-
Thông tin E-mail
chx@tj-sci.com
-
Điện thoại
19352617016
-
Địa chỉ
Số 1, số 5500 đường Yuanjiang, quận Minhang, Thượng Hải
Công ty TNHH dụng cụ kiểm tra dược phẩm Yijiang Zhi (Thượng Hải)
chx@tj-sci.com
19352617016
Số 1, số 5500 đường Yuanjiang, quận Minhang, Thượng Hải
Trong quá trình bảo quản và chế biến dược liệu Trung Quốc, để đạt được mục đích chống nấm mốc, côn trùng và tẩy trắng, theo truyền thống, quá trình khử trùng lưu huỳnh thường được sử dụng. Tuy nhiên, quá trình này có thể dẫn đến dư lượng sulfur dioxide trong các loại thuốc Đông y, và tiêu thụ quá mức có thể gây tổn hại cho đường hô hấp, đường tiêu hóa và hệ thần kinh của cơ thể. Để đảm bảo sự an toàn của thuốc, "Dược điển Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" Quy tắc chung thứ tư 2331 quy định rõ ràng các phương pháp thử nghiệm và hạn chế lưu huỳnh dioxit trong thuốc Đông y và thuốc uống, trong khi máy đo dư lượng lưu huỳnh dioxit YJ-2331-4B do Thượng Hải nghiên cứu và phát triển, dựa trên tiêu chuẩn này để phát triển thiết bị kiểm tra chuyên nghiệp, cung cấp hỗ trợ kỹ thuật hiệu quả và chính xác để kiểm soát chất lượng thuốc Đông y.
Tiêu chuẩn Pharmacopeia 2331 nhằm vào việc phát hiện dư lượng lưu huỳnh điôxit trong dược liệu Trung Quốc, xác định rõ "phương pháp chuẩn độ chưng cất axit và kiềm" (phương pháp đầu tiên) là phương tiện phát hiện chính, nguyên tắc cốt lõi và quy trình kỹ thuật đặt ra yêu cầu nghiêm ngặt đối với thiết bị kiểm tra, cũng là cơ sở thiết kế của máy đo YJ-2331-4B:
Nguyên tắc phát hiện Neo: Tiêu chuẩn quy định rằng các chất sulfite trong y học Trung Quốc (như natri sulfite, natri bisulfite, v.v.) có thể được chuyển đổi thành khí sulfur dioxide sau khi xử lý axit; Khí sulfur dioxide được dẫn vào một chai hấp thụ có chứa oxy kép bằng nitơ làm khí mang, oxy hóa nó thành các ion sulfat; Cuối cùng, axit sulfuric được tạo ra bằng cách chuẩn độ dung dịch natri hydroxit tiêu chuẩn bằng cách sử dụng chuẩn độ axit-kiềm để tính toán dư lượng lưu huỳnh dioxide dựa trên thể tích dung dịch tiêu chuẩn được tiêu thụ. Nguyên tắc này đòi hỏi thiết bị kiểm tra phải có một chuỗi chức năng hoàn chỉnh "chưng cất - thổi nitơ - hấp thụ - chuẩn độ hỗ trợ" và mỗi liên kết phải đáp ứng các yêu cầu kiểm soát chính xác.
Thông số kỹ thuật Chi tiết: Tiêu chuẩn xác định rõ các thông số chính trong quá trình phát hiện, ví dụ: khi chưng cất cần kiểm soát tốc độ gia nhiệt, tránh quá trình sôi mẫu dẫn đến lưu huỳnh dioxide không thoát ra hoàn toàn; Tốc độ dòng nitơ cần ổn định trong một phạm vi cụ thể (thường là 0,5-1,0L/phút), đảm bảo hiệu quả mang khí và không làm tan chảy chất lỏng hấp thụ; Hệ thống làm mát cần đảm bảo sự ngưng tụ nhanh chóng của hơi chưng cất, ngăn ngừa sự mất mát của sulfur dioxide trong quá trình truyền. Trong khi đó, yêu cầu tiêu chuẩn có thể đồng bộ xử lý các mẫu trống và song song, để giảm thiểu lỗi hệ thống, đảm bảo tính lặp lại và chính xác của kết quả phát hiện.
