp lý có thể ức chế và loại bỏ các chất gây ô nhiễm một cách hiệu quả, đảm bảo các khu vực xử lý quan trọng đạt được mức độ sạch cần thiết. Do đó, việc kiểm tra và xác minh khoa học, thông số kỹ thuật của tổ chức luồng không khí là một liên kết quan trọng trong việc chấp nhận phòng sạch, giám sát định kỳ và chẩn đoán sự cố.

Tại sao tổ chức luồng không khí lại quan trọng như vậy?

Tổ chức luồng không khí chủ yếu ảnh hưởng đến các khía cạnh sau của môi trường sạch:

1. 1.

   Hiệu quả loại trừ ô nhiễm: Hướng, tốc độ và tính đồng nhất của luồng không khí xác định liệu nó có thể nhanh chóng mang các chất ô nhiễm được tạo ra bên trong (chẳng hạn như các hạt phát ra từ con người, thiết bị) ra ngoài và thoát ra ngoài hay không, ngăn ngừa ô nhiễm chéo.

   
   

2. 2.

   Duy trì sự sạch sẽTrong phòng sạch một chiều, dòng khí đều, song song giống như "piston", có thể liên tục quét sạch khu vực làm việc, duy trì độ sạch cao. Trong phòng sạch dòng chảy không một chiều, sự pha loãng và pha trộn của luồng không khí là rất quan trọng.

   
   

3. 3.

   Độ đồng nhất nhiệt độ và độ ẩmTổ chức luồng không khí ảnh hưởng đến mức độ trộn lẫn không khí trong nhà, do đó ảnh hưởng đến sự phân bố đồng đều của nhiệt độ và độ ẩm trong không gian.

   
   

4. 4.

   Hiệu quả năng lượng: Tổ chức luồng không khí được tối ưu hóa có thể giảm lượng không khí cung cấp, do đó giảm tiêu thụ năng lượng, với điều kiện đạt được hiệu quả làm sạch tương tự.

   
   

Vì vậy, kiểm tra và xác nhận tổ chức luồng không khí, là phương tiện cốt lõi để trực tiếp đánh giá khả năng "tự làm sạch" của phòng sạch.

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)

Xác minh phát hiện của tổ chức luồng không khí phòng sạch thường bao gồm một số mục chính sau:

1. Kiểm tra luồng không khí

• •

  mục đích: Xác nhận trực quan hướng gần đúng của luồng không khí, xác minh rằng nó phù hợp với thiết kế (ví dụ: dòng chảy một chiều dọc, dòng chảy một chiều ngang, dòng chảy lộn xộn) và kiểm tra sự hiện diện của góc chết, xoáy hoặc dòng chảy ngược.

• •

  phương pháp：

• •

  Phương pháp vạch dấu vết: Sử dụng dây tơ nhẹ (như dây nylon, dây khói) hoặc dải phim, cố định trên thanh đo, đặt ở vị trí cần đo, quan sát hướng bay của nó, phương pháp có một số hạn chế.

• •

  Phương pháp Tracer: Máy phát hiện dòng chảy của luồng không khí hoặc máy tạo khói cụ thể, sử dụng băng khô (tạo ra sương mù CO ₂ trắng), giải phóng khói có thể nhìn thấy ở thượng nguồn của luồng không khí để quan sát đường chảy và sự khuếch tán của khói. Đây là phương pháp trực quan và hiệu quả nhất. Máy phát hiện dòng chảy không khí CRF-V có ưu điểm là sử dụng nước tinh khiết làm phương tiện truyền thông, sẽ không gây ô nhiễm môi trường sạch, chức năng bổ sung và thoát nước tự động, có thể kiểm tra liên tục trong thời gian dài, lượng sương mù lớn, quan sát trực quan, điều khiển từ xa bắt đầu, giảm tác động của nhân viên đối với hình thái dòng chảy không khí, hiển thị tinh thể lỏng, dễ dàng hiểu dữ liệu hoạt động của thiết bị.

2. Kiểm tra tốc độ gió và khối lượng không khí

• •

  mục đích: Bảo đảm lượng gió đáp ứng yêu cầu thiết kế, là cơ sở để tính toán số lần thay khí và đảm bảo độ sạch.

