-
Thông tin E-mail
yang.chen4@thermofisher.com
-
Điện thoại
13386161207
-
Địa chỉ
xinjinqiao
Về chúng tôi
Thermo Fisher Scientific (China) Co., Ltd
Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (
Ngày:2025-11-05Đọc:0
Máy dò sương mù điện Vanquish CAD P Series thế hệ thứ bảy đã thu hút được sự chú ý rộng rãi và thảo luận sâu sắc trong ngành. Hai nghi vấn cốt lõi: Có thể phục hiện ưu hóa một phần giống dược điển hay không? Đã có phương pháp CAD có thể chuyển liền mạch không? Trả lời từng câu một!
1. Methopenicillin lớn
Penicillin (kháng sinh nhóm aminocyclol có nguồn gốc streptomyces) không có cấu trúc liên hợp, hấp thụ tia cực tím yếu và không thể phân tích thường xuyên bằng máy dò tia cực tím. Với độ nhạy cao và khả năng tái tạo ổn định, máy dò CAD phổ biến trở thành lựa chọn hàng đầu cho các xét nghiệm kháng sinh như vậy.
1.1 Công cụ
Thermo Scientific ™ Vanquish ™ Hệ thống sắc ký Vanquish Core HPLC:
Hệ thống Base:Cốt lõi Vanquish (VC-S01-A-02)
Máy bơm:Bơm thứ tư CN (VC-P21-A-01)
Bộ nạp mẫu tự động:Máy lấy mẫu tách C (VC-A13-A-02)
Hộp nhiệt độ cột:Khung cột C (VC-C10-A-03)
Máy dò:Vanquish Horizon CAD P (VH-D21-A-01)
Phần mềm:Chromeleon™ 7.3 CDS
1.2 Điều kiện sắc ký
Cột sắc ký:Acclaim AmG C18, 3.0 × 150mm, 3µm (P / N: 088755)
Giai đoạn dòng chảy:0.1mol/L dung dịch nước axit trifluoroacetic, rửa bằng nhau
Tốc độ dòng chảy:0.4ml / phút
Nhiệt độ cột:25℃
Lượng mẫu:5μL
Đầu dò CAD:Nhiệt độ bay hơi: 35 ℃, tần số thu thập: 5Hz, hằng số lọc: 3.6S
1.3 Kết quả thí nghiệm
Hình 1 Sơ đồ xác định macromycin trong mẫu
(Click để xem ảnh lớn)
Hình 2 Bản đồ giới hạn định lượng macromycin
(Click để xem ảnh lớn)
Hình 3 Kết quả chính xác lớn của penicillin
(Click để xem ảnh lớn)
Hình 4 Kết quả tuyến tính lớn của penicillin (1-20ppm)
(Click để xem ảnh lớn)
Cột Sermefly Acclaim AmG C18 (công nghệ bọc polymer) ổn định chống thủy phân trong môi trường axit mạnh, pha nước cao, phù hợp với điều kiện sắc ký dung dịch nước axit trifluoroacetic 0,1 mol/L. Thử nghiệm cho thấy: đỉnh chính của macromycin và các chất liên quan được phát hiện hoàn toàn và tách biệt tốt; Giới hạn định lượng 5ng (mẫu 1.0ppm, S/N=11.7, 5μL), 6 mẫu lặp lại RSD (thời gian lưu giữ 0.06%, diện tích đỉnh 0.87%), R² tuyến tính 1-20ppm>0.999 (PV=1.5). Phương pháp này có độ nhạy cao, độ chính xác cao, tuyến tính tốt, đáp ứng đầy đủ nhu cầu phát hiện penicillin hydrochloride.
1.4 Kết quả và thảo luận
Giá trị đáp ứng của máy dò tán xạ ánh sáng bay hơi có mối quan hệ cấp số nhân với khối lượng của vật được đo và cần chuyển đổi logarit; Giá trị đáp ứng của máy dò CAD và khối lượng đa số là phi tuyến tính, cần chuyển đổi logarit hoặc tính toán hàm thứ cấp, phạm vi nhỏ (ví dụ như penicillin 1-20ppm) có thể là tuyến tính sơ cấp. Một số cảnh cần phạm vi tập trung rộng khảo sát một lần tuyến tính, kết hợp với tính nhất quán của phản ứng CAD, thu được chính xác độ tinh khiết thành phần chính của mẫu, v. v.