Nghi Nghiên Trí chế tạo.Máy đo YJ-2331-4B là một thiết bị chuyên nghiệp cho tiêu chuẩn Pharmacopeia 2331, trong thiết kế cấu trúc, cấu hình chức năng và kiểm soát thông số đều phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn, đồng thời nâng cao hiệu quả phát hiện và vận hành thuận tiện thông qua đổi mới công nghệ.
Mô-đun chưng cất: vật liệu borosilic cao+kiểm soát nhiệt độ hơi sôi, đảm bảo phát hành lưu huỳnh điôxit hoàn thành quan
Dược điển yêu cầu quá trình chưng cất để đạt được sự chuyển đổi đầy đủ và thoát ra của sulfur dioxide trong mẫu, mô-đun chưng cất YJ-2331-4B sử dụng vật liệu thủy tinh borosilic cao để làm cho bình chưng cất (tiêu chuẩn 1000ml, phù hợp với yêu cầu khối lượng mẫu tiêu chuẩn), vật liệu chịu nhiệt mạnh (có thể chịu được biến động nhiệt độ 0-200 ℃), ổn định hóa học cao, tránh phản ứng với axit để làm ô nhiễm mẫu; Trong khi đó, thiết bị được xây dựng trong hệ thống điều khiển nhiệt độ hơi sôi, phạm vi kiểm soát nhiệt độ bao gồm 0-200 ℃. Nó có thể điều chỉnh công suất sưởi ấm theo các đặc tính của các loại thuốc Đông y khác nhau (chẳng hạn như thân rễ, hoa, lá). Nó duy trì chính xác các mẫu ở trạng thái hơi sôi. Nó vừa ngăn chặn sự mất mát của sulfur dioxide do sôi, vừa tránh sự chuyển đổi không hoàn thành do không đủ sưởi ấm. Hoàn thành quan phù hợp với yêu cầu của dược điển về hiệu quả chưng cất.
Mô-đun thổi nitơ: Kiểm soát dòng chảy chính xác, phù hợp với tiêu chuẩn hiệu quả mang khí
Hệ thống thổi nitơ là liên kết chính của "truyền lưu huỳnh điôxit" trong phát hiện dược điển. YJ-2331-4B thiết lập giao diện tổng thể nitơ trong máy chủ. Đồng thời, 4 nhóm đơn vị chưng cất được trang bị đồng hồ đo lưu lượng chính xác cao độc lập. Tốc độ dòng nitơ đơn có thể được điều chỉnh riêng. Thiết kế này có thể đáp ứng các yêu cầu của dược điển về sự ổn định tốc độ dòng nitơ - người vận hành có thể kiểm soát chính xác từng nhóm lưu lượng ở mức 0,5-1,0L/phút theo thông số kỹ thuật tiêu chuẩn, đảm bảo rằng khí sulfur dioxide được nạp đầy đủ vào bình hấp thụ và tránh lỗi phát hiện mẫu song song do tốc độ dòng chảy không đồng đều. Ngoài ra, thiết bị hỗ trợ máy phát nitơ bên ngoài hoặc xi lanh nitơ, phù hợp với cấu hình nguồn khí của các phòng thí nghiệm khác nhau, nâng cao tính linh hoạt của việc sử dụng.
Mô-đun làm mát: Kiểm soát nhiệt độ chu kỳ hiệu quả cao, giảm tổn thất sulfur dioxide
Dược điển yêu cầu hơi chưng cất cần ngưng tụ nhanh chóng, ngăn ngừa sự mất mát của sulfur dioxide trong đường truyền do nhiệt độ quá cao. YJ-2331-4B sử dụng phương pháp làm mát của "máy tuần hoàn nước làm mát bên ngoài (tùy chọn tích hợp)" để thay thế làm mát nước máy truyền thống, không chỉ tránh hiệu quả làm mát không ổn định do dao động áp suất nước máy, mà còn đạt được hoạt động thuận tiện bằng cách tắt một phím, chức năng bù nước một phím; thiết kế của hệ thống tuần hoàn làm mát tích hợp có thể nâng cao hiệu quả ngưng tụ, làm cho hơi chưng cất hạ nhiệt nhanh chóng trước khi vào đường thổi nitơ, đảm bảo lưu huỳnh dioxide được truyền ổn định ở dạng khí, phù hợp với yêu cầu kỹ thuật của dược điển về "truyền không mất".