• •

  phương pháp：

• •

  Kiểm tra tốc độ gió: Chủ yếu dùng cho phòng sạch một chiều. Tốc độ gió trung bình được tính toán bằng cách đo tốc độ gió trung bình tại một điểm bố trí đồng đều dưới lỗ thông gió hiệu quả cao hoặc tại chiều cao của khu vực làm việc của dòng chảy một chiều thẳng đứng (thường là 0,8-1,2 mét từ mặt đất) bằng cách sử dụng máy đo gió hình cầu nhiệt hoặc bánh xe lá hiệu chỉnh.

• •

  Kiểm tra khối lượng không khí: Chủ yếu dùng cho phòng sạch không một chiều. Khối lượng không khí đầu ra của bộ tản nhiệt hoặc lỗ thông gió hiệu quả được đo trực tiếp bằng cách sử dụng nắp đậy không khí. Nếu không có nắp che gió, nó có thể được tính bằng cách đo tốc độ gió của phần cửa gió (quét bằng máy đo gió) và nhân với diện tích ròng của cửa gió.

  
  

  
  

  

3. Kiểm tra tính đồng nhất của luồng không khí

• •

  mục đích: Đánh giá luồng một chiều cho dù luồng không khí trong nhà sạch song song và đồng đều, cho dù có gradient tốc độ lớn hoặc độ lệch hướng.

  
  

• •

  phương pháp: Chia nhiều lưới diện tích bằng nhau trên bề mặt cấp gió và các phần của khu vực hoạt động, đo tốc độ và hướng gió (sử dụng máy đo gió và đường theo dõi) tại mỗi điểm lưới và tính toán tốc độ gió trung bình, độ lệch tiêu chuẩn hoặc độ lệch tiêu chuẩn tương đối (không đồng đều).

  
  

4. Kiểm tra khả năng phục hồi (Kiểm tra thời gian tự động)

• •

  mục đíchĐánh giá khả năng của phòng sạch trở lại mức độ sạch quy định sau khi bị ô nhiễm trong thời gian ngắn. Điều này gián tiếp nhưng tích hợp phản ánh hiệu quả của tổ chức luồng không khí.

  
  

• •

  phương pháp：

  
  

• •

  Bụi khí quyển hoặc quá trình tạo khóiKhói trong nhà (ví dụ: PAO, DOP, v.v.), tăng số lần đọc của bộ đếm hạt lên 100 lần hoặc hơn 1000 lần giới hạn trên của độ sạch.

  
  

• •

  Ngừng hút thuốc trong khi bắt đầu ghi lại sự thay đổi nồng độ hạt theo thời gian。

  
  

• •

  Tính toánThời gian cần thiết từ khi bắt đầu ghi lại cho đến khi nồng độ hạt giảm xuống gấp 100 lần mức độ sạch, tức là thời gian phục hồi. Hoặc tính toán thời gian cần thiết để giảm nồng độ xuống 0,01% (phân rã 100: 1).

  
  

5. Kiểm tra song song dòng chảy

• •

  mục đích: Đánh giá định lượng mức độ lệch khỏi hướng song song của luồng không khí một chiều, là kiểm tra hướng luồng không khí chính xác hơn.

  
  

• •

  phương pháp: Sử dụng một sợi tơ đủ dài để buộc một vật nặng ở cuối nó để làm cho nó thẳng đứng. Đo vectơ tốc độ gió từ các vị trí khác nhau của sợi (chẳng hạn như đỉnh, giữa và đáy) bằng máy đo tốc độ gió và tính góc kẹp của hướng luồng không khí so với đường thẳng đứng lý thuyết.

  
  

III. Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn chính theo

Có một loạt các tiêu chuẩn trưởng thành trong và ngoài nước quy định chi tiết về kiểm tra phòng sạch và phải tuân theo khi tiến hành kiểm tra xác minh.

• •

  Tiêu chuẩn quốc tế：

  
  

• •

  Dòng ISO 14644: Đây là tiêu chuẩn phòng sạch thông dụng quốc tế. trong đóTiêu chuẩn ISO 14644-3:2019"Phương pháp thử nghiệm" được quy định cụ thể, mô tả chi tiết các quy trình phát hiện, yêu cầu thiết bị và phương pháp phân tích dữ liệu cho các hạng mục như hướng luồng không khí, tốc độ gió, khối lượng không khí, khả năng phục hồi.

