Việc sử dụng thiết bị cách ly kín cần tuân thủ nghiêm ngặt các biện pháp phòng ngừa sau đây để đảm bảo môi trường vô trùng và hoạt động an toàn:
I. Chuẩn bị trước khi hoạt động
1, Đào tạo nhân sự
Người vận hành cần được đào tạo chuyên nghiệp, quen thuộc với cấu trúc của thiết bị cách ly, nguyên tắc kiểm soát luồng không khí và quy trình khử trùng, và có khả năng xử lý khẩn cấp.
2, Kiểm tra thiết bị
Xác nhận độ kín của thiết bị cách ly, kiểm tra khóa cửa, khoang chuyển giao nhanh và chức năng cảm biến áp suất không khí có bình thường hay không.
Xác minh rằng giá trị áp suất dương (thường là 17,5-50Pa) và mô hình luồng không khí (nhiễu loạn hoặc dòng chảy một chiều) đáp ứng các yêu cầu thiết kế.
II. Khử trùng và truyền vật liệu
1, Yêu cầu khử trùng
Trước khi sử dụng cần khử trùng 35% hydro peroxide cấp thực phẩm (300-700ppm) trong 25 phút và xác minh hiệu quả bằng thẻ chỉ dẫn hóa học.
2, Quản lý vật liệu
Tất cả các vật liệu đi vào thiết bị cách ly phải được khử trùng trước và chuyển qua khoang chuyển giao nhanh hoặc kênh khử trùng đặc biệt, không được tiếp xúc trực tiếp với môi trường bên ngoài.
III. Giám sát hoạt động
1, Duy trì môi trường
Theo dõi chênh lệch áp suất và độ sạch trong thời gian thực (bên trong cần đạt mức ISO5), ngăn chặn không khí bên ngoài chảy ngược.
Thường xuyên kiểm tra hiệu quả của bộ lọc HEPA để tránh ô nhiễm do sự ứ đọng của luồng không khí.
2, Giới hạn hoạt động
Nhân viên bị cấm truy cập trực tiếp vào thiết bị cách ly trong quá trình vận hành và tất cả các hoạt động phải được thực hiện bằng hộp đựng găng tay hoặc điều khiển từ xa.
IV. Duy trì và ghi chép
1, Bảo trì thường xuyên
Làm sạch các bức tường bên trong của bộ cách ly (đề nghị sử dụng vật liệu thép không gỉ hoặc thủy tinh), kiểm tra sự lão hóa của con dấu và thay thế kịp thời các bộ phận bị mòn.
2, Ghi dữ liệu
Ghi lại đầy đủ các thông số khử trùng, thay đổi chênh lệch áp suất và các sự kiện bất thường để cung cấp cơ sở cho việc xác minh tiếp theo.
V. Bảo vệ an toàn
1. Thiết bị cách ly an toàn sinh học cần được cấu hình thêm khóa áp suất âm và thiết bị bảo vệ nhân viên để ngăn chặn rò rỉ các chất độc hại.
2, bắt đầu kế hoạch khẩn cấp ngay lập tức trong trường hợp thất bại, ưu tiên duy trì tính kín của thiết bị cách ly.
Sự ổn định môi trường vô trùng và an toàn hoạt động của thiết bị cách ly kín có thể được đảm bảo bằng các biện pháp trên.