Đồng bộ hóa đa đơn vị: đáp ứng nhu cầu phát hiện mẫu song song và mẫu trống
Dược điển nhấn mạnh kết quả kiểm tra cần thông qua đối chiếu trống và kiểm tra mẫu song song để giảm sai sót hệ thống. YJ-2331-4B cấu hình 4 nhóm đơn vị chưng cất, có thể xử lý đồng thời 3-5 mẫu (bao gồm mẫu trống, mẫu song song), hoàn thành tiêu chuẩn quan-đầy đủ zu cho "phát hiện kiểm soát đồng bộ". Ví dụ, khi phát hiện một lô mẫu Angelica nhất định, có thể thiết lập đồng bộ 1 nhóm mẫu trống (không thêm mẫu, chỉ thêm thuốc thử) và 2 nhóm mẫu song song (lấy mẫu khác nhau của cùng một lô), bằng cách chưng cất đồng bộ, thổi nitơ đồng bộ, tránh hiệu quả sai số chênh lệch thời gian do xử lý lô khác nhau và nâng cao độ lặp lại và độ tin cậy của dữ liệu phát hiện.
Ngoại trừ phù hợp với yêu cầu cốt lõi của dược điển,Nghi Nghiên Trí chế tạo.YJ-2331-4B tiếp tục tối ưu hóa trải nghiệm phát hiện trong thiết kế chi tiết và nâng cao tính thực tế của ứng dụng công nghệ:
Kiểm soát nhiệt: An toàn và chính xác đảm bảo kép: Thiết bị sử dụng niêm phong gốm hồng ngoại sưởi ấm tay áo, thu nhiệt tốt và không có ngọn lửa mở, không chỉ giảm tiêu thụ năng lượng của phương pháp sưởi ấm truyền thống (công suất định mức 2450W, phù hợp với nguồn điện thông thường 220V/50HZ), mà còn ngăn ngừa thiệt hại thiết bị do rò rỉ mẫu; Đồng thời, thiết bị sưởi ấm hỗ trợ kiểm soát nhiệt độ độc lập và chức năng đếm ngược sưởi ấm, sau khi đến thời gian thiết lập tự động ngừng sưởi ấm và nhắc nhở bíp, tránh sưởi ấm quá mức do sơ suất hoạt động của nhân viên, để đảm bảo sự an toàn và quy phạm của quá trình phát hiện.
Giao diện hoạt động: Giảm ngưỡng tương tác màn hình cảm ứng đầy đủ: Dụng cụ sử dụng màn hình cảm ứng LCD làm giao diện hiển thị và điều khiển, tương tác giữa người và máy trực quan dễ hiểu. Người vận hành có thể trực tiếp thiết lập nhiệt độ sưởi ấm, thời gian thổi nitơ, công tắc hệ thống làm mát và các thông số khác thông qua màn hình cảm ứng, không cần gỡ lỗi phím phức tạp, ngay cả người mới cũng có thể nhanh chóng nắm bắt quy trình vận hành, giảm lỗi phát hiện do lỗi vận hành, phù hợp với nhu cầu của phòng thí nghiệm về "hoạt động thuận tiện".
Thiết kế an toàn: Tránh rủi ro thử nghiệm: Thiết bị được trang bị thiết bị bảo vệ rò rỉ điện và thiết kế chống cháy khô, khi mạch bị rò rỉ điện hoặc bộ phận sưởi thiếu nước, thiết bị sẽ tự động tắt điện, tránh điện giật hoặc nguy cơ cháy thiết bị; Thiết kế kích thước tổng thể 930mm × 520mm × 850mm, vừa đảm bảo bố trí hợp lý của 4 nhóm đơn vị chưng cất, vừa dễ dàng đặt trên bàn điều hành phòng thí nghiệm, tính an toàn và phù hợp không gian.