  
  

• •

  Tiêu chuẩn trong nước：

  
  

• •

  GB / T 25915.3-2021(Tương đương với ISO 14644-3: 2019): Phòng sạch và môi trường được kiểm soát liên quan, Phần 3: Phương pháp phát hiện.

  
  

• •

  GB 50591-2010Quy tắc thi công và nghiệm thu phòng sạch ". Tiêu chuẩn có tính hướng dẫn kỹ thuật hơn, có quy định rõ ràng về phương pháp kiểm tra luồng không khí, tiêu chuẩn chấp nhận và được sử dụng rộng rãi trong các dự án kỹ thuật trong nước.

  
  

• •

  Hướng dẫn công nghiệp：

  
  

• •

  Hướng dẫn của FDA về quy trình vô trùngCó yêu cầu nghiêm ngặt về mô hình luồng không khí trong phòng sạch sản xuất thuốc, đặc biệt là các khu vực hoạt động vô trùng, nhấn mạnh vào nghiên cứu trực quan về luồng không khí (Smoke Studies).

  
  

• •

  Phụ lục 1 EU GMPTương tự, việc giám sát môi trường sản xuất thuốc vô trùng cũng đặt ra yêu cầu cao, bao gồm cả việc xác nhận mô hình luồng không khí.

• •

• Tiêu chuẩn nhóm: T/TPPA 0011-2025 Phòng sạch công nghiệp dược phẩm (khu vực) Thiết bị dòng chảy một chiều Thông số kỹ thuật kiểm tra trực quan luồng không khí, kiểm tra trực quan luồng không khí

IV. Quy trình vận hành tiêu chuẩn

Dưới đây là một khung quy trình vận hành điển hình để xác minh tổ chức luồng không khí phòng sạch:

1. Giai đoạn chuẩn bị

• •

  Kiểm tra tài liệu: Tham khảo bản vẽ thiết kế phòng sạch, hướng dẫn để biết loại thiết kế tổ chức luồng không khí (luồng một chiều/luồng không một chiều), vị trí gửi/hồi khí, tốc độ gió dự kiến và khối lượng không khí.

  
  

• •

  Điều kiện xác nhận: Xác nhận rằng phòng sạch đã ở trạng thái "hoàn thành", tất cả các cơ sở dịch vụ đang hoạt động bình thường và hệ thống lọc điều hòa không khí đã hoạt động liên tục đủ thời gian (ví dụ: hơn 24 giờ) để đạt trạng thái ổn định. Nhiệt độ, độ ẩm phải được kiểm soát trong phạm vi quy định.

  
  

• •

  Chuẩn bị dụng cụ và hiệu chuẩn: Chuẩn bị và hiệu chuẩn tất cả các dụng cụ phát hiện (máy đo gió, nắp gió, máy tạo khói, bộ đếm hạt, v.v.) để đảm bảo độ chính xác của chúng phù hợp với các yêu cầu tiêu chuẩn và trong thời gian hiệu chuẩn hiệu quả.

  
  

• •

  Đào tạo nhân sựNhân viên kiểm tra cần làm quen với các tiêu chuẩn, phương pháp và quy trình an toàn.

  
  

• •

  Quy hoạch bố tríLập kế hoạch vị trí điểm kiểm tra tốt trên kế hoạch sàn hoặc không gian ba chiều theo tiêu chuẩn (ví dụ: ISO 14644-3) và yêu cầu thiết kế.

  
  

2. Giai đoạn thực hiện thử nghiệm

• •

  Kiểm tra luồng không khí：

  
  

1. 1.

   Giải phóng chất đánh dấu trong các khu vực xử lý quan trọng, xung quanh thiết bị, gần các lỗ cửa và lỗ hồi khí.

   
   

2. 2.

   Đường đi của khói được quan sát và ghi lại từ nhiều góc độ (khi cần thiết) với sự chú ý đặc biệt nếu có xoáy, vùng ứ đọng hoặc dòng chảy sai.

   
   

3. 3.

   Ghi lại tất cả các quan sát của bạn với các biểu tượng hoặc hình ảnh.

   
   

• •

  Kiểm tra tốc độ gió/khối lượng không khí：

  
  

1. 1.