B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)
Hình 6 Thu thập các cài đặt giá trị PV khác nhau cùng một lúc
(Click để xem ảnh lớn)
(Click để xem ảnh lớn)
Máy dò dòng P CAD mới Chức năng tối ưu hóa giá trị PV tiện lợi, mở rộng phạm vi tuyến tính một lần, giảm độ lệch kết quả. Trường hợp macromycin: ở nồng độ 1-200ppm, xác định 4 giá trị PV (1,5/1,8/2,0/2,2) cho thấy PV=2,0 có thể phù hợp tuyến tính chính (R²>0,999) và phần còn lại là hàm bậc hai; Tại 1-600ppm, PV=2,2 tối ưu tuyến tính một lần. Ứng dụng thực tế có thể chọn giá trị PV tối ưu theo phạm vi nồng độ và hoàn thành việc xác định nội dung một cách hiệu quả. Phát hiện dòng CAD P mới có thể thiết lập 4 giá trị PV cùng một lúc, rút ngắn thời gian sàng lọc và nâng cao hiệu quả phát triển phương pháp.
Hình 7 CAD Van chuyển đổi tiêu chuẩn
B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)
Máy dò dòng CAD P 3-choice 1 van chuyển đổi, linh hoạt hơn để thiết lập theo yêu cầu. Như hình ảnh: 1.6-2.6min van cắt, cắt ma trận không liên quan đến chất thải, giữ lại macromycin hydrochloride và tạp chất, giảm ô nhiễm, độ bền của dụng cụ nâng, giảm chi phí bảo trì. Khi máy dò trống/báo lỗi, van được cắt vào chất thải/bỏ qua để tránh máy dò bị ngập và đảm bảo an toàn của dụng cụ.
(Click để xem ảnh lớn)
2. Axit deoxycholic
Từ trạng thái tiêu chuẩn đến ứng dụng thị trường, axit deoxycholic và máy dò CAD tạo thành một sự phù hợp ổn định: Thứ nhất, như một giống CAD thường được kiểm tra, axit deoxycholic đã được USP thu thập và tiếp tục được sử dụng trong nhiều năm, là tiêu chuẩn vàng về nội dung và phát hiện tạp chất; Thứ hai, với thẩm quyền tiêu chuẩn và khả năng phù hợp phát hiện, nhiều khách hàng hiện đang sử dụng máy dò CAD để thực hiện công việc kiểm tra axit deoxycholic.
2.1 Thiết bị
Thermo Scientific ™ Vanquish ™ Hệ thống sắc ký Flex UHPLC:
Hệ thống Base:Vanquish Horizon / Flex (VF-S01-A-02)
Máy bơm:Máy bơm thứ tư Vanquish F (VF-P20-A)
Bộ nạp mẫu tự động:Máy mẫu tách Vanquish FT (VF-A10-A-02)
Hộp nhiệt độ cột:Khung cột Vanquish H (VH-C10-A-03)
Máy dò:Máy dò aerosol sạc Vanquish HP (VH-D21-A-01)
Máy dò aerosol sạc Vanquish H (VH-D20-A)
Phần mềm:Chromeleon™ 7.3.2 CDS
2.2 Điều kiện sắc ký
Cột sắc ký:Acclaim ™ 120 C18 3µm, 4,6 × 150 mm (P / N 059133)
Giai đoạn dòng chảy:A: 0,1% dung dịch nước axit formic, B: 0,1% acetonitril format, gradient rửa được liệt kê trong Bảng 1
Bảng 1 Bộ làm sạch gradient
Tốc độ dòng chảy:1.0mL / phút
Nhiệt độ cột:30 ℃, chế độ lưu thông không khí (tốc độ quạt 5), làm nóng trước hoạt động
Lượng mẫu:25μL ， Nhiệt độ của bộ nạp mẫu: 8 ℃
Giá trị PFV cho Vanquish CAD H: 1.0, 1.2, 1.4, 1.6
Giá trị PV cho Vanquish CAD HP:
Thông số chung của CAD:Nhiệt độ bay hơi: 50 ℃, tần số thu thập: 20Hz, hằng số lọc: 2, 3.6, 5, 10 giây
2.3 Kết quả thí nghiệm
Thông số cốt lõi của máy dò CAD: giá trị PV (giá trị PFV ban đầu), nhiệt độ bay hơi, hằng số lọc. Việc chuyển từ Vanquish CAD H sang Vanquish CAD HP đòi hỏi phải điều chỉnh các thông số này. Kết quả: nhiệt độ bay hơi 50 ℃, cả hai đều đáp ứng S/N; Hằng số lọc 5 giây, cả hai loại đều chiếu cố tiếng ồn và chiều rộng đỉnh núi. Lưu ý: Cả hai giá trị PFV và PV có sự khác biệt lớn và cần được kiểm tra.