Nghi Nghiên Trí chế tạo.Máy đo YJ-2331-4B dựa trên thiết kế kỹ thuật của tiêu chuẩn Dược điển 2331, làm cho nó có giá trị ứng dụng rộng rãi trong các kịch bản như sản xuất dược liệu Đông y, nghiên cứu khoa học và quy định:
Doanh nghiệp sản xuất thuốc Trung Quốc: Nguyên liệu nhập khẩu và kiểm tra xuất xưởng thành phẩm: Nhà máy sản xuất thuốc uống thảo dược Trung Quốc trong việc mua nguyên liệu dược liệu Đông y, có thể nhanh chóng phát hiện dư lượng lưu huỳnh dioxide bằng dụng cụ này, sàng lọc phù hợp với giới hạn dược điển của liang (như khoai lang, đầu gối và các giới hạn khác của liang là 400mg/kg, nhân sâm Mỹ, nghệ tây và các giới hạn khác của liang là 10mg/kg); Chất lượng sản phẩm cũng có thể được xác minh bằng cách kiểm tra mẫu song song trước khi sản phẩm hoàn thành được giao, tránh rủi ro thu hồi thị trường do dư lượng vượt chỉ tiêu.
Đơn vị quản lý&vận hành: Trung tâm Thông tin (: Các nhà nghiên cứu trong nghiên cứu "quy trình chế biến không lưu huỳnh" (ví dụ: sấy vi sóng, chống nấm mốc ozone, v.v.), có thể so sánh sự khác biệt dư lượng lưu huỳnh dioxit của quá trình khử trùng lưu huỳnh truyền thống với quy trình mới bằng máy đo YJ-2331-4B để cung cấp hỗ trợ dữ liệu cho quá trình tối ưu hóa; Đồng thời, hiệu suất chính xác cao của thiết bị cũng có thể được sử dụng để xác minh phương pháp phát hiện (chẳng hạn như mật độ chính xác, kiểm tra độ chính xác), đáp ứng các yêu cầu về độ tin cậy dữ liệu của các bài báo khoa học.
Đơn vị quản lý&vận hành: Trung tâm Thông tin (: Bộ phận giám sát dược phẩm khi tiến hành kiểm tra thị trường dược liệu Đông y, có thể mang theo dụng cụ này (hoặc xử lý hàng loạt mẫu trong phòng thí nghiệm), nhanh chóng hoàn thành việc kiểm tra nhiều lô mẫu, kịp thời phát hiện ra các sản phẩm vượt tiêu chuẩn, đảm bảo chất lượng an toàn của thị trường dược liệu Đông y.
Tiêu chuẩn 2331 của Dược điển Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa cung cấp các hướng dẫn kỹ thuật để kiểm tra dư lượng lưu huỳnh dioxit trong các loại thuốc Đông y, trong khiNghi Nghiên Trí chế tạo.Máy đo YJ-2331-4B chuyển đổi "tiêu chuẩn dược điển" thành "khả năng phát hiện có thể hạ cánh" thông qua thiết kế chức năng và tối ưu hóa hiệu suất phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn chính xác. Dụng cụ này không chỉ nhận ra sự tích hợp tích hợp của các chức năng cốt lõi như chưng cất, thổi nitơ và làm mát, mà còn thông qua xử lý đồng bộ đa đơn vị, kiểm soát thông số chính xác và thiết kế vận hành thuận tiện, nâng cao hiệu quả phát hiện và độ chính xác dữ liệu, cung cấp các công cụ kỹ thuật đáng tin cậy cho các doanh nghiệp sản xuất thuốc Trung Quốc, viện nghiên cứu khoa học và cơ quan quản lý.
Trong bối cảnh kiểm soát chất lượng dược liệu Đông y ngày càng nghiêm ngặt,Nghi Nghiên Trí chế tạo.Ứng dụng hợp tác của máy đo YJ-2331-4B và tiêu chuẩn Pharmacopeia 2331 sẽ thúc đẩy hơn nữa việc tiêu chuẩn hóa và chuẩn hóa việc phát hiện dư lượng lưu huỳnh dioxit của thuốc Đông y, giúp ngành công nghiệp chuyển từ "kiểm tra sau khi thực hiện" sang "phòng ngừa trước khi thực hiện", cuối cùng đảm bảo an toàn thuốc cho người tiêu dùng và thúc đẩy sự phát triển chất lượng cao của ngành công nghiệp dược phẩm Trung Quốc.