-
Thông tin E-mail
yang.chen4@thermofisher.com
-
Điện thoại
13386161207
-
Địa chỉ
xinjinqiao
Về chúng tôi
Thermo Fisher Scientific (China) Co., Ltd
Đổi mới Chromeleon, giải quyết vấn đề tuân thủ
Ngày:2025-11-07Đọc:0
Chromeleon 7.4
Với sự nâng cấp liên tục của các quy định và quy định về dữ liệu phòng thí nghiệm dược phẩm, tính toàn vẹn của dữ liệu ngày càng trở thành trọng tâm của kiểm toán, hệ thống tuân thủ đòi hỏi khả năng kỹ thuật cấp bách. Seinfeld theo sát những thay đổi mới trong quy định của ngành dược phẩm và tích cực đáp ứng nhu cầu của thị trường. Thermo Scientific được công bố tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội phổ khối Hoa Kỳ (ASMS) năm 2025 ™ Chromeleon ™ Phiên bản 7.4 bổ sung nhiều công cụ tuân thủ không chỉ cải thiện độ chính xác và hiệu quả xử lý dữ liệu mà còn đáp ứng các yêu cầu tuân thủ, đảm bảo doanh nghiệp có thể nhanh chóng thích ứng với các yêu cầu pháp lý thay đổi và duy trì lợi thế cạnh tranh.
Bộ quy tắc
Trong các phiên bản trước Chromeleon 7.3, phạm vi quyền để sửa đổi các phương thức xử lý là rộng hơn. Khái niệm bộ quy tắc được giới thiệu trong Chromeleon 7.3.2, cho phép kiểm soát chi tiết các quyền đối với phương pháp xử lý dữ liệu, cho phép người dùng sửa đổi các tham số cần thiết (ví dụ: cửa sổ thời gian lưu giữ, nồng độ đối chứng) trong khi hạn chế họ sửa đổi các tham số không thể điều chỉnh (ví dụ: cấm sửa đổi các tham số tích hợp) theo SOP.
Giờ đây, phần mềm Chromeleon 7.4 mở rộng việc quản lý chi tiết này sang các mô-đun quản lý chuỗi và mẫu. Thông qua bộ quy tắc, người quản trị hệ thống có thể xác định các trường trình tự và mẫu mà mỗi vai trò có thể sửa đổi, chẳng hạn như cho phép người dùng sửa đổi loại mẫu, bội số pha loãng, chú thích hoặc chú thích chuỗi, nhưng không thể sửa đổi một số trường cần thận trọng, chẳng hạn như tên mẫu, lượng mẫu, dụng cụ phân bổ trình tự. Sự quản lý tinh tế này có thể khiến quản lý hệ thống thuận lợi hơn trong việc ứng phó với quản lý hợp quy, giảm áp lực xét duyệt dữ liệu trước khi phát hành.
(Click để xem ảnh lớn)
Bật/tắt xử lý dữ liệu động
Xử lý dữ liệu động là một tính năng truyền thống của Chromeleon, đảm bảo rằng các thay đổi được thực hiện trong quá trình xử lý dữ liệu được phản ánh trong dữ liệu và kết quả trong thời gian thực, tiết kiệm thời gian thử nghiệm cần thiết để tạo ra một phương pháp xử lý phù hợp. Nhưng theo xu hướng mới trong phát triển quy định, một số cơ quan quản lý bắt đầu yêu cầu người dùng che giấu kết quả xử lý trước khi các tham số điểm được lưu và gửi, do đó tránh yếu tố con người ảnh hưởng đến kết quả cuối cùng và cho phép quy trình xử lý dữ liệu minh bạch và có thể kiểm toán hơn.
Trong Chromeleon 7.4, quản trị viên hệ thống có thể đặt liệu xử lý dữ liệu động có được bật hay không khi cần thiết. Nếu bạn muốn cấm dựa vào xem trước trực tiếp để tính toán động, bạn có thể vô hiệu hóa tính năng này trong chính sách; Nhưng đối với các phòng thí nghiệm theo đuổi hiệu quả cao, chúng tôi vẫn đề nghị kích hoạt chức năng này. Điều này cũng phản ánh đầy đủ các tính năng hiệu quả và tuân thủ của phần mềm Chromeleon để đáp ứng nhu cầu cá nhân hóa của các khách hàng khác nhau.
(Click để xem ảnh lớn)
Cho phép xóa mẫu miễn phí
Mẫu nhàn rỗi là mẫu chưa được mẫu, không có dữ liệu gốc. Xóa các mẫu nhàn rỗi không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của dữ liệu. Điều quan trọng cần lưu ý là trong theo dõi kiểm toán dữ liệu, hành động xóa các mẫu nhàn rỗi sẽ được đánh dấu là "không chứa dữ liệu gốc" để phân biệt với việc xóa các mẫu đã chỉnh sửa. Khi mức độ chi tiết của quy định trở nên mỏng hơn, nhiều kiểm toán viên và quản lý phòng thí nghiệm cần có khả năng hạn chế việc loại bỏ các mẫu chưa được lấy mẫu, ngay cả khi chúng không chứa dữ liệu thô.
(Click để xem ảnh lớn)
Trong phiên bản mới, thêm quyền "Xóa mẫu miễn phí" để kiểm soát việc xóa các mẫu chưa được chỉnh sửa, đảm bảo bản ghi chính xác.
Là hệ thống dữ liệu sắc ký hàng đầu trong ngành, Chromeleon 7 luôn cam kết cung cấp các giải pháp tuân thủ và toàn vẹn dữ liệu hoàn hảo cho các phòng thí nghiệm. Hệ thống lấy đơn giản, thông minh, tuân thủ làm cơ sở, không ngừng tối ưu hóa và nâng cấp mô - đun chức năng, đảm bảo người dùng luôn đi trước yêu cầu tuân thủ. Với các tính năng tuân thủ được nâng cấp toàn diện, Chromeleon 7.4 có thể loại bỏ hiệu quả các rủi ro do cập nhật quy định và đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu khoa học, ngay cả khi phải đối mặt với các quy định tuân thủ ngày càng nghiêm ngặt.