B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)
(Click để xem ảnh lớn)
(Click để xem ảnh lớn)
B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)
(Click để xem ảnh lớn)
Để tương phản với biểu hiện tuyến tính của axit deoxycholic, giá trị PFV của Vanquish CAD H được đặt là 1,0, 1,2, 1,4, 1,6, giá trị PV của Vanquish CAD HP được đặt đồng thời là 1,5, 1,8, 2,1, 2,4, kiểm tra mối quan hệ tuyến tính của phạm vi nồng độ 0,5-10 μg/mL. Kết quả thí nghiệm cho thấy: Vanquish CAD H (PFV=1,2), Vanquish CAD HP (PV=1,8), cho kết quả tuyến tính tốt nhất. R²=1.00； Và cả hai dư thừa được phân bố ngẫu nhiên gần đường zero (y=0), xác nhận tính hợp lệ phù hợp của mô hình tuyến tính đã chọn.
B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)
Kết quả phù hợp với hệ thống: khi axit deoxycholic 0,01mg/mL, cả hai máy dò CAD vùng đỉnh RSD<3,0%; Ở 0,0005mg/mL, S/N đều>10, độ nhạy đạt tiêu chuẩn. Cả hai đều đáp ứng các yêu cầu của USP để xác định axit deoxycholic.
2.4 Kết quả và thảo luận
Chuyển giao liền mạch dưới hình 12 Legacy mode (nhấp vào để xem hình lớn hơn)
Từ chức năng chế độ để chuyển đổi phương pháp, Vanquish CAD P Series tạo thành một giải pháp hoàn chỉnh: ① Lựa chọn chế độ: Easy (PV kênh đơn), Advanced (lọc hiệu quả 4 kênh), Legacy (tự động chuyển đổi PFV cũ); ② Logic chuyển đổi: PFV × 1,5=PV mới, trường hợp axit deoxycholic (1,2 → 1,8) phù hợp với dữ liệu thí nghiệm; ③ Giá trị cốt lõi: chuyển đổi an toàn các thông số cũ, chuyển giao phương pháp thuận tiện và hiệu quả, giảm chi phí vận hành.
Trang chủ
Máy dò sương mù điện Vanquish CAD P nhằm vào kịch bản phát hiện macromycin hydrochloride phiên bản 2025 của Dược điển Trung Quốc, khắc phục chính xác các điểm đau cốt lõi có độ nhạy thấp và độ lặp lại kém của Máy dò tán xạ ánh sáng bay hơi (ELSD), một cú nhấp chuột để có được tuyến tính rộng hơn, độ lệch kết quả là tối thiểu, khả năng áp dụng phương pháp dược điển nâng đáng kể, van chuyển mạch được giữ bền. Phương pháp USP Desoxycholic Acid dễ dàng chuyển, khách hàng không phải lo lắng!
Tài liệu tham khảo:
[1] Dược điển Trung Quốc 2020 phiên bản thứ hai của macromycin hydrochloride
[2] AN_25052_HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC - Phương pháp nghiên cứu phát hiện penicillin bằng máy dò sương mù điện
[3] Dược phẩm Hoa Kỳ [M]. Công ước Phar macopeial của Hoa Kỳ, 2016.
[4] TN_3816 Phương pháp chuyển và tối ưu hóa phân tích axit deoxycholic bằng cách sử dụng HPLC-CAD
Bài viết tiếp theo:Đổi mới Chromeleon, giải quyết vấn đề tuân thủ