   Tốc độ gió: Đối với buồng sạch dòng chảy một chiều, lưới được chia theo khoảng cách quy định dưới mỗi bộ lọc HEPA, tốc độ gió tại mỗi điểm được đo, tốc độ gió trung bình và tính đồng nhất.

   
   

2. 2.

   Khối lượng không khí: Đối với phòng sạch không một chiều, đo lường lượng gió đầu ra của mỗi lỗ thông gió, tổng hợp được tổng lượng gió và tính toán số lần thay khí.

   
   

• •

  Kiểm tra khả năng phục hồi：

  
  

1. 1.

   Đặt bộ đếm hạt ở các vị trí quan trọng.

   
   

2. 2.

   Tạo khói bằng cách sử dụng các tác nhân tạo khói (chẳng hạn như PAO) không ảnh hưởng đến môi trường phòng sạch, cho phép nồng độ vượt xa mức chuẩn.

   
   

3. 3.

   Ngừng hút thuốc trong khi khởi động bộ đếm hạt để theo dõi liên tục cho đến khi nồng độ trở lại mức yêu cầu.

   
   

4. 4.

   Ghi lại đường cong thay đổi nồng độ theo thời gian, tính toán thời gian phục hồi.

   
   

3. Phân tích dữ liệu và báo cáo giai đoạn

• •

  Đối chiếu dữ liệu: Sắp xếp tất cả các phép đo ban đầu vào bảng hoặc biểu đồ.

  
  

• •

  Kết quả đúng hơnSo sánh tốc độ gió trung bình tính toán, khối lượng không khí, thời gian phục hồi, tính đồng nhất của luồng không khí, v.v., với các thông số kỹ thuật thiết kế hoặc các yêu cầu tiêu chuẩn, chẳng hạn như các giá trị được đề xuất trong ISO 14644-3.

  
  

• •

  Kết luận Phán quyết: Đánh giá kết quả kiểm tra có đạt tiêu chuẩn hay không. Nếu có mục không hợp lệ, cần phân tích nguyên nhân (ví dụ như gió gió bị tắt, bộ lọc bị lộ, bố cục phòng không hợp lý), và đề xuất đề nghị chỉnh sửa.

  
  

• •

  Chuẩn bị báo cáo: Đưa ra báo cáo kiểm tra chính thức, nội dung phải bao gồm: mục đích kiểm tra, theo tiêu chuẩn, trạng thái phòng sạch, thông tin dụng cụ, bước kiểm tra chi tiết, dữ liệu thô, kết quả tính toán, kết luận và phụ lục (ví dụ: ảnh, sơ đồ).

  
  

V. Kết luận

Việc kiểm tra và xác minh có hệ thống các mô luồng không khí trong phòng sạch là nền tảng để đảm bảo hiệu suất của chúng phù hợp với kỳ vọng thiết kế và yêu cầu quy trình. Nó không phải là một bài kiểm tra cô lập, mà là một đánh giá toàn diện được liên kết và chứng minh lẫn nhau với các bài kiểm tra như độ sạch, chênh lệch áp suất, nhiệt độ và độ ẩm. Tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế hoặc quốc gia, thực hiện các quy trình vận hành được chuẩn hóa, không chỉ đảm bảo chất lượng của phòng sạch khi kích hoạt, mà còn cung cấp cơ sở khoa học cho hoạt động ổn định lâu dài và quản lý tiêu thụ năng lượng hiệu quả.

6. Dịch Thái Tịnh Khoa

Suzhou Yuetai Environmental Technology Co., Ltd., Ltd., Thiết bị kiểm tra thông minh môi trường sạch Nguồn sức mạnh nhà sản xuất, nhà cung cấp thương hiệu thanh lọc trong nước, dịch vụ thanh lọc chất lượng cao, thiết bị giám sát thông minh môi trường vi mô sạch, giải pháp hoàn chỉnh cho các doanh nghiệp chuyên nghiệp, Bộ đếm hạt bụi thông minh, Bộ lấy mẫu vi khuẩn phù du thông minh, Nắp đậy không khí thông minh, Máy phát khí dung, Máy đo quang phổ aerosol, Máy đo tốc độ gió, Máy kiểm tra chênh lệch áp suất nhiệt độ và độ ẩm, Bộ đếm hạt từ xa